Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stoppen met roken met het Ottawa-model en SmartCard in een poliklinische respirologiekliniek (Quit&Win)

2 mei 2023 bijgewerkt door: Smita Pakhale, Ottawa Hospital Research Institute

Een pilot-gerandomiseerde controleproef van stoppen met roken met behulp van het Ottawa-model met de smartcard in een poliklinische respirologiekliniek

Het roken van sigaretten is het schadelijkst en stoppen met roken is erg moeilijk. Ondanks het stoppen, is het erg moeilijk om op de lange termijn gestopt te blijven. In Ottawa hebben de onderzoekers het geluk dat ze het Ottawa-model voor stoppen met roken ("Ottawa-model") hebben ontworpen en ontwikkeld. Dit project is het eindresultaat van nauwgezet onderzoek. Het Ottawa-model is zeer succesvol geïmplementeerd bij gehospitaliseerde patiënten en heeft veelbelovende resultaten laten zien van hogere stoppercentages.

Ons doel is om het Ottawa-model aan te passen aan de behoeften van patiënten die poliklinische respiratoire klinieken bezoeken. De onderzoekers streven ernaar om het aangepaste Ottawa-model samen met de SmartCard toe te passen op de volwassen rokers die de polikliniek Respirologie van de onderzoekers in het Ottawa Hospital bezoeken.

De onderzoekers streven ernaar om een ​​verpleegkundige te trainen in klinische aspecten en implementatie van de protocollen gerelateerd aan het Ottawa Model. De getrainde verpleegkundige neemt contact op met de rokers die de kliniek bezoeken. De proefpersonen die bereid zijn deel te nemen aan dit onderzoek zullen in twee groepen worden verdeeld. Een groep proefpersonen krijgt counseling en SmartCard op de dag van de clinic en vervolgtelefoontjes. De SmartCard is $ 110 waard voor de aankoop van medicijnen om te stoppen met roken (d.w.z. nicotinepleister/kauwgom, varenicline of bupropion). De proefpersonen kunnen de kaart inwisselen bij de ziekenhuisapotheek van de onderzoekers. Degenen in de controlegroep zullen worden opgevolgd zoals de onderzoekers momenteel doen, d.w.z. met standaard begeleiding bij het stoppen met roken van de arts van de kliniek en de verpleegkundige, +/- een recept voor hulpmiddelen om te stoppen met roken zonder toegang tot de studieverpleegkundige en de extra begeleiding of SmartCard . De onderzoekers streven ernaar om verhoogde stoppercentages te vinden in de groep die ter plekke toegang krijgt tot hulpmiddelen om te stoppen met roken met de Smartcard en counseling.

Er zijn tot nu toe geen studies die het Ottawa-model samen met de SmartCard implementeren in een poliklinische respiratoire setting. Het Ottawa-model is zeer succesvol gebleken bij intramurale patiënten. De onderzoekers geloven dus dat de onderzoekers het Ottawa-model kunnen aanpassen en het passend kunnen maken voor de ambulante respirologie-instelling en de stoppercentages kunnen verhogen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Opzet: Gerandomiseerde controleproef met parallelle groepen Methode: Alle volwassen huidige rokers die naar de ademhalingskliniek in het Ottawa General Hospital gaan, zullen worden benaderd om deel te nemen. Verborgen willekeurige toewijzing vindt plaats als de proefpersoon daartoe bereid is en de schriftelijke geïnformeerde toestemming heeft ondertekend. De experimentele arm krijgt begeleiding bij de inschrijving ter plaatse in het Ottawa-model voor stoppen met roken, inclusief geautomatiseerde telefonische follow-up door IVR, en ontvangt een SmartCard ter waarde van $ 110 voor de aankoop van hulpmiddelen om te stoppen met roken. De gebruikelijke zorgafdeling krijgt de huidige gebruikelijke zorg in onze kliniek, d.w.z. sterk doktersadvies, +/- recept voor hulpmiddelen om te stoppen met roken indien gevraagd of bereid.

Als a priori werd een derde arm toegevoegd aan de ouderstudie met de titel "EEN PROEFIMPLEMENTATIE VAN BOEDDHISTISCHE MINDFULNESS-TRAINING GECOMBINEERD MET HET OTTAWA-MODEL VOOR STOPPEN MET ROKEN IN EEN OUT-PATIËNT RESPIROLOGIE KLINISCHE SETTING". Voor deze arm werd goedkeuring van de onderzoekscommissie voor ethische kwesties gevraagd en werden 10 deelnemers benaderd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

49

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H8L6
        • The Ottawa Hospital, General Campus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle volwassenen ouder dan 18 jaar die de Respirology Clinic in het Ottawa General Hospital bezoeken
  • Huidige rokers (iedereen die enige vorm van tabak heeft gerookt in de 6 maanden voorafgaand aan het bezoek aan de kliniek)
  • Bereid om stopdata in de komende 30 dagen vast te stellen

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen met een levensverwachting van minder dan 2 jaar (kanker in het eindstadium, long- of hartziekte in het eindstadium enz.) en/of die palliatieve zorg krijgen
  • Niet bereid toestemming te ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
De gebruikelijke zorg voor het stoppen met roken zal worden geleverd aan de controle-arm, die bestaat uit krachtig advies van de arts, korte begeleiding van de kliniekverpleegkundige +/- een recept voor hulp bij het stoppen met roken indien gevraagd en bereid
Gedragsmatig: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke zorg of controle-arm krijgt krachtig advies van een arts, korte begeleiding van de kliniekverpleegkundige +/- een recept voor hulp bij het stoppen met roken indien gevraagd en bereid
Andere namen:
  • Gebruikelijke zorg volgens de huidige praktijk
Experimenteel: Ottawa-model met smartcard
On-site begeleiding voor stoppen met roken, samen met de IVR geautomatiseerde telefoonopvolging en SmartCard ter waarde van $ 110 voor de aankoop van hulpmiddelen om te stoppen met roken
Gedragsmatig: Ottawa-model met smartcard
On-site begeleiding voor stoppen met roken, samen met de IVR geautomatiseerde telefoonopvolging en SmartCard ter waarde van $ 110 voor de aankoop van hulpmiddelen om te stoppen met roken
Andere namen:
  • Ottawa-model van stoppen met roken en smartcard

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biochemisch bevestigd (uitgeademde CO ≤ 10 ppm) Zelfgerapporteerde continue onthouding na 26 weken.
Tijdsspanne: 26 weken
De primaire uitkomstmaat wordt gemeten na 26 weken: (1) biochemisch bevestigde 7-daagse puntprevalentie van onthouding; en (2) zelfgerapporteerde voortdurende onthouding sinds randomisatie. Deelnemers die niet beschikbaar zijn voor follow-up, worden beschouwd als rokers. Bij de follow-up van 26 weken wordt bij alle patiënten die melden dat ze niet roken, hun rookstatus bevestigd door meting van een CO-monster. Als de hoeveelheid CO >10 ppm bedraagt, wordt de persoon als roker beschouwd.
26 weken
Zelfgerapporteerde rookstatus
Tijdsspanne: 52 weken
De zelfgerapporteerde rookstatus was de belangrijkste indicator voor de werkzaamheid en werd verkregen na 26-52 weken. Deelnemers werd gevraagd om "ja" of "nee" te antwoorden op de vraag "Rookt u nog steeds?"
52 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tarief van rekrutering en retentie
Tijdsspanne: 52 weken
De rekruterings- en retentiegraad zal worden geëvalueerd, wat de haalbaarheid van een grotere proef zal informeren
52 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Medewerkers

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Smita Pakhale, MD, FRCPC, OHRI

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2011

Eerst geplaatst (Geschat)

20 december 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • OHRI

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren