このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

外来呼吸器科クリニックにおけるオタワ モデルとスマートカードによる禁煙 (Quit&Win)

2023年5月2日 更新者:Smita Pakhale、Ottawa Hospital Research Institute

外来呼吸器科診療所におけるスマートカードを備えたオタワモデルを使用した禁煙のパイロットランダム化対照試験

喫煙は最も有害であり、禁煙は非常に困難です。 辞めたとはいえ、長期​​間辞め続けるのは非常に難しいです。 オタワでは、調査員たちが禁煙のためのオタワ モデル (「オタワ モデル」) を設計、開発できたことは非常に幸運でした。 このプロジェクトは、痛みを伴う研究の最終結果です。 オタワ モデルは入院患者に非常にうまく導入されており、禁煙率が高くなるという非常に有望な結果が示されています。

私たちの目的は、外来の呼吸器科クリニックに通う患者のニーズに合わせてオタワ モデルを修正することです。 研究者らは、修正されたオタワ モデルとスマートカードを、オタワ病院の研究者の外来呼吸器科クリニックに通う成人喫煙者に適用することを目指しています。

研究者らは、オタワ モデルに関連する臨床的側面とプロトコルの実装に関して看護師を訓練することを目的としています。 訓練を受けた看護師がクリニックに来院する喫煙者に連絡します。 この研究に参加する意思のある被験者は 2 つのグループに分けられます。 被験者の 1 つのグループは、クリニック当日にカウンセリングとスマートカードを受け、その後の電話でフォローアップを受けます。 スマートカードは、禁煙薬の購入に 110 ドルの価値があります (つまり、 ニコチンパッチ/ガム、バレニクリン、またはブプロピオン)。 被験者は研究者の病院の薬局でカードを引き換えることができます。 対照群の人々は、研究者が現在行っているように、すなわち診療所の医師と看護師からの標準的な禁煙カウンセリング、研究看護師へのアクセスを必要としない禁煙補助薬の+/-処方、および追加のカウンセリングまたはスマートカードによって追跡調査されます。 。 研究者らは、スマートカードを使用して禁煙補助具を現場で利用し、カウンセリングを受けているグループの禁煙率が上昇していることを発見することを目指しています。

これまでのところ、外来患者の呼吸器内科の現場でオタワ モデルとスマートカードを併用した研究はありません。 オタワ モデルは入院患者の被験者において非常に成功していることが証明されています。 したがって、研究者らはオタワモデルを修正して外来患者の呼吸器科環境に適合させ、禁煙率を高めることができると研究者らは考えている。

調査の概要

詳細な説明

計画: 並行グループランダム化対照試験 方法: オタワ総合病院の呼吸器科クリニックに通院している成人喫煙者全員に参加を呼びかけます。 被験者が希望し、書面によるインフォームドコンセントに署名した場合、隠蔽ランダム割り当てが行われます。 実験部門は、IVR自動電話フォローアップを含むオタワ禁煙モデルへのサイト登録に関するカウンセリングを受け、禁煙補助具の購入に向けて110ドル相当のスマートカードを受け取ります。 通常のケア部門は、当クリニックで現在の通常のケア、つまり医師の強力なアドバイス、要望または希望に応じた禁煙補助薬の +/- 処方を受けます。

先験的に、「外来患者の呼吸器内科クリニックにおける禁煙のためのオタワモデルと組み合わせた仏教マインドフルネストレーニングのパイロット実施」と題された親研究に第3群が追加された。 この部門については、研究倫理委員会の承認が求められ、10 人の参加者にアプローチが行われました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

49

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1H8L6
        • The Ottawa Hospital, General Campus

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • オタワ総合病院の呼吸器科クリニックに通う18歳以上の成人全員
  • 現在の喫煙者(クリニック受診前6か月以内に何らかの種類のタバコを吸ったことのある人)
  • 今後 30 日以内に退職日を設定したい

除外基準:

  • 余命2年未満(末期がん、末期肺疾患、心臓病など)および/または緩和ケアを受けている対象
  • 同意書に署名したくない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:普段のお手入れ
禁煙のための通常のケアは、医師の強力なアドバイス、診療所の看護師からの簡単なカウンセリング、および/- 希望と希望に応じて禁煙補助剤の処方から構成される管理部門に提供されます。
通常のケアまたはコントロールアームは、医師の強力なアドバイス、診療所の看護師からの簡単なカウンセリング +/- 希望と希望に応じて禁煙補助薬の処方を受けます。
他の名前:
  • 現在の慣行に従った通常のケア
実験的:SmartCard を備えたオタワ モデル
禁煙のためのオンサイトカウンセリング、IVR による自動電話によるフォローアップ、および禁煙補助器具の購入に使用できる 110 ドル相当のスマートカード
禁煙のためのオンサイトカウンセリング、IVR による自動電話によるフォローアップ、および禁煙補助器具の購入に使用できる 110 ドル相当のスマートカード
他の名前:
  • 禁煙とスマートカードのオタワモデル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生化学的に確認済み (呼気CO ≤ 10 Ppm) 26週間の自己申告による継続的禁欲。
時間枠:26週間
主要アウトカムは 26 週目に測定されます: (1) 生化学的に確認された 7 日間の禁欲有病率。 (2) 無作為化以来継続的な禁欲を自己申告した。 フォローアップができない参加者は喫煙者とみなされます。 26週間の追跡調査で、禁煙していると報告したすべての患者は、COサンプルの測定によって喫煙状態を確認される。 CO が 10 ppm を超える場合、対象は喫煙者とみなされます。
26週間
自己申告による喫煙状況
時間枠:52週間
自己申告による喫煙状況は有効性の主な指標であり、26~52週目に取得されました。 参加者は「まだ喫煙しますか?」という質問に「はい」または「いいえ」で答えるように求められました。
52週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
採用率と定着率
時間枠:52週間
採用率と定着率が評価され、大規模な試験の実現可能性がわかります。
52週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Smita Pakhale, MD, FRCPC、OHRI

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年11月1日

一次修了 (実際)

2013年11月1日

研究の完了 (実際)

2013年11月1日

試験登録日

最初に提出

2011年12月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年12月19日

最初の投稿 (推定)

2011年12月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月2日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • OHRI

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する