Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaprzestanie palenia za pomocą modelu Ottawa i karty SmartCard w warunkach ambulatoryjnej poradni respirologicznej (Quit&Win)

2 maja 2023 zaktualizowane przez: Smita Pakhale, Ottawa Hospital Research Institute

Pilotażowa randomizowana próba kontrolna zaprzestania palenia przy użyciu modelu Ottawa z kartą SmartCard w warunkach ambulatoryjnej kliniki respirologicznej

Palenie papierosów jest najbardziej szkodliwe, a rzucenie palenia jest bardzo trudne. Pomimo rzucenia palenia bardzo trudno jest wytrwać w rzuceniu palenia na dłuższą metę. W Ottawie śledczy mają wielkie szczęście, że zaprojektowali i opracowali Ottawski Model Rzucania Palenia („Model Ottawski”). Ten projekt jest końcowym rezultatem badań nad paleniem bólu. Model Ottawski został bardzo pomyślnie wdrożony u hospitalizowanych pacjentów i wykazał bardzo obiecujące wyniki w postaci wyższych wskaźników rzucania palenia.

Naszym celem jest modyfikacja Modelu Ottawskiego do potrzeb pacjentów leczonych w ambulatoryjnych poradniach respirologicznych. Badacze zamierzają zastosować zmodyfikowany model Ottawy wraz z kartą SmartCard u dorosłych palaczy, którzy uczęszczają do ambulatoryjnej kliniki respirologicznej badaczy w szpitalu w Ottawie.

Celem badaczy jest przeszkolenie pielęgniarki w zakresie aspektów klinicznych i wdrażania protokołów związanych z Modelem Ottawskim. Przeszkolona pielęgniarka skontaktuje się z palaczami zgłaszającymi się do poradni. Chętni do udziału w tym badaniu zostaną podzieleni na dwie grupy. Jedna grupa pacjentów otrzyma poradę i kartę SmartCard w dniu wizyty w klinice oraz kolejne rozmowy telefoniczne. Karta SmartCard jest warta 110 USD na zakup leków na rzucenie palenia (tj. plaster/guma nikotynowa, wareniklina lub bupropion). Badani mogą odzyskać kartę w aptece szpitalnej badacza. Osoby z grupy kontrolnej będą objęte obserwacją, tak jak obecnie robią to badacze, tj. ze standardową poradą dotyczącą rzucania palenia od lekarza kliniki i pielęgniarki, +/- recepta na pomoc w rzucaniu palenia bez dostępu do pielęgniarki prowadzącej badanie i dodatkowe porady lub SmartCard . Badacze mają na celu znalezienie zwiększonego wskaźnika rzucania palenia w grupie uzyskującej dostęp na miejscu do pomocy w rzucaniu palenia za pomocą karty inteligentnej i poradnictwa.

Nie ma dotychczas badań wdrażających Model Ottawski wraz z kartą SmartCard w respirologii ambulatoryjnej. Model Ottawski okazał się bardzo skuteczny w przypadku pacjentów hospitalizowanych. W ten sposób badacze uważają, że mogą zmodyfikować Model Ottawy i dopasować go do warunków respirologii ambulatoryjnej oraz zwiększyć wskaźniki rzucania palenia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Projekt: Randomizowana próba kontrolna w grupach równoległych. Metoda: Wszyscy dorośli obecnie palący, którzy uczęszczają do poradni respirologicznej w Ottawa General Hospital, zostaną zaproszeni do udziału. Ukryta losowa alokacja zostanie przeprowadzona, jeśli pacjent wyrazi na to zgodę i podpisze pisemną świadomą zgodę. Oddział eksperymentalny otrzyma poradę w zakresie rejestracji na miejscu w Ottawskim Modelu Rzucania Palenia, który obejmuje automatyczne monitorowanie telefoniczne IVR i otrzyma kartę SmartCard o wartości 110 USD na zakup środków pomagających w rzucaniu palenia. Ramię zwykłej opieki otrzyma bieżącą zwykłą opiekę w naszej klinice, tj. silną poradę lekarską, +/- receptę na pomoc w rzucaniu palenia, jeśli jest o to poproszona lub chętna.

