- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01495507
Validering af Kujala German
Tværkulturel tilpasning og validering af den tyske version af Kujala-score hos patienter med patellofemoral ustabilitet - en prospektiv multicentrisk undersøgelse
Feltet for patellofemorale lidelser og tilhørende terapeutiske interventioner er et forskningsfelt med høj omsætning. Det er vigtigt at verificere det kliniske resultat med passende måleværktøjer. Der er bevis for, at Kujala-scoren er et pålideligt og meget brugt måleinstrument for patellofemorale lidelser. Faktisk blev Kujala-scoren allerede brugt i mange undersøgelser, der undersøgte patellofemorale lidelser - også i tysktalende patientgrupper. Desværre er vi ikke bekendt med en valideret tysk version af Kujala-score. Andre relevante knæresultater var allerede med succes oversat til tysk sprog og valideret af tidligere efterforskere.
Så det er formålet med vores undersøgelse at tilpasse sig tværkulturelt og derefter at validere Kujala-scoren til brug hos tysktalende individer med patellofemoral ustabilitet. Det antages, at den tyske version af Kujala-score viser:
- Høj divergerende konstruktionsvaliditet bestemt af signifikante forskelle mellem patienter og kontroller (hypotese 1)
- Høj konvergent konstruktionsvaliditet bestemt af signifikante korrelationer med andre relevante scoringssystemer (hypotese 2)
- Høj pålidelighed (hypotese 3)
- Høj lydhørhed (hypotese 4)
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Østrig, 6020
- Rekruttering
- Dept. Orthop. Surgery, Medical Univ. Innsbruck
-
Ledende efterforsker:
- Michael C Liebensteiner, MD, PhD
-
Kontakt:
- Martin Krismer, Prof.
- Telefonnummer: +43 512 504 22691
- E-mail: martin.krismer@uki.at
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tysktalende
- MPFL-rekonstruktion høvlet
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patellofemoral ustabilitet
Patienter med diagnosen patellofemoral ustabilitet, der modtager MPFL-rekonstruktion som en del af den kliniske rutine
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kujala score
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
KOOS (Knæskade og slidgigt resultatscore)
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Marx aktivitetsskala
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
SF-12 (kort - formular 12)
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
VAS smerter
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Lysholm Score
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Kuj-Germ-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med MPFL- Rekonstruktion
-
Asbjorn AroenAfsluttetFælles ustabilitetNorge
-
Erasmus Medical CenterIkke rekrutterer endnuAlveolar Ridge Bevaring | Tandimplantater, enkelttand | Guidet knogleregenereringHolland
-
Polish Mother Memorial Hospital Research InstituteAfsluttetTilbagevendende patelladislokation | Patella ustabilitetPolen
-
Medtronic Neurovascular Clinical AffairsAfsluttet
-
Aarhus University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeMedial patellofemoral dislokation | Medial Patellofemoral Ligament RekonstruktionDanmark
-
Yu JiakuoRekruttering
-
Banff Sport Medicine FoundationCONMED CorporationRekrutteringPatellofemoral dislokationCanada
-
Sun Yat-sen UniversityAktiv, ikke rekrutterendeIleus | Intestinal obstruktion | Endetarmskræftkirurgi | Mellem og lav endetarmskræftKina
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetEpisodisk patelladislokationFrankrig
-
Istituto Ortopedico RizzoliAfsluttetPatellofemoral dislokationItalien