Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Røykeslutt med Ottawa-modellen og smartkort i poliklinisk respirologisk klinikk (Quit&Win)

2. mai 2023 oppdatert av: Smita Pakhale, Ottawa Hospital Research Institute

Et randomisert pilotforsøk med røykeavvenning ved bruk av Ottawa-modellen med smartkortet i poliklinisk respirologisk klinikk

Sigarettrøyking er det mest skadelige, og det er veldig vanskelig å slutte å røyke. Til tross for å slutte, er det svært vanskelig å holde seg slutte på lang sikt. I Ottawa er etterforskerne veldig heldige som har designet og utviklet Ottawa-modellen for røykeslutt ("Ottawa-modellen"). Dette prosjektet er et sluttresultat av smertepåføringsforskning. Ottawa-modellen har blitt implementert med stor suksess for sykehusinnlagte pasienter og har vist svært lovende resultater med høyere sluttfrekvens.

Vårt mål er å modifisere Ottawa-modellen for å passe behovene til pasienter som går på polikliniske respirologiske klinikker. Etterforskerne tar sikte på å bruke den modifiserte Ottawa-modellen sammen med SmartCard til de voksne røykerne som går på etterforskernes polikliniske respirologiske klinikk ved Ottawa Hospital.

Etterforskerne tar sikte på å lære opp en sykepleier i kliniske aspekter og implementering av protokollene knyttet til Ottawa-modellen. Den utdannede sykepleieren vil kontakte røykerne som oppsøker klinikken. De som er villige til å delta i denne studien vil bli delt inn i to grupper. En gruppe forsøkspersoner vil få rådgivning og SmartCard på klinikkdagen og oppfølgingstelefoner. Smartkortet er verdt $110 for kjøp av medisiner for å slutte å røyke (dvs. nikotinplaster/gummi, vareniklin eller bupropion). Forsøkspersonene kan løse inn kortet på etterforskerens sykehusapotek. De i kontrollgruppen vil bli fulgt opp slik utrederne gjør for tiden, dvs. med standard røykesluttrådgivning fra klinikklege og sykepleier, +/- resept på røykeavvenningshjelpemidler uten tilgang til studiesykepleieren og ekstraveiledningen eller SmartCard . Etterforskerne tar sikte på å finne økte sluttrater i gruppen som får tilgang til røykeavvenningshjelpemidlene på stedet med smartkortet og rådgivning.

Det er ingen studier som implementerer Ottawa-modellen sammen med SmartCard i polikliniske respirologiske omgivelser så langt. Ottawa-modellen har vist seg å være svært vellykket i pasientfag. Dermed, mener etterforskerne, kan etterforskerne modifisere Ottawa-modellen og få den til å passe den polikliniske respirologi-innstillingen og øke antallet slutter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Design: Parallell gruppe randomisert kontrollforsøk Metode: Alle voksne nåværende røykere som går på respirologisk klinikk ved Ottawa General Hospital vil bli kontaktet for å delta. Skjult tilfeldig tildeling vil bli gjort dersom forsøkspersonen er villig og undertegnet det skriftlige informerte samtykket. Eksperimentell arm vil motta rådgivning på stedet påmelding i Ottawa Model of Smoking Cessation som inkluderer IVR automatisert telefonoppfølging og vil motta et SmartCard verdt $110 for kjøp av røykeavvenningshjelpemidler. Vanlig omsorgsarm vil motta gjeldende vanlig pleie i vår klinikk, dvs. sterke legeråd, +/- resept på røykeavvenningshjelpemidler dersom det er ønskelig eller forespurt.

Som a priori ble en tredje arm lagt til foreldrestudien med tittelen, "EN PILOTIMPLEMENTERING AV BUDDHIST MINDFULNESS TRAINING KOMBINERT MED OTTAWA-MODELLEN FOR RØYKEAVVENDING I EN OPPLIGT RESPIROLOGISK KLINIKK". For denne armen ble det søkt godkjenning av forskningsetisk styre og 10 deltakere ble kontaktet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H8L6
        • The Ottawa Hospital, General Campus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle voksne >18 år som går på respirologisk klinikk ved Ottawa General Hospital
  • Nåværende røykere (alle som hadde røykt noen form for tobakk i løpet av de 6 månedene før klinikkbesøket)
  • Villig til å sette avslutningsdatoer i løpet av de neste 30 dagene

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med mindre enn 2 års forventet levealder (sluttstadium kreft, sluttstadium lunge- eller hjertesykdom osv.) og/eller mottar palliativ behandling
  • Ikke villig til å signere samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Vanlig behandling for røykeslutt vil bli levert til kontrollarmen som består av sterke legeråd, kort veiledning fra klinikksykepleier +/- resept på røykeavvenningshjelp hvis ønskelig og
Vanlig pleie eller kontrollarm vil motta sterke legeråd, kort veiledning fra klinikksykepleier +/- en resept på røykeavvenningshjelp hvis ønskelig og forespurt
Andre navn:
  • Vanlig pleie i henhold til gjeldende praksis
Eksperimentell: Ottawa-modell med smartkort
Rådgivning på stedet for røykeavvenning sammen med IVR-automatisert telefonoppfølging og SmartCard verdt $110 for kjøp av røykeavvenningshjelpemidler
Rådgivning på stedet for røykeavvenning sammen med IVR-automatisert telefonoppfølging og SmartCard verdt $110 for kjøp av røykeavvenningshjelpemidler
Andre navn:
  • Ottawa modell for røykeslutt og smartkort

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biokjemisk bekreftet (utåndet CO ≤ 10 ppm) Selvrapportert kontinuerlig abstinens ved 26 uker.
Tidsramme: 26 uker
Det primære resultatet vil bli målt etter 26 uker: (1) biokjemisk bekreftet 7-dagers punktprevalensabstinens; og (2) selvrapportert kontinuerlig avholdenhet siden randomisering. Deltakere som ikke vil være tilgjengelige for oppfølging vil bli ansett som røykere. Ved 26 ukers oppfølging vil alle pasienter som rapporterer å være avholdende fra røyking få bekreftet røykestatus ved måling av en CO-prøve. Hvis noen CO vil være >10 ppm, vil forsøkspersonen betraktes som en røyker.
26 uker
Selvrapportert røykestatus
Tidsramme: 52 uker
Selvrapportert røykestatus var den primære indikatoren på effektivitet og ble oppnådd etter 26-52 uker. Deltakerne ble bedt om å svare "ja" eller "nei" på spørsmålet "røyker du fortsatt?"
52 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens for rekruttering og oppbevaring
Tidsramme: 52 uker
Frekvens for rekruttering og oppbevaring vil bli evaluert, noe som vil informere om muligheten for en større prøveperiode
52 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Smita Pakhale, MD, FRCPC, OHRI

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2011

Først lagt ut (Antatt)

20. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • OHRI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere