小児期の腹痛関連機能性胃腸障害の治療のためのグルコマンナン

Rome III 基準によると、子供の腹痛関連機能性胃腸障害 (FGD) は、機能性消化不良 (FD)、過敏性腸症候群 (IBS)、腹部片頭痛、および機能性腹痛 (FAP) に分類されます。 病態生理が不明瞭であるため、腹痛に関連する FGD の管理は依然として困難であり、新しい安全な治療オプションへの関心が高まっています。すでに結腸に常駐しています。 これまでに、糞便フローラの質的変化を誘発するプレバイオティクス（トランスガラクトオリゴ糖）による治療が、便の硬さ、鼓腸、複合スコア（腹痛/過敏性腸症候群の成人患者における主観的総合評価値と同様に、 これらの発見は、プレバイオティクスが機能性胃腸障害の治療薬としての可能性を秘めていることを示唆しています。

方法 患者は、ワルシャワ医科大学小児科に紹介された子供から募集されます。 潜在的に適格な各患者は、病歴と身体検査の完全なレビューによって評価されます。 被験者は、痛みの頻度と重症度、薬物使用、および過去4週間に重要と思われる症状を記録するためのアンケートを受け取ります。 患者は、年齢が8〜18歳で、腹痛に関連する障害（すなわち、 (機能性消化不良、過敏性腸症候群または機能性腹痛 (FD または IBS または FAP) は、Rome III 診断基準に従って分類されます。 器質性胃腸疾患の患者（病歴、全血球計算、尿検査、便潜血、卵子および寄生虫の検査、血液化学検査、腹部超音波検査、呼気水素検査および内視鏡検査、必要に応じて）、その他の慢性疾患、成長障害研究から除外されます。 機能性消化不良（FD）、過敏性腸症候群（IBS）、または機能性腹痛（FAP）のRome III基準を満たす合計90人の子供が、二重盲検無作為対照試験に登録されます。グルコマンナン 10g (n = 45)、またはプラセボ (n = 45) を 4 週間摂取しました。 研究の終わりに、患者は結果の尺度を評価するアンケートに回答します。 主要評価項目は、治療の成功であり、介入の終了時に無痛 (リラックスした顔、Faces Pain Scale のスコア 0) として定義されます。 副次的な結果の尺度は次のとおりです。 (ii) 前月の自己報告による痛みの頻度。 (iii) 腹痛のための薬の使用、および (iv) 腹痛による学校の欠席 (v) 有害性 留学期間中の出来事。

統計的方法 統計分析は StatsDirect で実施されます。 非正規分布が評価される場合、Mann-Whitney U 検定は、連続変数の平均を比較するために使用されます。 割合はフィッシャーの正確確率検定と比較されます。 P値が<.05になる場合、研究グループの違いは有意であると見なされました。この研究の結果は、治療の意図に基づいて分析されます。