Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rygestop med Ottawa-modellen og SmartCard i ambulant respirologisk klinik (Quit&Win)

2. maj 2023 opdateret af: Smita Pakhale, Ottawa Hospital Research Institute

Et randomiseret pilotforsøg med rygestop ved brug af Ottawa-modellen med SmartCard i ambulant respirologisk klinik

Cigaretrygning er det mest skadelige, og det er meget svært at holde op med at ryge. På trods af at holde op, er det meget vanskeligt at holde op i lang tid. I Ottawa er efterforskerne meget heldige at have designet og udviklet Ottawa-modellen for rygestop ("Ottawa-modellen"). Dette projekt er et slutresultat af smerteindsatsforskning. Ottawa-modellen er blevet implementeret med stor succes til de indlagte patienter og har vist meget lovende resultater med højere ophørsfrekvens.

Vores mål er at modificere Ottawa-modellen, så den passer til behovene hos patienter, der går på ambulante respirologiske klinikker. Efterforskerne sigter mod at anvende den modificerede Ottawa-model sammen med SmartCard til de voksne rygere, som går på efterforskernes ambulante respirologiske klinik på Ottawa Hospital.

Efterforskerne sigter mod at uddanne en sygeplejerske i kliniske aspekter og implementering af protokollerne relateret til Ottawa-modellen. Den uddannede sygeplejerske vil kontakte rygerne på klinikken. De forsøgspersoner, der er villige til at deltage i denne undersøgelse, vil blive opdelt i to grupper. En gruppe forsøgspersoner får rådgivning og SmartCard på klinikdagen og opfølgende telefonopkald. SmartCard'et er værd $110 til køb af rygestopmedicin (dvs. nikotinplaster/gummi, vareniclin eller bupropion). Forsøgspersonerne kan genindløse kortet på undersøgernes sygehusapotek. Dem i kontrolgruppen vil blive fulgt op, som efterforskerne gør i øjeblikket, dvs. med standard rygestoprådgivning fra kliniklægen og sygeplejersken, +/- recept på rygestophjælpemidler uden adgang til undersøgelsessygeplejersken og den ekstra rådgivning eller SmartCard . Efterforskerne sigter mod at finde øgede rygestoprater i gruppen, der får adgang til rygestophjælpemidlerne på stedet med Smartcard og rådgivning.

Der er indtil videre ingen undersøgelser, der implementerer Ottawa-modellen sammen med SmartCard i ambulante respirologiske omgivelser. Ottawa-modellen har vist sig at være meget vellykket i de indlagte emner. Efterforskerne mener således, at efterforskerne kan ændre Ottawa-modellen og få den til at passe til den ambulante respirologiske indstilling og øge antallet af afbrydelser.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Design: Parallel gruppe randomiseret kontrolforsøg Metode: Alle voksne nuværende rygere, der går på respirologisk klinik på Ottawa General Hospital, vil blive kontaktet for at deltage. Skjult tilfældig tildeling vil blive foretaget, hvis forsøgspersonen er villig og underskrevet det skriftlige informerede samtykke. Eksperimentelle arm vil modtage rådgivning på stedet tilmelding i Ottawa Model of Smoking Cessation, som inkluderer IVR automatiseret telefonopfølgning og vil modtage et SmartCard til en værdi af $110 til køb af rygestophjælpemidler. Den sædvanlige plejearm vil modtage den nuværende sædvanlige pleje i vores klinik, dvs. stærk lægerådgivning, +/- recept på rygestophjælpemidler, hvis det ønskes eller ønskes det.

Som a priori blev en tredje arm føjet til moderundersøgelsen med titlen "EN PILOTIMPLEMENTERING AF BUDDHISTISK MINDFULNESS TRÆNING KOMBINERET MED OTTAWA-MODELLEN TIL RYGEOPHOLD I EN AMOLUTISK RESPIROLOGISK KLINIK INDSTILLING". Til denne arm blev der søgt godkendelse af det forskningsetiske råd, og 10 deltagere blev kontaktet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H8L6
        • The Ottawa Hospital, General Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle voksne >18 år i respirologisk klinik på Ottawa General Hospital
  • Nuværende rygere (enhver, der havde røget nogen form for tobak i de 6 måneder forud for klinikbesøget)
  • Er villig til at sætte ophørsdatoer inden for de næste 30 dage

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner med mindre end 2 års forventet levetid (slutstadiekræft, slutstadie lunge- eller hjertesygdom osv.) og/eller modtager palliativ behandling
  • Ikke villig til at underskrive samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Den sædvanlige pleje til rygestop vil blive leveret til kontrolarmen, som består af stærk lægerådgivning, kort rådgivning fra kliniksygeplejersken +/- en recept på rygestophjælp, hvis det ønskes og er villig.
Sædvanlig pleje eller kontrolarm vil modtage stærk lægerådgivning, kort rådgivning fra kliniksygeplejerske +/- en recept på rygestophjælp, hvis det ønskes og
Andre navne:
  • Sædvanlig pleje i henhold til gældende praksis
Eksperimentel: Ottawa-model med SmartCard
Rådgivning på stedet for rygestop sammen med IVR-automatiseret telefonopkaldsopfølgning og SmartCard til en værdi af $110 til køb af hjælpemidler til rygestop
Rådgivning på stedet for rygestop sammen med IVR-automatiseret telefonopkaldsopfølgning og SmartCard til en værdi af $110 til køb af hjælpemidler til rygestop
Andre navne:
  • Ottawa-model for rygestop og SmartCard

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biokemisk bekræftet (udåndet CO ≤ 10 ppm) Selvrapporteret kontinuerlig abstinens efter 26 uger.
Tidsramme: 26 uger
Det primære resultat vil blive målt efter 26 uger: (1) biokemisk bekræftet 7-dages prævalens abstinens; og (2) selvrapporteret kontinuerlig abstinens siden randomisering. Deltagere, der ikke vil være tilgængelige for opfølgning, vil blive betragtet som rygere. Ved 26 ugers opfølgning vil alle patienter, der rapporterer at være afholdende fra at ryge, få deres rygestatus bekræftet ved måling af en CO-prøve. Hvis nogen CO vil være >10 ppm, vil forsøgspersonen blive betragtet som en ryger.
26 uger
Selvrapporteret rygestatus
Tidsramme: 52 uger
Selvrapporteret rygestatus var den primære indikator for effektivitet og blev opnået efter 26-52 uger. Deltagerne blev bedt om at svare "ja" eller "nej" på spørgsmålet "ryger du stadig?"
52 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate for rekruttering og fastholdelse
Tidsramme: 52 uger
Rekrutterings- og fastholdelseshastigheden vil blive evalueret, hvilket vil informere om gennemførligheden af ​​et større forsøg
52 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Smita Pakhale, MD, FRCPC, OHRI

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2011

Først opslået (Anslået)

20. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • OHRI

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sædvanlig pleje

Abonner