Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Подтверждение Kujala German

16 июля 2016 г. обновлено: Michael Liebensteiner, Medical University Innsbruck

Кросс-культурная адаптация и валидация немецкой версии шкалы Куяла у пациентов с пателлофеморальной нестабильностью - проспективное многоцентровое исследование

Область пателлофеморальных нарушений и соответствующих терапевтических вмешательств является областью исследований с высокой текучестью кадров. Важно проверить клинический результат с помощью соответствующих измерительных инструментов. Имеются данные о том, что шкала Куяла является надежным и широко используемым инструментом измерения пателлофеморальных нарушений. Действительно, шкала Куяла уже использовалась во многих исследованиях пателлофеморальных нарушений, в том числе в группах пациентов, говорящих по-немецки. К сожалению, нам не известна проверенная немецкая версия партитуры Куялы. Другие соответствующие оценки исходов коленного сустава уже были успешно переведены на немецкий язык и проверены предыдущими исследователями.

Таким образом, целью нашего исследования является кросс-культурная адаптация, а затем валидация шкалы Куяла для использования у немецкоязычных людей с пателлофеморальной нестабильностью. Предполагается, что немецкая версия партитуры Куджала показывает:

  • Высокая валидность дивергентной конструкции, определяемая значительными различиями между пациентами и контрольной группой (гипотеза 1)
  • Высокая валидность конвергентной конструкции, определяемая значительными корреляциями с другими соответствующими системами оценки (гипотеза 2).
  • Высокая надежность (гипотеза 3)
  • Высокая отзывчивость (гипотеза 4)

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

45

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австрия
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Австрия, 6020
        • Рекрутинг
        • Dept. Orthop. Surgery, Medical Univ. Innsbruck
        • Главный следователь:
          • Michael C Liebensteiner, MD, PhD
        • Контакт:
          • Martin Krismer, Prof.
          • Номер телефона: +43 512 504 22691
          • Электронная почта: martin.krismer@uki.at

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 66 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с пателлофеморальной нестабильностью и плановой реконструкцией MPFL

Описание

Критерии включения:

  • говорящий по-немецки
  • Планируется реконструкция MPFL

Критерий исключения:

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пателлофеморальная нестабильность
Пациенты с диагнозом пателлофеморальной нестабильности, получающие реконструкцию MPFL как часть клинической практики
Процедура: MPFL- Реконструкция

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Куджала Счет
Временное ограничение: 1 год
1 год
KOOS (оценка результатов травмы колена и остеоартрита)
Временное ограничение: 1 год
1 год
Шкала активности Маркса
Временное ограничение: 1 год
1 год
SF-12 (Сокращенный - Форма 12)
Временное ограничение: 1 год
1 год
ВАШ боль
Временное ограничение: 1 год
1 год
Лисхольм Счет
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University Innsbruck

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 декабря 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 декабря 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Kuj-Germ-1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться