- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01495507
Validering av Kujala German
Tvärkulturell anpassning och validering av den tyska versionen av Kujala-poängen hos patienter med patellofemoral instabilitet - en prospektiv multicentrisk studie
Området patellofemorala störningar och tillhörande terapeutiska insatser är ett forskningsfält med hög omsättning. Det är viktigt att verifiera det kliniska resultatet med lämpliga mätverktyg. Det finns bevis för att Kujala-poängen är ett tillförlitligt och allmänt använt mätinstrument för patellofemorala störningar. Faktum är att Kujala-poängen redan användes i många studier som undersökte patellofemorala störningar - även i tysktalande patientgrupper. Tyvärr känner vi inte till en validerad tysk version av Kujala-poängen. Andra relevanta resultat för knäna var redan framgångsrikt översatta till tyska och validerade av tidigare utredare.
Så det är syftet med vår studie att anpassa sig tvärkulturellt och sedan validera Kujala-poängen för användning hos tysktalande individer med patellofemoral instabilitet. Det antas att den tyska versionen av Kujala-poängen visar:
- Hög divergerande konstruktionsvaliditet bestämd av signifikanta skillnader mellan patienter och kontroller (hypotes 1)
- Hög konvergent konstruktionsvaliditet som bestäms av signifikanta korrelationer med andra relevanta poängsystem (hypotes 2)
- Hög tillförlitlighet (hypotes 3)
- Hög lyhördhet (hypotes 4)
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Österrike, 6020
- Rekrytering
- Dept. Orthop. Surgery, Medical Univ. Innsbruck
-
Huvudutredare:
- Michael C Liebensteiner, MD, PhD
-
Kontakt:
- Martin Krismer, Prof.
- Telefonnummer: +43 512 504 22691
- E-post: martin.krismer@uki.at
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- tysktalande
- MPFL-rekonstruktion hyvlat
Exklusions kriterier:
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patellofemoral instabilitet
Patienter med diagnosen patellofemoral instabilitet som får MPFL-rekonstruktion som en del av den kliniska rutinen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kujala poäng
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
KOOS (Knäskada och artros resultatresultat)
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Marx aktivitetsskala
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
SF-12 (Short - Form 12)
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
VAS smärta
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Lysholm Poäng
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Kuj-Germ-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .