Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zorientowane na pary poradnictwo prenatalne w zakresie HIV w krajach o niskim i średnim rozpowszechnieniu HIV (Prenahtest)

16 grudnia 2011 zaktualizowane przez: French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis

Wpływ poradnictwa prenatalnego na HIV na zdrowie publiczne zorientowanego na pary w krajach o niskim i średnim rozpowszechnieniu HIV

ANRS 12127 Prenahtest to badanie interwencyjne przeprowadzone w czterech krajach (Kamerun, Republika Dominikany, Gruzja i Indie), w którym kobiety w ciąży są losowo przydzielane podczas opieki prenatalnej do standardowego poradnictwa po teście na obecność wirusa HIV lub innowacyjnej interwencji zwanej zorientowaną na pary post- przetestować poradnictwo w zakresie HIV (COC).

Celem interwencji COC jest umożliwienie kobietom komunikowania się ze swoim partnerem na temat HIV, aw szczególności testów na obecność wirusa HIV, oraz zachęcenie go do powrotu na badanie w kierunku HIV i/lub poradnictwo w zakresie HIV dla par (gdzie oboje członkowie pary są razem konsultowani).

Prenahtest to pierwsze randomizowane badanie testujące interwencję prenatalną w celu zwiększenia liczby testów na obecność wirusa HIV u partnerów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1943

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Gruzja
      • Tbilisi, Gruzja
        • Maternity Hospital N°5
  • Indie
      • Pune, Indie
        • Sane Guruji Hospital
  • Kamerun
      • Yaoundé, Kamerun
        • Centre Mère - Enfant Chantal Biya
  • Republika Dominikany
      • Santo Domingo, Republika Dominikany
        • Hospital Materno-Infantil "San Lorenzo" de los Mina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnictwo w jej pierwszej wizycie ANC w związku z obecną ciążą w ośrodku badawczym
  • Wyrażenie zgody na udział w badaniu i możliwość wyrażenia świadomej zgody ii
  • Obecnie mając partnera (mężczyznę, którego kobieta uważa za swojego stałego partnera w dniu włączenia, nawet jeśli ta osoba nie jest ojcem dziecka) iii
  • Akceptacja działań następczych (w tym wizyt domowych, jeśli to konieczne) przez personel projektu do 15 miesięcy po porodzie

Kryteria wyłączenia:

  • Została przebadana na obecność wirusa HIV podczas obecnej ciąży
  • Posiadanie partnera płci męskiej, który był badany na obecność wirusa HIV podczas ciąży v
  • Posiadanie partnera, który pracuje poza wyznaczonym obszarem studiów lub jest nieobecny przez ponad 6 miesięcy
  • Brak chęci/niemożności podania danych adresowych/kontaktowych
  • Bycie pod wpływem alkoholu i/lub upośledzenie umysłowe w momencie rekrutacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zorientowane na pary poradnictwo po teście na HIV
Kobiety otrzymały zorientowane na pary poradnictwo po teście na HIV
Behawioralne: Zorientowane na pary poradnictwo po teście na HIV
COC to indywidualna interwencja behawioralna, wzmacniająca standardowe poradnictwo po teście w kierunku HIV, udzielane kobietom w ciąży po prenatalnym teście w kierunku HIV. COC opierał się na założeniu, że rozwijanie umiejętności komunikacyjnych i poczucia własnej skuteczności kobiet podczas poradnictwa w zakresie HIV umożliwi im omawianie HIV i problemów seksualnych z partnerami oraz przyniesie wymierne efekty w testach na obecność wirusa HIV u partnerów. Struktura interwencji COC została zaadaptowana z podręcznika poradnictwa PMTCT WHO i została opisana w podręczniku COC, który służył do szkolenia doradców COC i mógł być również wykorzystany podczas sesji doradczej. Testowany w fazie pilotażowej badania wykazano, że COC jest wykonalny i akceptowalny w czterech ośrodkach badawczych.
Brak interwencji: Standardowe poradnictwo po teście na HIV
Kobiety otrzymały poradę po teście HIV zgodnie ze standardowym protokołem ośrodka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Partnerskie testy na obecność wirusa HIV
Ramy czasowe: 6 miesięcy po porodzie
Odsetek partnerów płci męskiej przebadanych na obecność wirusa HIV w okresie obserwacji w badaniu (od poradnictwa w zakresie HIV po teście do ostatniej wizyty kontrolnej 6 miesięcy po porodzie) wśród kobiet w ciąży włączonych do badania
6 miesięcy po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poradnictwo dla par w zakresie HIV
Ramy czasowe: 6 miesięcy po porodzie
Odsetek kobiet otrzymujących poradę dotyczącą HIV par w okresie obserwacji badania (od porady po teście HIV do ostatniej wizyty kontrolnej 6 miesięcy po porodzie) wśród ciężarnych włączonych do badania
6 miesięcy po porodzie
Zapadalność na HIV
Ramy czasowe: 6 miesięcy po porodzie
Odsetek kobiet zakażonych wirusem HIV w okresie obserwacji badania (od porady po teście w kierunku HIV do ostatniej wizyty kontrolnej 6 miesięcy po porodzie) wśród kobiet w ciąży z ujemnym wynikiem testu na obecność wirusa HIV w momencie włączenia do badania
6 miesięcy po porodzie
Komunikacja pary zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego
Ramy czasowe: 6 miesięcy po porodzie
Odsetek kobiet, które zgłosiły, że omawiały kwestie związane ze zdrowiem seksualnym i reprodukcyjnym (planowanie rodziny, HIV, prezerwatywy) w okresie obserwacji badania (od poradnictwa po teście HIV do ostatniej wizyty kontrolnej 6 miesięcy po porodzie) wśród kobiet w ciąży włączonych w rozprawie
6 miesięcy po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis

Współpracownicy

Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Francois Dabis, MD - PhD, INSERM U897, Institut de Santé Publique Epidémiologie Développement
  • Główny śledczy: Patrice T Tchendjou, MD - MPH, Centre Pasteur du Cameroon

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 grudnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ANRS 12127 Prenahtest

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Partnerskie testy na obecność wirusa HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj