Validering av Kujala German
Tverrkulturell tilpasning og validering av den tyske versjonen av Kujala-score hos pasienter med patellofemoral ustabilitet - en prospektiv multisentrisk studie
Feltet patellofemorale lidelser og tilhørende terapeutiske intervensjoner er et forskningsfelt med høy omsetning. Det er viktig å verifisere det kliniske resultatet med passende måleverktøy. Det er bevis på at Kujala-skåren er et pålitelig og mye brukt måleinstrument for patellofemorale lidelser. Faktisk ble Kujala-skåren allerede brukt i mange studier som undersøkte patellofemorale lidelser - også i tysktalende pasientgrupper. Dessverre kjenner vi ikke til en validert tysk versjon av Kujala-poengsummen. Andre relevante kneresultater var allerede vellykket oversatt til tysk og validert av tidligere etterforskere.
Så det er målet med vår studie å tilpasse seg tverrkulturelt og deretter å validere Kujala-skåren for bruk hos tysktalende individer med patellofemoral ustabilitet. Det antas at den tyske versjonen av Kujala-poengsummen viser:
- Høy divergerende konstruksjonsvaliditet bestemt av signifikante forskjeller mellom pasienter og kontroller (hypotese 1)
- Høy konvergent konstruksjonsvaliditet bestemt av signifikante korrelasjoner med andre relevante skåringssystemer (hypotese 2)
- Høy pålitelighet (hypotese 3)
- Høy respons (hypotese 4)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Østerrike, 6020
- Rekruttering
- Dept. Orthop. Surgery, Medical Univ. Innsbruck
-
Hovedetterforsker:
- Michael C Liebensteiner, MD, PhD
-
Ta kontakt med:
- Martin Krismer, Prof.
- Telefonnummer: +43 512 504 22691
- E-post: martin.krismer@uki.at
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tysktalende
- MPFL-rekonstruksjon høvlet
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Patellofemoral ustabilitet
Pasienter med diagnosen patellofemoral ustabilitet som får MPFL-rekonstruksjon som en del av den kliniske rutinen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kujala Score
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
KOOS (utfallsscore for kneskade og artrose)
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Marx aktivitetsskala
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
SF-12 (kort – skjema 12)
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
VAS smerte
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Lysholm Score
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Kuj-Germ-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .