Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering av Kujala German

16 juli 2016 uppdaterad av: Michael Liebensteiner, Medical University Innsbruck

Tvärkulturell anpassning och validering av den tyska versionen av Kujala-poängen hos patienter med patellofemoral instabilitet - en prospektiv multicentrisk studie

Området patellofemorala störningar och tillhörande terapeutiska insatser är ett forskningsfält med hög omsättning. Det är viktigt att verifiera det kliniska resultatet med lämpliga mätverktyg. Det finns bevis för att Kujala-poängen är ett tillförlitligt och allmänt använt mätinstrument för patellofemorala störningar. Faktum är att Kujala-poängen redan användes i många studier som undersökte patellofemorala störningar - även i tysktalande patientgrupper. Tyvärr känner vi inte till en validerad tysk version av Kujala-poängen. Andra relevanta resultat för knäna var redan framgångsrikt översatta till tyska och validerade av tidigare utredare.

Så det är syftet med vår studie att anpassa sig tvärkulturellt och sedan validera Kujala-poängen för användning hos tysktalande individer med patellofemoral instabilitet. Det antas att den tyska versionen av Kujala-poängen visar:

  • Hög divergerande konstruktionsvaliditet bestämd av signifikanta skillnader mellan patienter och kontroller (hypotes 1)
  • Hög konvergent konstruktionsvaliditet som bestäms av signifikanta korrelationer med andra relevanta poängsystem (hypotes 2)
  • Hög tillförlitlighet (hypotes 3)
  • Hög lyhördhet (hypotes 4)

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

45

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Österrike, 6020
        • Rekrytering
        • Dept. Orthop. Surgery, Medical Univ. Innsbruck
        • Huvudutredare:
          • Michael C Liebensteiner, MD, PhD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 66 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med patellofemoral instabilitet och planerad MPFL-rekonstruktion

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • tysktalande
  • MPFL-rekonstruktion hyvlat

Exklusions kriterier:

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patellofemoral instabilitet
Patienter med diagnosen patellofemoral instabilitet som får MPFL-rekonstruktion som en del av den kliniska rutinen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kujala poäng
Tidsram: 1 år
1 år
KOOS (Knäskada och artros resultatresultat)
Tidsram: 1 år
1 år
Marx aktivitetsskala
Tidsram: 1 år
1 år
SF-12 (Short - Form 12)
Tidsram: 1 år
1 år
VAS smärta
Tidsram: 1 år
1 år
Lysholm Poäng
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2011

Första postat (Uppskatta)

20 december 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Kuj-Germ-1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera