외래호흡기과 진료 환경에서 오타와 모델과 스마트카드를 이용한 금연 (Quit&Win)
외래 환자 호흡기 클리닉 설정에서 스마트 카드와 함께 오타와 모델을 사용한 금연 파일럿 무작위 제어 시험
담배는 가장 해롭고 금연은 매우 어렵습니다. 금연을 하더라도 장기적으로 금연을 유지하는 것은 매우 어렵습니다. 오타와에서 연구자들은 금연을 위한 오타와 모델("오타와 모델")을 설계하고 개발한 것은 매우 행운입니다. 이 프로젝트는 고통 스테이킹 연구의 최종 결과입니다. 오타와 모델은 입원 환자에게 매우 성공적으로 구현되었으며 더 높은 금연율이라는 매우 유망한 결과를 보여주었습니다.
우리의 목표는 외래 환자 호흡기 클리닉에 참석하는 환자의 요구에 맞게 오타와 모델을 수정하는 것입니다. 조사관은 수정된 오타와 모델을 스마트카드와 함께 오타와 병원의 조사관 외래 호흡기과 클리닉에 다니는 성인 흡연자에게 적용하는 것을 목표로 합니다.
조사관은 오타와 모델과 관련된 프로토콜의 임상적 측면과 구현에서 간호사를 훈련시키는 것을 목표로 합니다. 숙련된 간호사가 클리닉에 참석하는 흡연자에게 연락할 것입니다. 이 연구에 참여할 의사가 있는 피험자는 두 그룹으로 나뉩니다. 피험자 중 한 그룹은 클리닉 당일 상담 및 스마트 카드를 받고 후속 전화 통화를 합니다. SmartCard는 금연 약물(예: 니코틴 패치/껌, 바레니클린 또는 부프로피온). 피험자는 조사관 병원 약국에서 카드를 재심사할 수 있습니다. 통제 그룹에 있는 사람들은 조사자가 현재 수행하고 있는 대로 즉, 클리닉 의사와 간호사의 표준 금연 상담, +/- 연구 간호사 및 추가 상담 또는 스마트 카드에 대한 접근 없이 금연 보조제 처방을 통해 후속 조치를 받을 것입니다. . 조사관은 스마트 카드와 상담을 통해 현장에서 금연 보조제에 접근하는 그룹의 금연율 증가를 찾는 것을 목표로 합니다.
지금까지 외래 환자 호흡기학 설정에서 스마트 카드와 함께 오타와 모델을 구현한 연구는 없습니다. 오타와 모델은 입원 환자 대상에서 매우 성공적인 것으로 입증되었습니다. 따라서 조사관은 조사관이 오타와 모델을 수정하여 외래 환자 호흡기학 설정에 맞게 만들고 금연율을 높일 수 있다고 믿습니다.
연구 개요
상세 설명
디자인: 병렬 그룹 무작위 대조 시험 방법: 오타와 종합 병원의 호흡기 클리닉에 다니는 모든 성인 현재 흡연자가 참여하도록 접근할 것입니다. 은폐된 무작위 할당은 피험자가 동의하고 서면 동의서에 서명한 경우 수행됩니다. 실험군은 IVR 자동 전화 후속 조치를 포함하는 오타와 금연 모델의 사이트 등록에 대한 상담을 받고 금연 보조제 구매에 사용할 수 있는 110달러 상당의 스마트 카드를 받게 됩니다. 일반적인 치료 부문은 저희 클리닉에서 현재의 일반적인 치료, 즉 강력한 의사의 조언, 요청하거나 원할 경우 금연 보조제 +/- 처방을 받게 됩니다.
선험적으로 세 번째 부문이 "외래 환자 호흡기 클리닉 환경에서 흡연 중단을 위한 오타와 모델과 결합된 불교 마음가짐 훈련의 파일럿 구현"이라는 제목의 상위 연구에 추가되었습니다. 이 팔에 대해 연구 윤리 위원회의 승인을 구했고 10명의 참가자에게 접근했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H8L6
- The Ottawa Hospital, General Campus
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 오타와 종합 병원의 호흡기 클리닉에 다니는 18세 이상의 모든 성인
- 현재 흡연자(클리닉 방문 전 6개월 동안 모든 형태의 담배를 피운 사람)
- 향후 30일 이내에 금연 날짜를 정할 의향이 있음
제외 기준:
- 기대 수명이 2년 미만인 대상자(말기 암, 말기 폐 또는 심장 질환 등) 및/또는 완화 치료를 받는 자
- 동의서에 서명할 의사가 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 평상시 관리
금연을 위한 일반적인 관리는 의사의 강력한 조언, 클리닉 간호사의 간단한 상담 +/- 요청 및 의지가 있는 경우 금연 보조제 처방으로 구성된 컨트롤 암에 전달됩니다.
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일반 진료 또는 통제군은 강력한 의사의 조언, 클리닉 간호사의 간단한 상담 +/- 요청 및 의향이 있는 경우 금연 보조제 처방을 받습니다.
다른 이름들:
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실험적: 스마트 카드가 있는 오타와 모델
IVR 자동 전화 후속 조치 및 금연 보조제 구매를 위한 $110 상당의 스마트 카드와 함께 금연을 위한 현장 상담
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IVR 자동 전화 후속 조치 및 금연 보조제 구매를 위한 $110 상당의 스마트 카드와 함께 금연을 위한 현장 상담
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생화학적으로 확인됨(호기 CO ≤ 10 Ppm) 26주째 지속적인 금욕이 자가 보고됨.
기간: 26주
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1차 결과는 26주차에 측정됩니다: (1) 생화학적으로 확인된 7일 유병률 금욕; (2) 무작위 배정 이후 지속적인 금욕을 스스로 보고했습니다.
후속 조치를 받을 수 없는 참가자는 흡연자로 간주됩니다.
26주 추적 조사에서, 흡연을 금하고 있다고 보고한 모든 환자는 CO 샘플 측정을 통해 흡연 상태를 확인하게 됩니다.
CO가 10ppm을 초과하면 피험자는 흡연자로 간주됩니다.
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26주
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자가 보고된 흡연 상태
기간: 52주
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자가 보고된 흡연 상태는 효과의 주요 지표였으며 26~52주에 획득되었습니다.
참가자들에게 “아직도 담배를 피우십니까?”라는 질문에 “예” 또는 “아니요”로 대답하도록 요청했습니다.
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52주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채용 및 유지율
기간: 52주
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모집 및 유지 비율을 평가하여 대규모 임상시험의 타당성을 알립니다.
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52주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Smita Pakhale, MD, FRCPC, OHRI
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- OHRI
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