Validatie van Kujala Duits
Interculturele aanpassing en validatie van de Duitse versie van de Kujala-score bij patiënten met patellofemorale instabiliteit - een prospectieve multicentrische studie
Het gebied van patellofemorale aandoeningen en bijbehorende therapeutische interventies is een onderzoeksgebied met veel omzet. Het is belangrijk om de klinische uitkomst te verifiëren met geschikte meetinstrumenten. Er zijn aanwijzingen dat de Kujala-score een betrouwbaar en veel gebruikt meetinstrument is voor patellofemorale aandoeningen. De Kujala-score werd inderdaad al gebruikt in veel onderzoeken naar patellofemorale aandoeningen - ook bij Duitstalige patiëntengroepen. Helaas zijn we niet op de hoogte van een gevalideerde Duitse versie van de Kujala-score. Andere relevante uitkomstscores voor de knie werden al met succes vertaald in de Duitse taal en gevalideerd door eerdere onderzoekers.
Het is dus het doel van onze studie om intercultureel aan te passen en vervolgens de Kujala-score te valideren voor gebruik bij Duitstalige personen met patellofemorale instabiliteit. Er wordt verondersteld dat de Duitse versie van de Kujala-partituur het volgende laat zien:
- Sterk uiteenlopende constructvaliditeit zoals bepaald door significante verschillen tussen patiënten en controles (hypothese 1)
- Hoge convergente constructvaliditeit zoals bepaald door significante correlaties met andere relevante scoresystemen (hypothese 2)
- Hoge betrouwbaarheid (hypothese 3)
- Hoge responsiviteit (hypothese 4)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Oostenrijk, 6020
- Werving
- Dept. Orthop. Surgery, Medical Univ. Innsbruck
-
Hoofdonderzoeker:
- Michael C Liebensteiner, MD, PhD
-
Contact:
- Martin Krismer, Prof.
- Telefoonnummer: +43 512 504 22691
- E-mail: martin.krismer@uki.at
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Duits sprekend
- MPFL-reconstructie gepland
Uitsluitingscriteria:
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patellofemorale instabiliteit
Patiënten met de diagnose patellofemorale instabiliteit die MPFL-reconstructie ondergaan als onderdeel van de klinische routine
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kujala-score
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
KOOS (uitkomstscore voor knieletsel en artrose)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Marx-activiteitenschaal
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
SF-12 (kort - formulier 12)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
VAS-pijn
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Lysholm-score
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Kuj-Germ-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .