Pariskunnalle suunnattu synnytystä edeltävä HIV-neuvonta matalan ja keskisuuren HIV:n esiintyvyyden maissa (Prenahtest)
perjantai 16. joulukuuta 2011 päivittänyt: French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis
Pariskuntalähtöisen synnytystä edeltävän HIV-neuvonnan kansanterveysvaikutus maissa, joissa HIV:n esiintyvyys on alhainen ja keskitaso
ANRS 12127 Prenahtest on neljässä maassa (Kamerun, Dominikaaninen tasavalta, Georgia ja Intia) suoritettu interventiokoe, jossa raskaana olevat naiset satunnaistetaan synnytyksen aikana joko tavallista HIV-testin jälkeistä neuvontaa tai innovatiivista interventiota, jota kutsutaan parilähtöiseksi post- testaa HIV-neuvontaa (COC).
COC-intervention tavoitteena on antaa naisille mahdollisuus kommunikoida miespuolisen kumppaninsa kanssa HIV:stä ja erityisesti HIV-testauksesta ja kannustaa häntä palaamaan HIV-testaukseen ja/tai pari-HIV-neuvontaan (jossa molempia parin jäseniä neuvotaan yhdessä).
Prenahtest on ensimmäinen satunnaistettu tutkimus, jossa testataan synnytystä edeltävää interventiota kumppanin HIV-testauksen lisäämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1943
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Santo Domingo, Dominikaaninen tasavalta
- Hospital Materno-Infantil "San Lorenzo" de los Mina
-
-
-
-
-
Tbilisi, Georgia
- Maternity Hospital N°5
-
-
-
-
-
Pune, Intia
- Sane Guruji Hospital
-
-
-
-
-
Yaoundé, Kamerun
- Centre Mère - Enfant Chantal Biya
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistumassa hänen ensimmäiseen ANC-käyntiinsä nykyisen raskauden vuoksi tutkimuskeskuksessa
- Tutkimukseen osallistumisen hyväksyminen ja tietoisen suostumuksen antaminen ii
- Tällä hetkellä kumppani (mies, jota nainen pitää vakituisena kumppaninaan sisällyttämispäivänä, vaikka tämä henkilö ei olisikaan vauvan isä) iii
- Projektihenkilöstön seurannan (mukaan lukien kotikäynnit tarvittaessa) hyväksyminen 15 kuukauden ajan toimituksesta
Poissulkemiskriteerit:
- Hänet on testattu HIV:n varalta nykyisen raskauden aikana
- Hänellä on miespuolinen kumppani, jolle tehtiin HIV-testi raskausaikana v
- Kumppani, joka työskentelee ennalta määritellyn opiskelualueen ulkopuolella tai on poissa yli 6 kuukautta
- Ei halua/ei pysty antamaan osoitetta/yhteystietoja
- Hänellä on päihtymä ja/tai henkinen vamma työhönottohetkellä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Parilähtöinen HIV-testin jälkeinen neuvonta
Naiset saivat parilähtöistä HIV-testin jälkeistä neuvontaa
|
COC on yksilöllinen käyttäytymisinterventio, joka vahvistaa normaalia testinjälkeistä HIV-neuvontaa raskaana oleville naisille synnytystä edeltävän HIV-testin jälkeen.
COC perustui olettamukseen, että naisten kommunikointitaitojen ja itsetehokkuuden kehittäminen HIV-neuvonnassa mahdollistaisi sen, että naiset voivat keskustella HIV- ja seksuaalikysymyksistä kumppaninsa kanssa ja saada konkreettisia vaikutuksia kumppanin HIV-testaukseen.
COC-intervention rakenne mukautettiin WHO:n PMTCT-neuvontakäsikirjasta, ja se kuvattiin COC-käsikirjassa, jota käytettiin COC-ohjaajien kouluttamiseen ja jota voitiin käyttää myös neuvonnan aikana.
