Cessação do Tabagismo com o Modelo Ottawa e SmartCard em Clínica de Respirologia Ambulatorial (Quit&Win)
Um estudo piloto randomizado de controle de cessação do tabagismo usando o modelo de Ottawa com o SmartCard em um ambiente clínico de respirologia ambulatorial
O tabagismo é o mais prejudicial e parar de fumar é muito difícil. Apesar de parar, é muito difícil ficar parado por muito tempo. Em Ottawa, os investigadores tiveram muita sorte de ter projetado e desenvolvido o Modelo de Ottawa para Cessação do Tabagismo ("Modelo de Ottawa"). Este projeto é um resultado final da pesquisa de estaca de dor. O Modelo de Ottawa foi implementado com muito sucesso para os pacientes hospitalizados e mostrou resultados muito promissores de maiores taxas de abandono.
Nosso objetivo é modificar o Modelo de Ottawa para atender às necessidades dos pacientes atendidos em clínicas de respirologia ambulatoriais. Os investigadores pretendem aplicar o Modelo de Ottawa modificado junto com o SmartCard aos fumantes adultos que frequentam a clínica de Respirologia ambulatorial dos investigadores no Hospital de Ottawa.
Os investigadores visam treinar uma enfermeira em aspectos clínicos e implementação dos protocolos relacionados ao Modelo de Ottawa. A enfermeira treinada entrará em contato com os fumantes atendidos na clínica. Os sujeitos que desejarem participar deste estudo serão divididos em dois grupos. Um grupo de participantes receberá aconselhamento e SmartCard no dia da clínica e telefonemas de acompanhamento. O SmartCard vale $ 110 para a compra de medicamentos para parar de fumar (ou seja, adesivo/goma de mascar de nicotina, vareniclina ou bupropiona). Os sujeitos podem resgatar o cartão na farmácia do hospital do investigador. Aqueles no grupo de controle serão acompanhados como os investigadores estão fazendo atualmente, ou seja, com aconselhamento padrão para parar de fumar do médico da clínica e da enfermeira, +/- prescrição para ajuda para parar de fumar sem acesso à enfermeira do estudo e aconselhamento extra ou SmartCard . Os investigadores pretendem encontrar maiores taxas de abandono no grupo que obtém acesso local aos auxílios para parar de fumar com o Smartcard e aconselhamento.
Até o momento, não há estudos implementando o Modelo de Ottawa junto com o SmartCard em ambiente de respirologia ambulatorial. O Modelo de Ottawa provou ser muito bem-sucedido em pacientes internados. Assim, acreditam os investigadores, os investigadores podem modificar o Modelo de Ottawa e adequá-lo ao ambiente de Respirologia ambulatorial e aumentar as taxas de abandono.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Delineamento: Grupo paralelo randomizado de controle Método: Todos os adultos fumantes atuais que frequentam a clínica de respirologia no Hospital Geral de Ottawa serão convidados a participar. A alocação aleatória oculta será feita se o sujeito estiver disposto e assinar o consentimento informado por escrito. O braço experimental receberá aconselhamento sobre a inscrição no local no Modelo de Cessação do Tabagismo de Ottawa, que inclui acompanhamento telefônico automatizado IVR e receberá um SmartCard no valor de $ 110 para a compra de auxiliares para parar de fumar. O braço de cuidados habituais receberá os cuidados habituais atuais em nossa clínica, ou seja, aconselhamento médico forte, +/- prescrição para ajuda para parar de fumar, se solicitado ou desejado.
Como a priori, um terceiro braço foi adicionado ao estudo principal intitulado "A IMPLEMENTAÇÃO PILOTO DO TREINAMENTO DE MINDFULNESS BUDISTA COMBINADO COM O MODELO DE OTTAWA PARA CESSAÇÃO DO FUMO EM UM CONJUNTO DE CLÍNICA DE RESPIROLÓGIA EXTERNA". Para este braço, a aprovação do conselho de ética em pesquisa foi solicitada e 10 participantes foram abordados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1H8L6
- The Ottawa Hospital, General Campus
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os adultos com mais de 18 anos de idade que frequentam a clínica de respirologia no hospital geral de Ottawa
- Fumantes atuais (qualquer pessoa que tenha fumado qualquer forma de tabaco nos 6 meses anteriores à consulta clínica)
- Disposto a definir datas de desligamento nos próximos 30 dias
Critério de exclusão:
- Indivíduos com menos de 2 anos de expectativa de vida (câncer em estágio terminal, doença pulmonar ou cardíaca em estágio terminal, etc.) e/ou recebendo cuidados paliativos
- Não está disposto a assinar o consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Cuidados usuais
Os cuidados habituais para a cessação do tabagismo serão entregues ao braço de controle, que compreende um forte conselho médico, breve aconselhamento da enfermeira da clínica +/- uma receita para auxiliar na cessação do tabagismo, se solicitado e disposto
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Os cuidados usuais ou o braço de controle receberão aconselhamento médico forte, aconselhamento breve da enfermeira clínica +/- uma receita para ajudar a parar de fumar, se solicitado e disposto
Outros nomes:
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Experimental: Modelo Ottawa com SmartCard
Aconselhamento no local para cessação do tabagismo, juntamente com o acompanhamento de chamada telefônica automática IVR e SmartCard no valor de $ 110 para a compra de ajuda para cessação do tabagismo
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Aconselhamento no local para cessação do tabagismo, juntamente com o acompanhamento de chamada telefônica automática IVR e SmartCard no valor de $ 110 para a compra de ajuda para cessação do tabagismo
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Confirmado bioquimicamente (CO exalado ≤ 10 Ppm) Abstinência contínua autorreferida em 26 semanas.
Prazo: 26 semanas
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O resultado primário será medido em 26 semanas: (1) abstinência de prevalência pontual de 7 dias confirmada bioquimicamente; e (2) auto-relato de abstinência contínua desde a randomização.
Os participantes que não estarão disponíveis para acompanhamento serão considerados fumantes.
No acompanhamento de 26 semanas, todos os pacientes que relatam abstinência de fumar terão seu status de tabagismo confirmado pela medição de uma amostra de CO.
Se algum CO for >10 ppm, o sujeito será considerado fumante.
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26 semanas
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Status de tabagismo auto-relatado
Prazo: 52 semanas
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O tabagismo autorrelatado foi o principal indicador de eficácia e foi obtido entre 26 e 52 semanas.
Os participantes foram convidados a responder “sim” ou “não” à pergunta “Você ainda fuma?”
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52 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de recrutamento e retenção
Prazo: 52 semanas
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A taxa de recrutamento e retenção será avaliada, o que informará a viabilidade de um estudo maior
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52 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Smita Pakhale, MD, FRCPC, OHRI
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- OHRI
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