Tupakoinnin lopettaminen Ottawa-mallilla ja älykortilla avohoito-hengitysklinikan asetuksissa (Quit&Win)
Satunnaistettu pilottikokeilu tupakoinnin lopettamisesta Ottawan mallilla älykortin kanssa avohoito-hengitysklinikan asetuksissa
Tupakointi on haitallisinta ja tupakoinnin lopettaminen on erittäin vaikeaa. Lopettamisesta huolimatta on erittäin vaikeaa pysyä lopettamassa pitkällä aikavälillä. Ottawassa tutkijat ovat erittäin onnekkaita, kun he ovat suunnitelleet ja kehittäneet Ottawan mallin tupakoinnin lopettamiseen ("Ottawan malli"). Tämä projekti on tuskallisen tutkimuksen lopputulos. Ottawan mallia on otettu käyttöön erittäin onnistuneesti sairaalahoidossa oleville potilaille, ja se on osoittanut erittäin lupaavia tuloksia korkeammasta lopettamisesta.
Tavoitteenamme on muokata Ottawan mallia vastaamaan avohoidossa olevien hengityselinklinikoiden potilaiden tarpeita. Tutkijat pyrkivät soveltamaan muokattua Ottawa-mallia yhdessä SmartCardin kanssa aikuisiin tupakoitsijoihin, jotka käyvät Ottawan sairaalan tutkijoiden avohoito-respirologian klinikalla.
Tutkijoiden tavoitteena on kouluttaa sairaanhoitaja Ottawan malliin liittyvien kliinisten näkökohtien ja protokollien toteuttamiseen. Koulutettu sairaanhoitaja ottaa yhteyttä klinikalla käyviin tupakoitsijoihin. Tähän tutkimukseen halukkaat koehenkilöt jaetaan kahteen ryhmään. Yksi ryhmä saa neuvontaa ja SmartCardin klinikkapäivänä sekä jatkopuhelut. SmartCardin arvo on 110 dollaria tupakoinnin lopettamiseen tarkoitettujen lääkkeiden ostoon (esim. nikotiinilaastari/-kumi, varenikliini tai bupropioni). Tutkittavat voivat lunastaa kortin tutkijasairaalan apteekista. Vertailuryhmään kuuluvia seurataan tutkijoiden parhaillaan tekemällä, eli klinikan lääkärin ja sairaanhoitajan normaalilla tupakoinnin lopettamisen neuvonnalla, +/- tupakoinnin lopettamisen apuvälineiden reseptillä ilman pääsyä tutkimushoitajaan ja lisäneuvontaan tai älykorttiin. . Tutkijat pyrkivät löytämään lisääntyneitä lopettamisprosentteja ryhmässä, joka pääsisi paikan päällä älykortin ja neuvonnan avulla tupakoinnin lopettamisen apuvälineisiin.
Ottawan mallia yhdessä SmartCardin kanssa ei ole toistaiseksi toteutettu avohoidossa. Ottawan malli on osoittautunut erittäin menestyksekkääksi sairaalahoidossa. Siten tutkijat uskovat, että tutkijat voivat muokata Ottawan mallia ja tehdä siitä sopivan avohoitoon tarkoitettuun hengitystiehoitoon ja lisätä lopettamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnittelu: Rinnakkaisryhmien satunnaistettu kontrollikoe Menetelmä: Kaikki Ottawan yleissairaalan respirologian klinikalla olevat aikuiset tupakoitsijat kutsutaan osallistumaan. Piilotettu satunnaisjako suoritetaan, jos tutkittava on siihen halukas ja allekirjoittanut kirjallisen tietoisen suostumuksen. Kokeellinen osa saa neuvontaa paikan päällä ilmoittautumisessa Ottawan tupakoinnin lopettamismalliin, joka sisältää automaattisen IVR-puhelinseurannan, ja saa 110 dollarin arvoisen älykortin tupakoinnin lopettamisen apuvälineiden ostoon. Tavanomainen hoitokäsi saa klinikallamme nykyistä tavanomaista hoitoa eli vahvaa lääkärin neuvoa, +/- tupakoinnin lopettamisen apuvälineitä pyydettäessä tai haluttaessa.
Kolmas haara lisättiin ensisijaisesti emotutkimukseen, jonka otsikkona on "BUDDHALLISTEN MINDFULNESSIN KOULUTUKSEN PILOTITTOOTUS YHDISTETTY OTTAWAN MALLIN KANSSA TUPAKOINTILOPPUTTAMISEKSI AUTOPOTILASTILAAN RESPIROLOGIAKLIINIKUN ASETUKSESSA". Tälle osalle haettiin tutkimuseettisen lautakunnan hyväksyntä ja 10 osallistujaa lähestyttiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H8L6
- The Ottawa Hospital, General Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki yli 18-vuotiaat aikuiset, jotka käyvät Ottawan yleissairaalan hengityselinklinikalla
- Nykyiset tupakoitsijat (kaikki, jotka olivat polttaneet mitä tahansa tupakkaa 6 kuukauden aikana ennen klinikkakäyntiä)
- Halukas asettamaan lopetuspäivämäärät seuraavien 30 päivän sisällä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden elinajanodote on alle 2 vuotta (loppuvaiheen syöpä, loppuvaiheen keuhkosairaus tai sydänsairaus jne.) ja/tai saavat palliatiivista hoitoa
- Ei halua allekirjoittaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
Tupakoinnin lopettamisen tavanomainen hoito toimitetaan kontrollihaaralle, joka sisältää vahvat lääkärin neuvot, klinikan sairaanhoitajan lyhyen neuvonnan +/- tupakoinnin lopettamisen apuohjeen, jos sitä pyydetään ja halutaan.
|
Tavanomainen hoito- tai ohjausryhmä saa vahvaa lääkärin neuvoa, lyhyttä neuvontaa klinikan sairaanhoitajalta +/- resepti tupakoinnin lopettamiseen, jos sitä pyydetään ja halutaan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ottawa-malli SmartCardilla
Tupakoinnin lopettamisneuvonta paikan päällä, automaattinen IVR-puheluseuranta ja älykortti, jonka arvo on 110 dollaria tupakoinnin lopettamisen apuvälineiden ostoon
|
Tupakoinnin lopettamisneuvonta paikan päällä, automaattinen IVR-puheluseuranta ja älykortti, jonka arvo on 110 dollaria tupakoinnin lopettamisen apuvälineiden ostoon
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biokemiallisesti vahvistettu (uloshengitys CO ≤ 10 ppm) itse ilmoittama jatkuva raittius 26 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Ensisijainen tulos mitataan 26 viikon kohdalla: (1) biokemiallisesti vahvistettu 7 päivän pisteen esiintyvyys abstinenssi; ja (2) itse ilmoittama jatkuva raittius satunnaistamisen jälkeen.
Osallistujat, jotka eivät ole käytettävissä seurantaan, katsotaan tupakoitsijoiksi.
26 viikon seurannassa kaikkien potilaiden, jotka ilmoittavat pidättäytyneensä tupakoinnista, tupakoinnin tila vahvistetaan CO-näytteen mittauksella.
Jos jokin CO on > 10 ppm, koehenkilöä pidetään tupakoijana.
|
26 viikkoa
|
|
Itse ilmoittama tupakointitila
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
Itse ilmoittama tupakointitila oli ensisijainen tehokkuuden indikaattori, ja se saatiin 26-52 viikolla.
Osallistujia pyydettiin vastaamaan "kyllä" tai "ei" kysymykseen "Tupakoitko edelleen?"
|
52 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointi- ja säilyttämisaste
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
Rekrytointi- ja säilyttämisaste arvioidaan, mikä kertoo suuremman kokeilun toteutettavuudesta
|
52 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Smita Pakhale, MD, FRCPC, OHRI
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- OHRI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .