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HIV 유병률이 낮거나 중간인 국가에서 부부 중심의 산전 HIV 상담 (Prenahtest)

2011년 12월 16일 업데이트: French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis

HIV 유병률이 낮거나 중간인 국가에서 부부 중심의 산전 HIV 상담이 공중 보건에 미치는 영향

ANRS 12127 Prenahtest는 4개국(카메룬, 도미니카 공화국, 조지아 및 인도)에서 수행된 개입 시험으로, 임산부는 산전 관리 중에 무작위로 표준 사후 테스트 HIV 상담 또는 커플 중심 사후-라 불리는 혁신적인 개입을 받도록 배정됩니다. HIV 상담(COC)을 테스트합니다.

COC 개입의 목적은 여성이 남성 파트너와 HIV, 특히 HIV 검사에 대해 의사소통할 수 있도록 권한을 부여하고 그가 HIV 검사 및/또는 부부 HIV 상담(두 부부 구성원이 함께 상담하는 경우)을 위해 다시 돌아오도록 권장하는 것입니다.

Prenahtest는 파트너 HIV 테스트를 늘리기 위해 산전 개입을 테스트하는 최초의 무작위 시험입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1943

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 그루지야
      • Tbilisi, 그루지야
        • Maternity Hospital N°5
  • 도미니카 공화국
      • Santo Domingo, 도미니카 공화국
        • Hospital Materno-Infantil "San Lorenzo" de los Mina
  • 인도
      • Pune, 인도
        • Sane Guruji Hospital
  • 카메룬
      • Yaoundé, 카메룬
        • Centre Mère - Enfant Chantal Biya

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 연구 센터에서 현재 임신 ​​중 첫 번째 ANC 방문 참석
  • 연구 참여를 수락하고 정보에 입각한 동의를 할 수 있음 ii
  • 현재 파트너가 있음(아기의 아버지가 아니더라도 포함 당일에 여성이 정규 파트너로 간주하는 남성) iii
  • 납품 후 15개월까지 프로젝트 직원의 후속 조치(필요한 경우 가정 방문 포함) 수락

제외 기준:

  • 현재 임신 ​​중에 HIV 검사를 받았음
  • 임신 기간 동안 HIV 검사를 받은 남성 파트너가 있는 경우 v
  • 사전 정의된 학습 영역 밖에서 일하거나 6개월 이상 결석하는 파트너가 있음
  • 주소/연락처 정보 제공을 꺼리거나 할 수 없음
  • 모집 당시 중독 및/또는 정신 장애가 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 부부 중심의 사후 검사 HIV 상담
여성은 부부 중심의 사후 테스트 HIV 상담을 받았습니다.
행동: 부부 중심의 사후 검사 HIV 상담
COC는 산전 HIV 검사 후 임산부에게 전달되는 표준 사후 검사 HIV 상담을 강화하는 개별 행동 개입입니다. COC는 HIV 상담 중 여성의 의사소통 기술과 자기효능감을 개발하면 파트너와 HIV 및 성적 문제를 논의할 수 있고 파트너 HIV 테스트에 실질적인 영향을 미칠 수 있다는 가정에 기반을 두고 있습니다. COC 개입의 구조는 WHO PMTCT 상담 매뉴얼에서 채택되었으며 COC 상담원을 교육하는 데 사용되었으며 상담 세션 중에도 사용할 수 있는 COC 매뉴얼에 설명되어 있습니다. 시험의 파일럿 단계에서 테스트된 COC는 4개의 연구 사이트에서 실행 가능하고 수용 가능한 것으로 나타났습니다.
간섭 없음: 표준 사후 테스트 HIV 상담
여성은 표준 사이트 프로토콜에 따라 테스트 후 HIV 상담을 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
파트너 HIV 검사
기간: 산후 6개월
시험에 등록한 임산부 중 연구 추적 기간(후 HIV 상담부터 산후 6개월의 마지막 추적 방문까지) 동안 HIV 검사를 받은 남성 파트너의 비율
산후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부부 HIV 상담
기간: 산후 6개월
시험에 등록한 임산부 중 연구 추적 기간(검사 후 HIV 상담부터 산후 6개월의 마지막 추적 방문까지) 동안 부부 HIV 상담을 받은 여성의 비율
산후 6개월
HIV 발병률
기간: 산후 6개월
등록 시 HIV 음성 판정을 받은 임산부 중 연구 추적 기간(검사 후 HIV 상담부터 산후 6개월의 마지막 추적 방문까지) 동안 HIV 양성 판정을 받은 여성의 비율
산후 6개월
성 및 재생산 건강에 대한 부부 의사소통
기간: 산후 6개월
등록된 임산부 중 연구 후속 기간(후 HIV 상담부터 산후 6개월의 마지막 후속 방문까지) 동안 성 및 생식 건강 문제(가족 계획, HIV, 콘돔)에 대해 논의했다고 보고한 여성의 비율 재판에서
산후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis

협력자

Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Francois Dabis, MD - PhD, INSERM U897, Institut de Santé Publique Epidémiologie Développement
  • 수석 연구원: Patrice T Tchendjou, MD - MPH, Centre Pasteur du Cameroon

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 12월 16일

처음 게시됨 (추정)

2011년 12월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 12월 16일

마지막으로 확인됨

2011년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • ANRS 12127 Prenahtest

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