Validation de l'allemand Kujala
Adaptation interculturelle et validation de la version allemande du score de Kujala chez les patients présentant une instabilité fémoro-patellaire - une étude prospective multicentrique
Le domaine des troubles fémoro-patellaires et des interventions thérapeutiques correspondantes est un domaine de recherche à fort renouvellement. Il est important de vérifier le résultat clinique avec des outils de mesure appropriés. Il est prouvé que le score de Kujala est un instrument de mesure fiable et largement utilisé des troubles fémoro-patellaires. En effet, le score de Kujala était déjà utilisé dans de nombreuses études portant sur les troubles fémoro-patellaires - également dans des groupes de patients germanophones. Malheureusement, nous n'avons pas connaissance d'une version allemande validée de la partition de Kujala. D'autres scores de résultats pertinents pour le genou ont déjà été traduits avec succès en allemand et validés par des chercheurs précédents.
Ainsi, c'est le but de notre étude d'adapter interculturellement et ensuite de valider le score de Kujala pour une utilisation chez les personnes germanophones présentant une instabilité fémoro-patellaire. On suppose que la version allemande de la partition de Kujala montre :
- Validité de construction divergente élevée déterminée par des différences significatives entre les patients et les témoins (hypothèse 1)
- Validité de construction convergente élevée, déterminée par des corrélations significatives avec d'autres systèmes de notation pertinents (hypothèse 2)
- Haute fiabilité (hypothèse 3)
- Forte réactivité (hypothèse 4)
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, L'Autriche, 6020
- Recrutement
- Dept. Orthop. Surgery, Medical Univ. Innsbruck
-
Chercheur principal:
- Michael C Liebensteiner, MD, PhD
-
Contact:
- Martin Krismer, Prof.
- Numéro de téléphone: +43 512 504 22691
- E-mail: martin.krismer@uki.at
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- parlant allemand
- MPFL-reconstruction planifiée
Critère d'exclusion:
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Instabilité fémoro-patellaire
Patients avec un diagnostic d'instabilité fémoro-patellaire recevant une reconstruction MPFL dans le cadre de la routine clinique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Score Kujala
Délai: 1 an
|
1 an
|
|
KOOS (Score des résultats des blessures au genou et de l'arthrose)
Délai: 1 an
|
1 an
|
|
Échelle d'activité de Marx
Délai: 1 an
|
1 an
|
|
SF-12 (court - formulaire 12)
Délai: 1 an
|
1 an
|
|
Douleur EVA
Délai: 1 an
|
1 an
|
|
Score de Lysholm
Délai: 1 an
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Kuj-Germ-1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .