A kujala német nyelv érvényesítése
A Kujala Score német változatának kultúrák közötti adaptációja és validálása patellofemoralis instabilitásban szenvedő betegeknél – egy leendő többcentrikus vizsgálat
A patellofemoralis betegségek és az ehhez kapcsolódó terápiás beavatkozások területe nagy forgalmú kutatási terület. Fontos, hogy a klinikai eredményt megfelelő mérőeszközökkel ellenőrizzük. Bizonyíték van arra, hogy a Kujala pontszám megbízható és széles körben használt mérőeszköz a patellofemoralis rendellenességek mérésére. Valójában a Kujala-pontszámot már számos, patellofemoralis rendellenességeket vizsgáló tanulmányban használták – németül beszélő betegcsoportokban is. Sajnos nem ismerjük a Kujala pontszám érvényes német nyelvű változatát. A többi releváns térderedmény-pontszámot már sikeresen lefordították német nyelvre és validálták a korábbi kutatók.
Vizsgálatunk célja tehát a kultúrák közötti alkalmazkodás, majd a Kujala-pontszám érvényesítése a patellofemoralis instabilitásban szenvedő, németül beszélő egyének esetében. Feltételezhető, hogy a Kujala pontszám német változata a következőket mutatja:
- A betegek és a kontrollok közötti szignifikáns különbségek által meghatározott nagy eltérésű konstrukció érvényessége (1. hipotézis)
- Magas konvergens konstrukció érvényessége, amelyet más releváns pontozási rendszerekkel való szignifikáns korrelációk határoznak meg (2. hipotézis)
- Nagy megbízhatóság (3. hipotézis)
- Magas válaszkészség (4. hipotézis)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Ausztria, 6020
- Toborzás
- Dept. Orthop. Surgery, Medical Univ. Innsbruck
-
Kutatásvezető:
- Michael C Liebensteiner, MD, PhD
-
Kapcsolatba lépni:
- Martin Krismer, Prof.
- Telefonszám: +43 512 504 22691
- E-mail: martin.krismer@uki.at
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- németül beszél
- MPFL-rekonstrukció gyalult
Kizárási kritériumok:
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Patellofemoralis instabilitás
Patellofemoralis instabilitást diagnosztizált betegek, akik a klinikai rutin részeként MPFL-rekonstrukcióban részesülnek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kujala pontszám
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
KOOS (térdsérülés és osteoarthritis eredménypontszáma)
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
Marx aktivitási skála
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
SF-12 (rövid – 12. űrlap)
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
VAS fájdalom
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
Lysholm pontszáma
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Kuj-Germ-1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .