- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01495507
Kujalan saksan kielen validointi
Kulttuurienvälinen mukauttaminen ja Kujala-pisteen saksalaisen version validointi potilailla, joilla on patellofemoraalinen epävakaus - tuleva monikeskeinen tutkimus
Patellofemoraaliset häiriöt ja vastaavat terapeuttiset interventiot ovat korkean vaihtuvuuden tutkimusala. On tärkeää varmistaa kliininen tulos asianmukaisilla mittausvälineillä. On näyttöä siitä, että Kujala-pistemäärä on luotettava ja laajalti käytetty patellofemoraalisten häiriöiden mittauslaite. Kujala-pisteitä käytettiinkin jo monissa polvi-femoraalisia häiriöitä tutkivissa tutkimuksissa - myös saksankielisissä potilasryhmissä. Valitettavasti emme ole tietoisia Kujala-pisteiden validoidusta saksankielisestä versiosta. Muut asiaankuuluvat polven tulospisteet käännettiin jo onnistuneesti saksan kielelle ja vahvistettiin aiempien tutkijoiden toimesta.
Joten tutkimuksemme tavoitteena on sopeutua kulttuurienvälisesti ja sitten validoida Kujala-pisteet käytettäväksi saksankielisillä henkilöillä, joilla on polvi-femoraalinen epävakaus. Oletuksena on, että Kujala-pisteiden saksankielinen versio näyttää:
- Suuri poikkeava konstruktioiden validiteetti määritettynä merkittävistä eroista potilaiden ja kontrollien välillä (hypoteesi 1)
- Korkea konvergentin konstruktion validiteetti määritettynä merkittävien korrelaatioiden perusteella muiden relevanttien pisteytysjärjestelmien kanssa (hypoteesi 2)
- Korkea luotettavuus (hypoteesi 3)
- Korkea reagointikyky (hypoteesi 4)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michael C Liebensteiner, MD, PhD
- Puhelinnumero: +43 512 504 80547
- Sähköposti: michael.liebensteiner@i-med.ac.at
Opiskelupaikat
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Itävalta, 6020
- Rekrytointi
- Dept. Orthop. Surgery, Medical Univ. Innsbruck
-
Päätutkija:
- Michael C Liebensteiner, MD, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Martin Krismer, Prof.
- Puhelinnumero: +43 512 504 22691
- Sähköposti: martin.krismer@uki.at
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- saksaa puhuva
- MPFL-remontti suunnitteilla
Poissulkemiskriteerit:
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Patellofemoraalinen epävakaus
Potilaat, joilla on diagnosoitu patellofemoraalinen epävakaus ja jotka saavat MPFL-rekonstruktiota osana kliinistä rutiinia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kujala Pisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
KOOS (polvivamman ja nivelrikon tulospisteet)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Marxin aktiivisuusasteikko
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
SF-12 (lyhyt - lomake 12)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
VAS kipu
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Lysholm Pisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Kuj-Germ-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset MPFL- Jälleenrakennus
-
Asbjorn AroenValmisNivelten epävakausNorja
-
Aarhus University HospitalEi vielä rekrytointiaMediaalinen patellofemoraalinen dislokaatio | Mediaalisen polven femoraalisen ligamentin rekonstruktioTanska
-
Polish Mother Memorial Hospital Research InstituteValmisToistuva polvilumpion sijoiltaanmeno | Polvilumpion epävakausPuola
-
Banff Sport Medicine FoundationCONMED CorporationEi vielä rekrytointia
-
Hospices Civils de LyonAktiivinen, ei rekrytointiEpisodinen polvilumpion dislokaatioRanska
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytointiPatellofemoraalinen dislokaatioItalia
-
Orthopedic Specialty InstituteLopetettuPatella sijoiltaan | Repeytynyt mediaalinen polven reisiluun nivelsideYhdysvallat