Kokeen pilottivaiheen aikana testattu COC:n osoitettiin olevan käyttökelpoinen ja hyväksyttävä neljässä tutkimuskohteessa.
|
|
Ei väliintuloa: Normaali HIV-testin jälkeinen neuvonta
Naiset saivat HIV-testin jälkeistä neuvontaa standardin mukaisen työpaikan protokollan mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kumppanin HIV-testaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
HIV-testattujen mieskumppanien osuus tutkimuksen seurantajakson aikana (testin jälkeisestä HIV-neuvonnasta viimeiseen seurantakäyntiin 6 kuukautta synnytyksen jälkeen) tutkimukseen osallistuneista raskaana olevista naisista
|
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pari-HIV-neuvonta
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Niiden naisten osuus, jotka saivat pariskunta-HIV-neuvontaa tutkimuksen seurantajakson aikana (HIV-testin jälkeisestä neuvonnasta viimeiseen seurantakäyntiin 6 kuukautta synnytyksen jälkeen) tutkimukseen osallistuneista raskaana olevista naisista
|
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
HIV-tartunta
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
HIV-positiivisten naisten osuus tutkimuksen seurantajakson aikana (HIV-testin jälkeisestä neuvonnasta viimeiseen seurantakäyntiin 6 kuukautta synnytyksen jälkeen) raskaana olevista naisista, jotka testattiin HIV-negatiivisiksi ilmoittautumisen yhteydessä
|
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Pariviestintä seksuaali- ja lisääntymisterveydestä
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Niiden naisten osuus, jotka ilmoittivat keskustelleensa seksuaali- ja lisääntymisterveysongelmista (perhesuunnittelu, HIV, kondomi) tutkimuksen seurantajakson aikana (HIV-testin jälkeisestä neuvonnasta viimeiseen seurantakäyntiin 6 kuukautta synnytyksen jälkeen) ilmoittautuneiden naisten joukossa oikeudenkäynnissä
|
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Francois Dabis, MD - PhD, INSERM U897, Institut de Santé Publique Epidémiologie Développement
- Päätutkija: Patrice T Tchendjou, MD - MPH, Centre Pasteur du Cameroon
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Orne-Gliemann J, Tchendjou PT, Miric M, Gadgil M, Butsashvili M, Eboko F, Perez-Then E, Darak S, Kulkarni S, Kamkamidze G, Balestre E, du Lou AD, Dabis F. Couple-oriented prenatal HIV counseling for HIV primary prevention: an acceptability study. BMC Public Health. 2010 Apr 19;10:197. doi: 10.1186/1471-2458-10-197.
- Tchendjou PT, Koki PN, Eboko F, Malateste K, Essounga AN, Amassana D, Mossus T, Tejiokem M, Boisier P, Orne-Gliemann J. Factors associated with history of HIV testing among pregnant women and their partners in Cameroon: baseline data from a Behavioral Intervention Trial (ANRS 12127 Prenahtest). J Acquir Immune Defic Syndr. 2011 Jul 1;57 Suppl 1:S9-15. doi: 10.1097/QAI.0b013e31821ec6e2.
- Kengne-Nde C, Tejiokem MC, Orne-Gliemann J, Melingui B, Koki Ndombo P, Essounga NA, Bissek AC, Cauchemez S, Tchendjou PT. Couple oriented counselling improves male partner involvement in sexual and reproductive health of a couple: Evidence from the ANRS PRENAHTEST randomized trial. PLoS One. 2021 Jul 30;16(7):e0255330. doi: 10.1371/journal.pone.0255330. eCollection 2021.
- Tiendrebeogo T, Plazy M, Darak S, Miric M, Perez-Then E, Butsashvili M, Tchendjou P, Dabis F, Orne-Gliemann J. Couples HIV counselling and couple relationships in India, Georgia and the Dominican Republic. BMC Public Health. 2017 Nov 25;17(1):901. doi: 10.1186/s12889-017-4901-8.
- Orne-Gliemann J, Balestre E, Tchendjou P, Miric M, Darak S, Butsashvili M, Perez-Then E, Eboko F, Plazy M, Kulkarni S, Desgrees du Lou A, Dabis F; Prenahtest ANRS 12127 Study Group. Increasing HIV testing among male partners. AIDS. 2013 Apr 24;27(7):1167-77. doi: 10.1097/QAD.0b013e32835f1d8c.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. joulukuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. joulukuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 19. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 19. joulukuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. joulukuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ANRS 12127 Prenahtest
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .