在门诊呼吸科诊所使用渥太华模型和智能卡戒烟 (Quit&Win)
在门诊呼吸科诊所环境中使用带有智能卡的渥太华模型进行戒烟的随机对照试验
吸烟危害最大,戒烟非常困难。 尽管戒烟了,但要长期保持戒烟是非常困难的。 在渥太华,研究人员非常幸运地设计和开发了渥太华戒烟模型(“渥太华模型”)。 该项目是痛苦研究的最终结果。 渥太华模式已非常成功地应用于住院患者,并显示出较高戒烟率的非常有希望的结果。
我们的目标是修改渥太华模型,以适应门诊呼吸科诊所患者的需求。 研究人员的目标是将修改后的渥太华模型与智能卡一起应用于参加研究人员在渥太华医院呼吸科门诊就诊的成年吸烟者。
研究人员的目标是在临床方面对护士进行培训,并实施与渥太华模式相关的协议。 受过培训的护士将联系到诊所就诊的吸烟者。 那些愿意参加这项研究的受试者将被分为两组。 一组受试者将在门诊和电话随访当天获得咨询和智能卡。 SmartCard 价值 110 美元,可用于购买戒烟药物(即 尼古丁贴片/口香糖、伐尼克兰或安非他酮)。 受试者可以在研究者医院药房重新使用该卡。 对照组中的那些人将像研究人员目前正在做的那样进行随访,即接受临床医生和护士的标准戒烟咨询,+/- 戒烟辅助处方,无需研究护士和额外咨询或智能卡. 调查人员的目标是通过智能卡和咨询在现场获得戒烟辅助工具的人群中发现戒烟率有所提高。
到目前为止,还没有研究在门诊呼吸病学环境中实施渥太华模型和智能卡。 渥太华模式已被证明在住院患者中非常成功。 因此,研究人员认为,研究人员可以修改渥太华模型并使其适合门诊呼吸科设置并提高戒烟率。
研究概览
详细说明
设计:平行组随机对照试验 方法:在渥太华综合医院就诊的所有成年吸烟者都将被邀请参加。 如果受试者愿意并签署书面知情同意书,将进行隐蔽随机分配。 实验组将接受渥太华戒烟模型现场注册咨询,其中包括 IVR 自动电话跟进,并将获得价值 110 美元的智能卡,用于购买戒烟辅助工具。 常规护理组将在我们的诊所接受当前的常规护理,即强烈的医生建议,如果要求或愿意,+/- 戒烟辅助处方。
作为先验,第三组被添加到父研究中,标题为“在门诊呼吸科诊所环境中结合渥太华戒烟模式的佛教正念训练的试点实施”。 对于这支队伍,寻求研究伦理委员会的批准,并接触了 10 名参与者。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Ontario
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Ottawa、Ontario、加拿大、K1H8L6
- The Ottawa Hospital, General Campus
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 所有在渥太华综合医院就诊的 18 岁以上成人
- 当前吸烟者(在就诊前 6 个月内吸过任何形式的烟草的任何人)
- 愿意在未来 30 天内设定戒烟日期
排除标准:
- 预期寿命少于 2 年(晚期癌症、晚期肺病或心脏病等)和/或接受姑息治疗的受试者
- 不愿签署同意书
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:日常护理
控制组将提供戒烟的常规护理,包括强烈的医生建议、门诊护士的简短咨询 +/- 如果需要并愿意,可提供戒烟辅助处方
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常规护理或控制组将收到强烈的医生建议、诊所护士的简短咨询 +/- 如果需要并愿意,可开具戒烟辅助处方
其他名称:
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实验性的:带有智能卡的渥太华模型
现场戒烟辅导连同 IVR 自动电话跟进和价值 110 美元的 SmartCard 用于购买戒烟用品
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现场戒烟辅导连同 IVR 自动电话跟进和价值 110 美元的 SmartCard 用于购买戒烟用品
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生化证实(呼出的 CO ≤ 10 Ppm)自我报告的 26 周连续戒断。
大体时间:26周
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主要结果将在 26 周时测量:(1) 生化证实的 7 天点流行率戒断; (2) 自我报告自随机分组以来持续禁欲。
无法接受随访的参与者将被视为吸烟者。
在 26 周的随访中,所有报告戒烟的患者都将通过测量 CO 样本来确认其吸烟状况。
如果任何一氧化碳>10 ppm,受试者将被视为吸烟者。
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26周
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自我报告的吸烟状况
大体时间:52周
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自我报告的吸烟状况是有效性的主要指标,在 26-52 周时获得。
参与者被要求对“你还吸烟吗?”这个问题回答“是”或“否”。
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52周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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招聘率和保留率
大体时间:52周
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将评估招募率和保留率,这将为更大规模试验的可行性提供信息
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52周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Smita Pakhale, MD, FRCPC、OHRI
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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