Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af Kujala German

16. juli 2016 opdateret af: Michael Liebensteiner, Medical University Innsbruck

Tværkulturel tilpasning og validering af den tyske version af Kujala-score hos patienter med patellofemoral ustabilitet - en prospektiv multicentrisk undersøgelse

Feltet for patellofemorale lidelser og tilhørende terapeutiske interventioner er et forskningsfelt med høj omsætning. Det er vigtigt at verificere det kliniske resultat med passende måleværktøjer. Der er bevis for, at Kujala-scoren er et pålideligt og meget brugt måleinstrument for patellofemorale lidelser. Faktisk blev Kujala-scoren allerede brugt i mange undersøgelser, der undersøgte patellofemorale lidelser - også i tysktalende patientgrupper. Desværre er vi ikke bekendt med en valideret tysk version af Kujala-score. Andre relevante knæresultater var allerede med succes oversat til tysk sprog og valideret af tidligere efterforskere.

Så det er formålet med vores undersøgelse at tilpasse sig tværkulturelt og derefter at validere Kujala-scoren til brug hos tysktalende individer med patellofemoral ustabilitet. Det antages, at den tyske version af Kujala-score viser:

  • Høj divergerende konstruktionsvaliditet bestemt af signifikante forskelle mellem patienter og kontroller (hypotese 1)
  • Høj konvergent konstruktionsvaliditet bestemt af signifikante korrelationer med andre relevante scoringssystemer (hypotese 2)
  • Høj pålidelighed (hypotese 3)
  • Høj lydhørhed (hypotese 4)

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Østrig, 6020
        • Rekruttering
        • Dept. Orthop. Surgery, Medical Univ. Innsbruck
        • Ledende efterforsker:
          • Michael C Liebensteiner, MD, PhD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 66 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med patellofemoral ustabilitet og planlagt MPFL-rekonstruktion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tysktalende
  • MPFL-rekonstruktion høvlet

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patellofemoral ustabilitet
Patienter med diagnosen patellofemoral ustabilitet, der modtager MPFL-rekonstruktion som en del af den kliniske rutine

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kujala score
Tidsramme: 1 år
1 år
KOOS (Knæskade og slidgigt resultatscore)
Tidsramme: 1 år
1 år
Marx aktivitetsskala
Tidsramme: 1 år
1 år
SF-12 (kort - formular 12)
Tidsramme: 1 år
1 år
VAS smerter
Tidsramme: 1 år
1 år
Lysholm Score
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2011

Først opslået (Skøn)

20. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Kuj-Germ-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MPFL- Rekonstruktion

Abonner