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Convalida del tedesco Kujala

16 luglio 2016 aggiornato da: Michael Liebensteiner, Medical University Innsbruck

Adattamento interculturale e convalida della versione tedesca del punteggio Kujala in pazienti con instabilità femoro-rotulea: uno studio prospettico multicentrico

Il campo dei disordini femoro-rotulei e dei relativi interventi terapeutici è un campo di ricerca ad alto turnover. È importante verificare l'esito clinico con strumenti di misurazione appropriati. Ci sono prove che il punteggio Kujala è uno strumento di misurazione affidabile e ampiamente utilizzato dei disturbi femoro-rotuleo. In effetti, il punteggio Kujala era già utilizzato in molti studi che indagavano sui disturbi femoro-rotulei, anche in gruppi di pazienti di lingua tedesca. Sfortunatamente, non siamo a conoscenza di una versione tedesca convalidata della partitura Kujala. Altri punteggi relativi agli esiti del ginocchio erano già stati tradotti con successo in lingua tedesca e convalidati da precedenti ricercatori.

Quindi, lo scopo del nostro studio è quello di adattare interculturalmente e quindi convalidare il punteggio Kujala per l'uso in individui di lingua tedesca con instabilità femoro-rotulea. Si ipotizza che la versione tedesca della partitura Kujala mostri:

  • Validità di costrutto divergente elevata determinata da differenze significative tra pazienti e controlli (ipotesi 1)
  • Alta validità di costrutto convergente determinata da correlazioni significative con altri sistemi di punteggio rilevanti (ipotesi 2)
  • Elevata affidabilità (ipotesi 3)
  • Alta reattività (ipotesi 4)

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Austria, 6020
        • Reclutamento
        • Dept. Orthop. Surgery, Medical Univ. Innsbruck
        • Investigatore principale:
          • Michael C Liebensteiner, MD, PhD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 66 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con instabilità femoro-rotulea e ricostruzione MPFL programmata

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di lingua tedesca
  • Ricostruzione MPFL piallata

Criteri di esclusione:

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Instabilità femoro-rotulea
Pazienti con diagnosi di instabilità femoro-rotulea sottoposti a ricostruzione MPFL come parte della routine clinica
Procedura: MPFL- Ricostruzione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio Kujala
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
KOOS (punteggio di esito per lesioni al ginocchio e osteoartrite)
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Scala di attività di Marx
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
SF-12 (Breve - Modulo 12)
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Dolore VAS
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Punteggio di Lysholm
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2011

Primo Inserito (Stima)

20 dicembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Kuj-Germ-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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