Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kujalan saksan kielen validointi

lauantai 16. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Michael Liebensteiner, Medical University Innsbruck

Kulttuurienvälinen mukauttaminen ja Kujala-pisteen saksalaisen version validointi potilailla, joilla on patellofemoraalinen epävakaus - tuleva monikeskeinen tutkimus

Patellofemoraaliset häiriöt ja vastaavat terapeuttiset interventiot ovat korkean vaihtuvuuden tutkimusala. On tärkeää varmistaa kliininen tulos asianmukaisilla mittausvälineillä. On näyttöä siitä, että Kujala-pistemäärä on luotettava ja laajalti käytetty patellofemoraalisten häiriöiden mittauslaite. Kujala-pisteitä käytettiinkin jo monissa polvi-femoraalisia häiriöitä tutkivissa tutkimuksissa - myös saksankielisissä potilasryhmissä. Valitettavasti emme ole tietoisia Kujala-pisteiden validoidusta saksankielisestä versiosta. Muut asiaankuuluvat polven tulospisteet käännettiin jo onnistuneesti saksan kielelle ja vahvistettiin aiempien tutkijoiden toimesta.

Joten tutkimuksemme tavoitteena on sopeutua kulttuurienvälisesti ja sitten validoida Kujala-pisteet käytettäväksi saksankielisillä henkilöillä, joilla on polvi-femoraalinen epävakaus. Oletuksena on, että Kujala-pisteiden saksankielinen versio näyttää:

  • Suuri poikkeava konstruktioiden validiteetti määritettynä merkittävistä eroista potilaiden ja kontrollien välillä (hypoteesi 1)
  • Korkea konvergentin konstruktion validiteetti määritettynä merkittävien korrelaatioiden perusteella muiden relevanttien pisteytysjärjestelmien kanssa (hypoteesi 2)
  • Korkea luotettavuus (hypoteesi 3)
  • Korkea reagointikyky (hypoteesi 4)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

45

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Itävalta, 6020
        • Rekrytointi
        • Dept. Orthop. Surgery, Medical Univ. Innsbruck
        • Päätutkija:
          • Michael C Liebensteiner, MD, PhD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 68 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on patellofemoraalinen epävakaus ja suunniteltu MPFL-rekonstruktio

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • saksaa puhuva
  • MPFL-remontti suunnitteilla

Poissulkemiskriteerit:

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Patellofemoraalinen epävakaus
Potilaat, joilla on diagnosoitu patellofemoraalinen epävakaus ja jotka saavat MPFL-rekonstruktiota osana kliinistä rutiinia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kujala Pisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
KOOS (polvivamman ja nivelrikon tulospisteet)
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Marxin aktiivisuusasteikko
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
SF-12 (lyhyt - lomake 12)
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
VAS kipu
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Lysholm Pisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. joulukuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 20. joulukuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 19. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Kuj-Germ-1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MPFL- Jälleenrakennus

3
Tilaa