Глюкоманнан для лечения функциональных желудочно-кишечных расстройств, связанных с болью в животе, у детей

В соответствии с Римскими критериями III функциональные расстройства желудочно-кишечного тракта (ФГБ), связанные с болью в животе, у детей могут быть классифицированы как функциональная диспепсия (ФД), синдром раздраженного кишечника (СРК), абдоминальная мигрень и функциональная абдоминальная боль (ФББ). Из-за их неясной патофизиологии лечение ФГД, связанной с болью в животе, остается трудным, что вызывает интерес к новым и безопасным вариантам лечения. Глюкоманнан представляет собой пребиотик, представляющий собой неперевариваемые пищевые ингредиенты, которые благотворно влияют на хозяина, избирательно стимулируя рост и/или активность бактерий. уже находится в толстой кишке. К настоящему времени было опубликовано одно рандомизированное контролируемое исследование, которое показало, что лечение пребиотиком (транс-галактоолигосахаридом), вызывающим качественные изменения фекальной флоры, было связано со значительными изменениями консистенции стула, метеоризмом, комбинированными показателями (боль в животе ⁄ дискомфорт, вздутие живота ⁄ вздутие живота и затруднение дефекации), а также значения субъективной глобальной оценки у взрослых пациентов с синдромом раздраженного кишечника. Эти данные свидетельствуют о том, что пребиотики обладают потенциалом в качестве терапевтического средства при функциональных желудочно-кишечных расстройствах.

Методы. Пациентов будут набирать из числа детей, направленных на отделение педиатрии Варшавского медицинского университета. Каждый потенциально подходящий пациент будет оцениваться путем полного обзора его истории болезни и медицинского осмотра. Субъекты получат анкету для записи частоты и тяжести боли, употребления наркотиков и любых симптомов, которые они считают важными за последние 4 недели. Пациенты будут рассматриваться для включения в исследование, если им будет 8-18 лет и у них будет расстройство, связанное с болью в животе (т. (функциональная диспепсия, синдром раздраженного кишечника или функциональная боль в животе (ФД или СРК или САП), классифицированные в соответствии с диагностическими критериями Рима III. Пациенты с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта (на основании анамнеза, общего анализа крови, мочи, исследования кала на скрытую кровь, яйцеклетки и паразитов, биохимический анализ крови, УЗИ органов брюшной полости, определение содержания водорода в выдыхаемом воздухе и эндоскопия, при необходимости), другие хронические заболевания, задержка роста будут исключены из исследования. В двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование, в котором они получали либо глюкоманнан 10 г (n = 45), либо плацебо (n = 45) в течение 4 недель. В конце исследования пациенты заполняют анкету, оценивающую показатели результатов. Первичным критерием конечного результата является успех лечения, определяемый как отсутствие боли (расслабленное лицо, 0 баллов по шкале боли лица) в конце вмешательства. Вторичными показателями результатов являются (i) улучшение выраженности боли, о которой сообщают сами пациенты, определяемой как изменение, по крайней мере, двух показателей лиц, измеренных по Шкале боли лиц; (ii) самооценка частоты боли в течение предыдущего месяца; (iii) использование лекарств от болей в животе и (iv) пропуски занятий в школе из-за болей в животе. (v) неблагоприятное события в период исследования.

Статистические методы Статистический анализ будет проводиться с помощью StatsDirect. U-критерий Манна-Уитни будет использоваться для сравнения средних значений непрерывных переменных, если будет оцениваться ненормальное распределение. Пропорции будут сравниваться с точным критерием Фишера. Различие в исследуемых группах считалось достоверным, когда значение Р будет <0,05. результаты этого исследования будут проанализированы на основе намерения лечить.