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Validação do alemão Kujala

16 de julho de 2016 atualizado por: Michael Liebensteiner, Medical University Innsbruck

Adaptação Transcultural e Validação da Versão Alemã do Kujala Score em Pacientes com Instabilidade Femoropatelar - um Estudo Prospectivo Multicêntrico

O campo dos distúrbios patelofemorais e intervenções terapêuticas correspondentes é um campo de pesquisa de alta rotatividade. É importante verificar o resultado clínico com ferramentas de medição apropriadas. Há evidências de que o escore de Kujala é um instrumento de medição confiável e amplamente utilizado para distúrbios patelofemorais. De fato, o escore de Kujala já foi usado em muitos estudos investigando distúrbios patelofemorais - também em grupos de pacientes de língua alemã. Infelizmente, não temos conhecimento de uma versão alemã validada da pontuação de Kujala. Outros resultados relevantes do joelho já foram traduzidos com sucesso para o idioma alemão e validados por investigadores anteriores.

Portanto, é objetivo do nosso estudo adaptar culturalmente e depois validar o escore de Kujala para uso em indivíduos de língua alemã com instabilidade patelofemoral. Supõe-se que a versão alemã da pontuação Kujala mostra:

  • Alta validade de construto divergente conforme determinado por diferenças significativas entre pacientes e controles (hipótese 1)
  • Alta validade de construto convergente conforme determinado por correlações significativas com outros sistemas de pontuação relevantes (hipótese 2)
  • Alta confiabilidade (hipótese 3)
  • Alta capacidade de resposta (hipótese 4)

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

45

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Áustria, 6020
        • Recrutamento
        • Dept. Orthop. Surgery, Medical Univ. Innsbruck
        • Investigador principal:
          • Michael C Liebensteiner, MD, PhD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 66 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com instabilidade patelofemoral e reconstrução programada do LPFM

Descrição

Critério de inclusão:

  • língua alemã
  • MPFL-reconstrução planejada

Critério de exclusão:

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Instabilidade patelofemoral
Pacientes com diagnóstico de instabilidade patelofemoral recebendo reconstrução do LPFM como parte da rotina clínica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pontuação de Kujala
Prazo: 1 ano
1 ano
KOOS (Pontuação de resultado de lesão no joelho e osteoartrite)
Prazo: 1 ano
1 ano
Escala de Atividade de Marx
Prazo: 1 ano
1 ano
SF-12 (Abreviado - Formulário 12)
Prazo: 1 ano
1 ano
Dor EVA
Prazo: 1 ano
1 ano
Pontuação de Lysholm
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de dezembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

20 de dezembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de julho de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Kuj-Germ-1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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