Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja niemieckiego kujala

16 lipca 2016 zaktualizowane przez: Michael Liebensteiner, Medical University Innsbruck

Międzykulturowa adaptacja i walidacja niemieckiej wersji skali Kujala u pacjentów z niestabilnością rzepkowo-udową – prospektywne badanie wieloośrodkowe

Dziedzina zaburzeń rzepkowo-udowych i związanych z nimi interwencji terapeutycznych jest dziedziną badań o dużej rotacji. Ważne jest, aby zweryfikować wynik kliniczny za pomocą odpowiednich narzędzi pomiarowych. Istnieją dowody na to, że skala Kujala jest wiarygodnym i szeroko stosowanym narzędziem do pomiaru zaburzeń rzepkowo-udowych. Rzeczywiście, skala Kujala była już używana w wielu badaniach dotyczących zaburzeń rzepkowo-udowych – także w niemieckojęzycznych grupach pacjentów. Niestety, nie znamy potwierdzonej niemieckiej wersji partytury Kujala. Inne istotne wyniki dotyczące stawu kolanowego zostały już pomyślnie przetłumaczone na język niemiecki i zatwierdzone przez poprzednich badaczy.

Tak więc celem naszych badań jest adaptacja międzykulturowa, a następnie walidacja wyniku Kujala do stosowania u osób niemieckojęzycznych z niestabilnością rzepkowo-udową. Przypuszcza się, że niemiecka wersja partytury Kujala przedstawia:

  • Wysoka rozbieżna trafność konstruktu określona przez znaczące różnice między pacjentami a grupą kontrolną (hipoteza 1)
  • Wysoka trafność konstrukcji zbieżnej określona przez istotne korelacje z innymi odpowiednimi systemami punktacji (hipoteza 2)
  • Wysoka niezawodność (hipoteza 3)
  • Wysoka responsywność (hipoteza 4)

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Austria, 6020
        • Rekrutacyjny
        • Dept. Orthop. Surgery, Medical Univ. Innsbruck
        • Główny śledczy:
          • Michael C Liebensteiner, MD, PhD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 66 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z niestabilnością rzepkowo-udową i zaplanowaną rekonstrukcją MPFL

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mówiący po niemiecku
  • Planowana rekonstrukcja MPFL

Kryteria wyłączenia:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Niestabilność rzepkowo-udowa
Pacjenci z rozpoznaniem niestabilności rzepkowo-udowej otrzymujący rekonstrukcję MPFL w ramach rutynowej praktyki klinicznej
Procedura: MPFL- Rekonstrukcja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik Kujala
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
KOOS (wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów)
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Skala aktywności Marksa
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
SF-12 (krótki – formularz 12)
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Ból VAS
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Wynik Lysholma
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Kuj-Germ-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MPFL- Rekonstrukcja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj