Kujala 德语的验证
2016年7月16日 更新者：Michael Liebensteiner、Medical University Innsbruck
德语版 Kujala 评分在髌股关节不稳患者中的跨文化改编和验证——一项前瞻性多中心研究
髌股关节疾病和相应的治疗干预领域是一个高周转率的研究领域。 使用适当的测量工具验证临床结果非常重要。 有证据表明，Kujala 评分是一种可靠且广泛使用的髌股关节疾病测量工具。 事实上，Kujala 评分已经用于许多研究髌股关节疾病的研究中——也用于德语患者群体。 不幸的是，我们不知道经过验证的 Kujala 分数的德语版本。 其他相关的膝关节结果评分已成功翻译成德语，并由之前的研究人员验证。
因此，我们研究的目的是跨文化适应，然后验证 Kujala 评分在患有髌股关节不稳的德语人群中的应用。 假设德语版的 Kujala 乐谱显示：
- 由患者和对照组之间的显着差异决定的高度不同的结构有效性（假设 1）
- 通过与其他相关评分系统的显着相关性确定的高收敛结构有效性（假设 2）
- 高可靠性（假设 3）
- 高响应性（假设 4）
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
45
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tyrol
-
Innsbruck、Tyrol、奥地利、6020
- 招聘中
- Dept. Orthop. Surgery, Medical Univ. Innsbruck
-
首席研究员：
- Michael C Liebensteiner, MD, PhD
-
接触：
- Martin Krismer, Prof.
- 电话号码：+43 512 504 22691
- 邮箱：martin.krismer@uki.at
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 66年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有髌股关节不稳定和计划进行 MPFL 重建的患者
描述
纳入标准：
- 说德语
- MPFL-重建计划
排除标准：
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
髌股关节不稳定
诊断为髌股关节不稳定的患者接受 MPFL 重建作为临床常规的一部分
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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库加拉分数
大体时间：1年
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1年
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KOOS（膝关节损伤和骨关节炎结果评分）
大体时间：1年
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1年
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马克思活动量表
大体时间：1年
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1年
|
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SF-12（短 - 12 型）
大体时间：1年
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1年
|
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VAS疼痛
大体时间：1年
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1年
|
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Lysholm 评分
大体时间：1年
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年11月1日
初级完成 (预期的)
2017年1月1日
研究注册日期
首次提交
2011年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2011年12月19日
首次发布 (估计)
2011年12月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月16日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Kuj-Germ-1
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