- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01495507
Validación de Kujala Alemán
Adaptación transcultural y validación de la versión alemana de la puntuación de Kujala en pacientes con inestabilidad femororrotuliana: un estudio prospectivo multicéntrico
El campo de los trastornos patelofemorales y las intervenciones terapéuticas correspondientes es un campo de investigación de alta rotación. Es importante verificar el resultado clínico con herramientas de medición apropiadas. Existe evidencia de que la puntuación de Kujala es un instrumento de medición fiable y ampliamente utilizado de los trastornos femororrotulianos. De hecho, la puntuación de Kujala ya se utilizó en muchos estudios que investigaron los trastornos patelofemorales, también en grupos de pacientes de habla alemana. Desafortunadamente, no tenemos conocimiento de una versión alemana validada de la puntuación de Kujala. Otras puntuaciones de resultados de rodilla relevantes ya se tradujeron con éxito al idioma alemán y fueron validadas por investigadores anteriores.
Por lo tanto, el objetivo de nuestro estudio es adaptar transculturalmente y luego validar la puntuación de Kujala para su uso en personas de habla alemana con inestabilidad femororrotuliana. Se supone que la versión alemana de la partitura de Kujala muestra:
- Alta validez de constructo divergente determinada por diferencias significativas entre pacientes y controles (hipótesis 1)
- Alta validez de constructo convergente determinada por correlaciones significativas con otros sistemas de puntuación relevantes (hipótesis 2)
- Alta fiabilidad (hipótesis 3)
- Alta capacidad de respuesta (hipótesis 4)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Michael C Liebensteiner, MD, PhD
- Número de teléfono: +43 512 504 80547
- Correo electrónico: michael.liebensteiner@i-med.ac.at
Ubicaciones de estudio
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Austria, 6020
- Reclutamiento
- Dept. Orthop. Surgery, Medical Univ. Innsbruck
-
Investigador principal:
- Michael C Liebensteiner, MD, PhD
-
Contacto:
- Martin Krismer, Prof.
- Número de teléfono: +43 512 504 22691
- Correo electrónico: martin.krismer@uki.at
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se habla alemán
- MPFL-reconstrucción planeada
Criterio de exclusión:
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Inestabilidad patelofemoral
Pacientes con diagnóstico de inestabilidad femororrotuliana que reciben reconstrucción MPFL como parte de la rutina clínica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Puntuación Kujala
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
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KOOS (puntuación de resultado de lesiones de rodilla y osteoartritis)
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Escala de actividad de Marx
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
SF-12 (Corto - Formulario 12)
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Dolor EVA
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Puntuación de Lysholm
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Kuj-Germ-1
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