Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ověření německého jazyka Kujala

16. července 2016 aktualizováno: Michael Liebensteiner, Medical University Innsbruck

Mezikulturní adaptace a validace německé verze Kujalova skóre u pacientů s patelofemorální nestabilitou – prospektivní multicentrická studie

Oblast patelofemorálních poruch a odpovídajících terapeutických intervencí je oblastí výzkumu s vysokým obratem. Je důležité ověřit klinický výsledek vhodnými měřicími nástroji. Existují důkazy, že Kujalovo skóre je spolehlivým a široce používaným nástrojem pro měření patelofemorálních poruch. Kujalovo skóre již bylo skutečně použito v mnoha studiích zkoumajících patelofemorální poruchy – také v německy mluvících skupinách pacientů. Bohužel neznáme ověřenou německou verzi Kujalovy partitury. Další relevantní výsledky kolenního kloubu již byly úspěšně přeloženy do německého jazyka a potvrzeny předchozími výzkumníky.

Cílem naší studie je tedy mezikulturně adaptovat a následně ověřit Kujalovo skóre pro použití u německy mluvících jedinců s patelofemorální nestabilitou. Předpokládá se, že německá verze skóre Kujala ukazuje:

  • Vysoká validita divergentního konstruktu určená významnými rozdíly mezi pacienty a kontrolami (hypotéza 1)
  • Vysoká validita konvergentního konstruktu určená významnými korelacemi s jinými relevantními skórovacími systémy (hypotéza 2)
  • Vysoká spolehlivost (hypotéza 3)
  • Vysoká citlivost (hypotéza 4)

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Rakousko, 6020
        • Nábor
        • Dept. Orthop. Surgery, Medical Univ. Innsbruck
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael C Liebensteiner, MD, PhD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 68 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s patelofemorální nestabilitou a plánovanou rekonstrukcí MPFL

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • německy mluvící
  • Plánovaná rekonstrukce MPFL

Kritéria vyloučení:

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Patelofemorální nestabilita
Pacienti s diagnózou patelofemorální nestability, kteří dostávají MPFL-rekonstrukci jako součást klinické rutiny
Postup: MPFL- Rekonstrukce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kujala skóre
Časové okno: 1 rok
1 rok
KOOS (výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy)
Časové okno: 1 rok
1 rok
Marxova stupnice aktivity
Časové okno: 1 rok
1 rok
SF-12 (krátká – formulář 12)
Časové okno: 1 rok
1 rok
Bolest VAS
Časové okno: 1 rok
1 rok
Lysholmovo skóre
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University Innsbruck

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2011

První zveřejněno (Odhad)

20. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Kuj-Germ-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MPFL- Rekonstrukce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit