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Conseils prénatals sur le VIH axés sur les couples dans les pays à prévalence faible et moyenne du VIH (Prenahtest)

16 décembre 2011 mis à jour par: French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis

L'impact sur la santé publique du conseil prénatal sur le VIH axé sur le couple dans les pays à prévalence faible et moyenne du VIH

ANRS 12127 Prenahtest est un essai d'intervention mené dans quatre pays (Cameroun, République dominicaine, Géorgie et Inde), où les femmes enceintes sont randomisées pendant les soins prénatals pour recevoir soit un conseil standard sur le VIH après le test, soit une intervention innovante appelée post-test orienté vers le couple. conseil VIH test (COC).

Le but de l'intervention COC est de donner aux femmes les moyens de communiquer avec leur partenaire masculin au sujet du VIH, et du dépistage du VIH en particulier, et de l'encourager à revenir pour un test de dépistage du VIH et/ou un conseil en couple sur le VIH (où les deux membres du couple sont conseillés ensemble).

Prenahtest est le premier essai randomisé testant une intervention prénatale pour augmenter le dépistage du VIH chez les partenaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1943

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Cameroun
      • Yaoundé, Cameroun
        • Centre Mère - Enfant Chantal Biya
  • Géorgie
      • Tbilisi, Géorgie
        • Maternity Hospital N°5
  • Inde
      • Pune, Inde
        • Sane Guruji Hospital
  • République Dominicaine
      • Santo Domingo, République Dominicaine
        • Hospital Materno-Infantil "San Lorenzo" de los Mina

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Assister à sa première visite prénatale pour la grossesse en cours dans le centre d'étude
  • Accepter de participer à l'étude et être en mesure de donner son consentement éclairé ii
  • Avoir actuellement un partenaire (l'homme que la femme considère comme son partenaire régulier au jour de l'inclusion, même si cette personne n'est pas le père du bébé) iii
  • Accepter le suivi (y compris les visites à domicile si nécessaire) par le personnel du projet jusqu'à 15 mois après la livraison

Critère d'exclusion:

  • Avoir subi un test de dépistage du VIH pendant sa grossesse actuelle
  • Avoir un partenaire masculin qui a été testé pour le VIH pendant sa période de gestation v
  • Avoir un partenaire qui travaille hors de la zone d'étude prédéfinie ou qui est absent pendant plus de 6 mois
  • Ne pas vouloir/ne pas pouvoir fournir d'adresse/coordonnées
  • Avoir une intoxication et/ou une déficience mentale au moment du recrutement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Conseil post-test du VIH axé sur le couple
Les femmes ont reçu des conseils de couple post-test pour le VIH
Comportemental: Conseil post-test du VIH axé sur le couple
Les COC sont une intervention comportementale individuelle qui renforce les conseils standard post-test du VIH dispensés aux femmes enceintes après un test prénatal du VIH. Le COC reposait sur l'hypothèse que le développement des compétences de communication et de l'auto-efficacité des femmes pendant le conseil sur le VIH leur permettrait de discuter du VIH et des problèmes sexuels avec leurs partenaires et produirait des effets tangibles sur le dépistage du VIH chez les partenaires. La structure de l'intervention COC a été adaptée d'un manuel de conseil PMTCT de l'OMS et a été décrite dans un manuel COC, qui a été utilisé pour former les conseillers COC et pourrait également être utilisé pendant la séance de conseil. Testé pendant la phase pilote de l'essai, le COC s'est avéré faisable et acceptable dans les quatre sites d'étude.
Aucune intervention: Conseil standard post-test VIH
Les femmes ont reçu des conseils post-test sur le VIH conformément au protocole standard du site

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépistage du VIH chez le partenaire
Délai: 6 mois après l'accouchement
Proportion de partenaires masculins testés pour le VIH pendant la période de suivi de l'étude (du conseil post-test du VIH à la dernière visite de suivi à 6 mois post-partum) parmi les femmes enceintes inscrites à l'essai
6 mois après l'accouchement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conseil de couple sur le VIH
Délai: 6 mois après l'accouchement
Proportion de femmes recevant des conseils de couple sur le VIH pendant la période de suivi de l'étude (du conseil post-test sur le VIH à la dernière visite de suivi à 6 mois après l'accouchement) parmi les femmes enceintes inscrites à l'essai
6 mois après l'accouchement
Incidence du VIH
Délai: 6 mois après l'accouchement
Proportion de femmes testées séropositives au cours de la période de suivi de l'étude (du conseil post-test du VIH à la dernière visite de suivi à 6 mois post-partum) parmi les femmes enceintes testées séronégatives au moment de l'inscription
6 mois après l'accouchement
Communication de couple sur la santé sexuelle et reproductive
Délai: 6 mois après l'accouchement
Proportion de femmes déclarant avoir discuté de questions de santé sexuelle et reproductive (planification familiale, VIH, préservatif) pendant la période de suivi de l'étude (du conseil post-test VIH à la dernière visite de suivi à 6 mois post-partum) parmi les femmes enceintes inscrites dans le procès
6 mois après l'accouchement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis

Collaborateurs

Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Francois Dabis, MD - PhD, INSERM U897, Institut de Santé Publique Epidémiologie Développement
  • Chercheur principal: Patrice T Tchendjou, MD - MPH, Centre Pasteur du Cameroon

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2011

Première publication (Estimation)

19 décembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 décembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2011

Dernière vérification

1 décembre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • ANRS 12127 Prenahtest

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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