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Validación de Kujala Alemán

16 de julio de 2016 actualizado por: Michael Liebensteiner, Medical University Innsbruck

Adaptación transcultural y validación de la versión alemana de la puntuación de Kujala en pacientes con inestabilidad femororrotuliana: un estudio prospectivo multicéntrico

El campo de los trastornos patelofemorales y las intervenciones terapéuticas correspondientes es un campo de investigación de alta rotación. Es importante verificar el resultado clínico con herramientas de medición apropiadas. Existe evidencia de que la puntuación de Kujala es un instrumento de medición fiable y ampliamente utilizado de los trastornos femororrotulianos. De hecho, la puntuación de Kujala ya se utilizó en muchos estudios que investigaron los trastornos patelofemorales, también en grupos de pacientes de habla alemana. Desafortunadamente, no tenemos conocimiento de una versión alemana validada de la puntuación de Kujala. Otras puntuaciones de resultados de rodilla relevantes ya se tradujeron con éxito al idioma alemán y fueron validadas por investigadores anteriores.

Por lo tanto, el objetivo de nuestro estudio es adaptar transculturalmente y luego validar la puntuación de Kujala para su uso en personas de habla alemana con inestabilidad femororrotuliana. Se supone que la versión alemana de la partitura de Kujala muestra:

  • Alta validez de constructo divergente determinada por diferencias significativas entre pacientes y controles (hipótesis 1)
  • Alta validez de constructo convergente determinada por correlaciones significativas con otros sistemas de puntuación relevantes (hipótesis 2)
  • Alta fiabilidad (hipótesis 3)
  • Alta capacidad de respuesta (hipótesis 4)

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

45

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Austria, 6020
        • Reclutamiento
        • Dept. Orthop. Surgery, Medical Univ. Innsbruck
        • Investigador principal:
          • Michael C Liebensteiner, MD, PhD
        • Contacto:
          • Martin Krismer, Prof.
          • Número de teléfono: +43 512 504 22691
          • Correo electrónico: martin.krismer@uki.at

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 68 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con inestabilidad patelofemoral y reconstrucción MPFL programada

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se habla alemán
  • MPFL-reconstrucción planeada

Criterio de exclusión:

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Inestabilidad patelofemoral
Pacientes con diagnóstico de inestabilidad femororrotuliana que reciben reconstrucción MPFL como parte de la rutina clínica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntuación Kujala
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
KOOS (puntuación de resultado de lesiones de rodilla y osteoartritis)
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Escala de actividad de Marx
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
SF-12 (Corto - Formulario 12)
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Dolor EVA
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Puntuación de Lysholm
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de diciembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de diciembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de julio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2016

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Kuj-Germ-1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre MPFL- Reconstrucción

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