- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01495507
Validação do alemão Kujala
Adaptação Transcultural e Validação da Versão Alemã do Kujala Score em Pacientes com Instabilidade Femoropatelar - um Estudo Prospectivo Multicêntrico
O campo dos distúrbios patelofemorais e intervenções terapêuticas correspondentes é um campo de pesquisa de alta rotatividade. É importante verificar o resultado clínico com ferramentas de medição apropriadas. Há evidências de que o escore de Kujala é um instrumento de medição confiável e amplamente utilizado para distúrbios patelofemorais. De fato, o escore de Kujala já foi usado em muitos estudos investigando distúrbios patelofemorais - também em grupos de pacientes de língua alemã. Infelizmente, não temos conhecimento de uma versão alemã validada da pontuação de Kujala. Outros resultados relevantes do joelho já foram traduzidos com sucesso para o idioma alemão e validados por investigadores anteriores.
Portanto, é objetivo do nosso estudo adaptar culturalmente e depois validar o escore de Kujala para uso em indivíduos de língua alemã com instabilidade patelofemoral. Supõe-se que a versão alemã da pontuação Kujala mostra:
- Alta validade de construto divergente conforme determinado por diferenças significativas entre pacientes e controles (hipótese 1)
- Alta validade de construto convergente conforme determinado por correlações significativas com outros sistemas de pontuação relevantes (hipótese 2)
- Alta confiabilidade (hipótese 3)
- Alta capacidade de resposta (hipótese 4)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tyrol
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Innsbruck, Tyrol, Áustria, 6020
- Recrutamento
- Dept. Orthop. Surgery, Medical Univ. Innsbruck
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Investigador principal:
- Michael C Liebensteiner, MD, PhD
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Contato:
- Martin Krismer, Prof.
- Número de telefone: +43 512 504 22691
- E-mail: martin.krismer@uki.at
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- língua alemã
- MPFL-reconstrução planejada
Critério de exclusão:
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Instabilidade patelofemoral
Pacientes com diagnóstico de instabilidade patelofemoral recebendo reconstrução do LPFM como parte da rotina clínica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pontuação de Kujala
Prazo: 1 ano
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1 ano
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KOOS (Pontuação de resultado de lesão no joelho e osteoartrite)
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Escala de Atividade de Marx
Prazo: 1 ano
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1 ano
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SF-12 (Abreviado - Formulário 12)
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Dor EVA
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Pontuação de Lysholm
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Kuj-Germ-1
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