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Validierung des Kujala-Deutsch

16. Juli 2016 aktualisiert von: Michael Liebensteiner, Medical University Innsbruck

Interkulturelle Anpassung und Validierung der deutschen Version des Kujala-Scores bei Patienten mit patellofemoraler Instabilität – eine prospektive multizentrische Studie

Das Gebiet der patellofemoralen Erkrankungen und entsprechender therapeutischer Interventionen ist ein umsatzstarkes Forschungsgebiet. Es ist wichtig, das klinische Ergebnis mit geeigneten Messinstrumenten zu überprüfen. Es gibt Hinweise darauf, dass der Kujala-Score ein zuverlässiges und weit verbreitetes Messinstrument für patellofemorale Erkrankungen ist. Tatsächlich wurde der Kujala-Score bereits in vielen Studien zu patellofemoralen Erkrankungen – auch in deutschsprachigen Patientengruppen – eingesetzt. Leider ist uns keine validierte deutsche Version des Kujala-Scores bekannt. Andere relevante Knie-Outcome-Scores wurden bereits erfolgreich in die deutsche Sprache übersetzt und von früheren Untersuchern validiert.

Ziel unserer Studie ist es daher, den Kujala-Score interkulturell anzupassen und anschließend für die Anwendung bei deutschsprachigen Personen mit patellofemoraler Instabilität zu validieren. Es wird angenommen, dass die deutsche Version der Kujala-Partitur zeigt:

  • Hohe divergente Konstruktvalidität, bestimmt durch signifikante Unterschiede zwischen Patienten und Kontrollen (Hypothese 1)
  • Hohe konvergente Konstruktvalidität, bestimmt durch signifikante Korrelationen mit anderen relevanten Scoring-Systemen (Hypothese 2)
  • Hohe Zuverlässigkeit (Hypothese 3)
  • Hohe Reaktionsfähigkeit (Hypothese 4)

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Österreich
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Österreich, 6020
        • Rekrutierung
        • Dept. Orthop. Surgery, Medical Univ. Innsbruck
        • Hauptermittler:
          • Michael C Liebensteiner, MD, PhD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 68 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit patellofemoraler Instabilität und geplanter MPFL-Rekonstruktion

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • deutschsprachig
  • MPFL-Umbau geplant

Ausschlusskriterien:

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patellofemorale Instabilität
Patienten mit der Diagnose einer patellofemoralen Instabilität, die eine MPFL-Rekonstruktion als Teil der klinischen Routine erhalten
Verfahren: MPFL- Rekonstruktion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kujala-Score
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
KOOS (Knieverletzung und Osteoarthritis Outcome Score)
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Marx Aktivitätsskala
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
SF-12 (Kurz - Form 12)
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
VAS-Schmerz
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Lysholm-Score
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Dezember 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Kuj-Germ-1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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