クジャラ語ドイツ語の検証
2016年7月16日 更新者：Michael Liebensteiner、Medical University Innsbruck
膝蓋大腿不安定症患者におけるドイツ語版クジャラスコアの異文化適応と検証 - 前向き多中心研究
膝蓋大腿障害とそれに応じた治療的介入の分野は、離職率の高い研究分野です。 適切な測定ツールを使用して臨床転帰を検証することが重要です。 Kujala スコアは、膝蓋大腿障害の信頼性が高く、広く使用されている測定器であるという証拠があります。 実際、Kujalaスコアは、膝蓋大腿障害を調査する多くの研究ですでに使用されており、ドイツ語を話す患者グループでも使用されています. 残念ながら、Kujala スコアの有効なドイツ語版は確認されていません。 他の関連する膝の結果スコアは、すでにドイツ語に正常に翻訳されており、以前の研究者によって検証されています。
したがって、異文化間で適応し、膝蓋大腿不安定症のドイツ語を話す個人で使用するためにクジャラスコアを検証することが、私たちの研究の目的です。 Kujala スコアのドイツ語版は、次のことを示していると仮定されています。
- 患者と対照の間の有意差によって決定される、発散構成概念の高い妥当性 (仮説 1)
- 他の関連するスコアリング システムとの有意な相関関係によって決定される、高い収束構造妥当性 (仮説 2)
- 高い信頼性（仮説3）
- 応答性が高い（仮説4）
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
45
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Tyrol
-
Innsbruck、Tyrol、オーストリア、6020
- 募集
- Dept. Orthop. Surgery, Medical Univ. Innsbruck
-
主任研究者：
- Michael C Liebensteiner, MD, PhD
-
コンタクト：
- Martin Krismer, Prof.
- 電話番号：+43 512 504 22691
- メール：martin.krismer@uki.at
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～66年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
膝蓋大腿不安定性および予定された MPFL 再建術を有する患者
説明
包含基準:
- ドイツ語を話す
- MPFL-再建計画
除外基準:
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
膝蓋大腿不安定性
-膝蓋大腿不安定症と診断され、臨床ルーチンの一部としてMPFL再建を受けている患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
クジャラスコア
時間枠：1年
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1年
|
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KOOS (膝の損傷および変形性関節症の結果スコア)
時間枠：1年
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1年
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マルクス活動尺度
時間枠：1年
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1年
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SF-12 (ショート - フォーム 12)
時間枠：1年
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1年
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VASの痛み
時間枠：1年
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1年
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ライザムスコア
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年11月1日
一次修了 (予想される)
2017年1月1日
試験登録日
最初に提出
2011年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年12月19日
最初の投稿 (見積もり)
2011年12月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月16日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Kuj-Germ-1
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