- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01495507
Kujala 독일어 검증
2016년 7월 16일 업데이트: Michael Liebensteiner, Medical University Innsbruck
슬개 대퇴부 불안정 환자의 Kujala 점수 독일어 버전의 문화 간 적응 및 검증 - 전향적 다중심 연구
슬개대퇴 장애 및 일치하는 치료 개입 분야는 높은 이직률을 보이는 연구 분야입니다. 적절한 측정 도구를 사용하여 임상 결과를 확인하는 것이 중요합니다. Kujala 점수가 슬개대퇴 질환의 신뢰할 수 있고 널리 사용되는 측정 도구라는 증거가 있습니다. 실제로 Kujala 점수는 슬개대퇴 장애를 조사하는 많은 연구에서 이미 사용되었으며 독일어를 사용하는 환자 그룹에서도 사용되었습니다. 안타깝게도 Kujala 점수의 검증된 독일어 버전이 없습니다. 다른 관련 무릎 결과 점수는 이미 독일어로 성공적으로 번역되었으며 이전 조사자에 의해 검증되었습니다.
따라서 우리 연구의 목표는 슬개대퇴 불안정성을 가진 독일어권 개인에게 Kujala 점수를 사용하기 위해 교차 문화적으로 적응하고 검증하는 것입니다. Kujala 악보의 독일어 버전은 다음과 같은 것으로 가정합니다.
- 환자와 대조군 사이의 유의한 차이에 의해 결정되는 높은 발산적 구성 타당도(가설 1)
- 다른 관련 스코어링 시스템과의 유의한 상관관계에 의해 결정되는 높은 수렴 구성 타당도(가설 2)
- 높은 신뢰도(가설 3)
- 높은 응답성(가설 4)
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
45
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, 오스트리아, 6020
- 모병
- Dept. Orthop. Surgery, Medical Univ. Innsbruck
-
수석 연구원:
- Michael C Liebensteiner, MD, PhD
-
연락하다:
- Martin Krismer, Prof.
- 전화번호: +43 512 504 22691
- 이메일: martin.krismer@uki.at
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
슬개대퇴부 불안정성 및 계획된 MPFL-재건 환자
설명
포함 기준:
- 독일어 말하기
- MPFL-재건축 예정
제외 기준:
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
슬개대퇴 불안정성
슬개대퇴부 불안정 진단을 받고 MPFL-재건술을 일상적인 임상의 일부로 받는 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
쿠잘라 점수
기간: 일년
|
일년
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|
KOOS(무릎 부상 및 골관절염 결과 점수)
기간: 일년
|
일년
|
|
마르크스 활동 척도
기간: 일년
|
일년
|
|
SF-12(짧은 - 양식 12)
기간: 일년
|
일년
|
|
VAS 통증
기간: 일년
|
일년
|
|
Lysholm 점수
기간: 일년
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 19일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Kuj-Germ-1
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