A priori do badania nadrzędnego dodano trzecie ramię, zatytułowane „PILOTAŻOWE WDROŻENIE TRENINGU BUDDYJSKIEJ UWAŻNOŚCI W POŁĄCZENIU Z MODELEM OTTAWSKIM W CELU ZAPRZESTANIA PALENIA W PRZYSZŁEJ KLINIKI RESPIROLOGII”. W przypadku tego ramienia zwrócono się o zgodę rady ds. etyki badań naukowych i zwrócono się do 10 uczestników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

49

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H8L6
        • The Ottawa Hospital, General Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy dorośli powyżej 18 roku życia uczęszczający do Kliniki Respirologii w Ottawie General Hospital
  • Obecni palacze (każdy, kto palił jakąkolwiek formę tytoniu w ciągu 6 miesięcy przed wizytą w klinice)
  • Chęć ustalenia dat rzucenia palenia w ciągu najbliższych 30 dni

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, których przewidywana długość życia wynosi mniej niż 2 lata (schyłkowa faza raka, schyłkowa choroba płuc lub serca itp.) i/lub otrzymują opiekę paliatywną
  • Brak chęci podpisania zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Zwykła opieka w celu rzucenia palenia zostanie dostarczona grupie kontrolnej, która obejmuje stanowczą poradę lekarską, krótką poradę pielęgniarki kliniki +/- receptę na pomoc w rzucaniu palenia, jeśli jest o to poproszona i chętna
Osoby objęte zwykłą opieką lub grupa kontrolna otrzymają dogłębną poradę lekarską, krótką poradę od pielęgniarki +/- receptę na środek pomagający w rzuceniu palenia, jeśli zostanie o to poproszona i chętna
Inne nazwy:
  • Zwykła pielęgnacja zgodnie z aktualną praktyką
Eksperymentalny: Model Ottawa z kartą SmartCard
Poradnictwo na miejscu w zakresie rzucania palenia wraz z automatyczną kontynuacją rozmowy telefonicznej IVR i kartą SmartCard o wartości 110 USD na zakup środków wspomagających rzucanie palenia
Poradnictwo na miejscu w zakresie rzucania palenia wraz z automatyczną kontynuacją rozmowy telefonicznej IVR i kartą SmartCard o wartości 110 USD na zakup środków wspomagających rzucanie palenia
Inne nazwy:
  • Ottawski model rzucania palenia i karta SmartCard

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potwierdzone biochemicznie (wydychany CO ≤ 10 ppm) Zgłoszona przez pacjenta ciągła abstynencja po 26 tygodniach.
Ramy czasowe: 26 tygodni
Pierwszorzędowy wynik będzie mierzony po 26 tygodniach: (1) potwierdzona biochemicznie 7-dniowa punktowa abstynencja; oraz (2) deklarowana przez siebie ciągła abstynencja od czasu randomizacji. Uczestnicy, którzy nie będą dostępni do obserwacji, będą uważani za palaczy. Podczas 26-tygodniowej obserwacji u wszystkich pacjentów, którzy zgłoszą abstynencję od palenia, status palenia zostanie potwierdzony poprzez pomiar próbki CO. Jeśli zawartość CO będzie > 10 ppm, osobnik zostanie uznany za palacza.
26 tygodni
Zgłoszony przez siebie stan palenia
Ramy czasowe: 52 tygodnie
Głównym wskaźnikiem skuteczności było zgłaszane przez pacjentów palenie tytoniu w 26–52 tygodniu. Uczestnicy zostali poproszeni o odpowiedź „tak” lub „nie” na pytanie „Czy nadal palisz?”
52 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik rekrutacji i zatrzymania
Ramy czasowe: 52 tygodnie
Oceniony zostanie wskaźnik rekrutacji i zatrzymania uczestników, co wskaże wykonalność większego badania
52 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Smita Pakhale, MD, FRCPC, OHRI

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (Szacowany)

20 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OHRI

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwykła opieka

Subskrybuj