Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Parorienterad prenatal HIV-rådgivning i länder med låg och medelhiv-prevalens (Prenahtest)

16 december 2011 uppdaterad av: French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis

Folkhälsoeffekten av parorienterad prenatal hivrådgivning i länder med låg och medelhög hivprevalens

ANRS 12127 Prenahtest är ett interventionsförsök som genomförs i fyra länder (Kamerun, Dominikanska republiken, Georgien och Indien), där gravida kvinnor randomiseras under mödravården för att antingen få standardrådgivning efter test av hiv eller en innovativ intervention som kallas parorienterad post- testa HIV-rådgivning (COC).

Syftet med COC-interventionen är att ge kvinnor möjlighet att kommunicera med sin manliga partner om hiv, och hiv-testning i synnerhet, och uppmuntra honom att återvända för hiv-testning och/eller parhiv-rådgivning (där båda parmedlemmarna rådfrågas tillsammans).

Prenahtest är den första randomiserade studien som testar en prenatal intervention för att öka partnerns HIV-testning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1943

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Dominikanska republiken
      • Santo Domingo, Dominikanska republiken
        • Hospital Materno-Infantil "San Lorenzo" de los Mina
  • Georgien
      • Tbilisi, Georgien
        • Maternity Hospital N°5
  • Indien
      • Pune, Indien
        • Sane Guruji Hospital
  • Kamerun
      • Yaoundé, Kamerun
        • Centre Mère - Enfant Chantal Biya

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltar i sitt första ANC-besök för den nuvarande graviditeten i studiecentret
  • Acceptera att delta i studien och kunna ge informerat samtycke ii
  • Har för närvarande en partner (den man som kvinnan betraktar som sin vanliga partner på inkluderingsdagen, även om denna person inte är barnets far) iii
  • Acceptera uppföljning (inklusive hembesök vid behov) av projektpersonalen fram till 15 månader efter leverans

Exklusions kriterier:

  • Har testats för hiv under sin nuvarande graviditet
  • Att ha en manlig partner som testades för hiv under graviditeten v
  • Att ha en partner som arbetar utanför det fördefinierade studieområdet eller är frånvarande i mer än 6 månader
  • Att inte vilja/kan lämna adress/kontaktinformation
  • Att ha ett berusning och/eller psykisk funktionsnedsättning vid rekryteringsögonblicket

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Parorienterad HIV-rådgivning efter testet
Kvinnor fick parorienterad HIV-rådgivning efter testet
Beteende: Parorienterad HIV-rådgivning efter testet
COC är en individuell beteendeintervention som stärker standard HIV-rådgivning efter test som ges till gravida kvinnor efter prenatal HIV-testning. COC baserades på antagandet att utveckling av kvinnors kommunikationsförmåga och själveffektivitet under HIV-rådgivning skulle göra det möjligt för dem att diskutera HIV och sexuella frågor med sina partner, och ge påtagliga effekter på partner HIV-testning. Strukturen för COC-interventionen anpassades från en WHO PMTCT-rådgivningsmanual och beskrevs i en COC-manual, som användes för att utbilda COC-rådgivarna och även kunde användas under rådgivningssessionen. Testad under försökets pilotfas visades COC vara genomförbart och acceptabelt på de fyra studieplatserna.
Inget ingripande: Standard hivrådgivning efter test
Kvinnor fick HIV-rådgivning efter test enligt standardprotokollet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Partners HIV-testning
Tidsram: 6 månader efter förlossningen
Andel manliga partners som testades för hiv under studiens uppföljningsperiod (från hivrådgivning efter test till det sista uppföljningsbesöket 6 månader efter förlossningen) bland de gravida kvinnor som ingick i prövningen
6 månader efter förlossningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hiv-rådgivning för par
Tidsram: 6 månader efter förlossningen
Andel kvinnor som får par-hiv-rådgivning under studiens uppföljningsperiod (från hiv-rådgivning efter test till det sista uppföljningsbesöket 6 månader efter förlossningen) bland de gravida kvinnor som ingick i prövningen
6 månader efter förlossningen
HIV-incidens
Tidsram: 6 månader efter förlossningen
Andel kvinnor som testades hiv-positiva under studiens uppföljningsperiod (från hiv-rådgivning efter test till sista uppföljningsbesöket 6 månader efter förlossningen) bland de gravida kvinnor som testades hiv-negativa vid inskrivningen
6 månader efter förlossningen
Parkommunikation om sexuell och reproduktiv hälsa
Tidsram: 6 månader efter förlossningen
Andel kvinnor som rapporterar att de har diskuterat sexuella och reproduktiva hälsofrågor (familjeplanering, hiv, kondom) under studiens uppföljningsperiod (från hivrådgivning efter test till det sista uppföljningsbesöket 6 månader efter förlossningen) bland de gravida kvinnor som inkluderades i rättegången
6 månader efter förlossningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis

Samarbetspartners

Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Francois Dabis, MD - PhD, INSERM U897, Institut de Santé Publique Epidémiologie Développement
  • Huvudutredare: Patrice T Tchendjou, MD - MPH, Centre Pasteur du Cameroon

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 december 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2011

Första postat (Uppskatta)

19 december 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 december 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2011

Senast verifierad

1 december 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • ANRS 12127 Prenahtest

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Partners HIV-testning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera