Glukomannan w leczeniu zaburzeń czynnościowych przewodu pokarmowego u dzieci związanych z bólem brzucha

Zgodnie z kryteriami rzymskimi III czynnościowe zaburzenia żołądkowo-jelitowe (FGD) związane z bólem brzucha u dzieci można podzielić na dyspepsję czynnościową (FD), zespół jelita drażliwego (IBS), migrenę brzuszną oraz czynnościowy ból brzucha (FAP). Ze względu na ich niejasną patofizjologię, leczenie FGD związanego z bólem brzucha pozostaje trudne, co powoduje zainteresowanie nowymi i bezpiecznymi opcjami leczenia. Glukomannan jest prebiotykiem, który jest niestrawnym składnikiem żywności, który korzystnie wpływa na gospodarza poprzez selektywną stymulację wzrostu i / lub aktywności bakterii już mieszka w jelicie grubym. Do tej pory opublikowano jedno randomizowane badanie kontrolowane, które wykazało, że leczenie prebiotykiem (trans-galaktooligosacharydem), indukującym jakościowe zmiany flory kałowej, wiązało się z istotnymi zmianami konsystencji stolca, wzdęciami, punktacją złożoną (bóle brzucha ⁄ dyskomfort, wzdęcia / wzdęcia i trudności w wypróżnianiu) oraz wartości subiektywnej oceny globalnej u dorosłych pacjentów z zespołem jelita drażliwego. Odkrycia te sugerują, że prebiotyki mają potencjał jako środek terapeutyczny w czynnościowych zaburzeniach żołądkowo-jelitowych.

Metody Pacjenci będą rekrutowani spośród dzieci kierowanych do Kliniki Pediatrii Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego. Każdy potencjalnie kwalifikujący się pacjent zostanie oceniony na podstawie pełnego przeglądu historii klinicznej i badania fizykalnego. Badani otrzymają kwestionariusz, w którym odnotują częstotliwość i nasilenie bólu, zażywanie narkotyków i wszelkie objawy, które uznali za ważne w ciągu ostatnich 4 tygodni. Pacjenci będą brani pod uwagę do włączenia do badania, jeśli będą w wieku 8-18 lat i będą cierpieć na zaburzenia związane z bólem brzucha (tj. (niestrawność czynnościowa, zespół jelita drażliwego lub czynnościowy ból brzucha (FD lub IBS lub FAP) sklasyfikowane według rzymskich kryteriów diagnostycznych III. Pacjenci z organicznymi chorobami przewodu pokarmowego (określonymi na podstawie wywiadu, pełnej morfologii krwi, badania moczu, badania stolca na krew utajoną, komórki jajowe i pasożyty, badania biochemiczne krwi, USG jamy brzusznej, badanie wodorowe w wydychanym powietrzu i endoskopia, jeśli to konieczne), inne choroby przewlekłe, zaburzenia wzrostu zostanie wykluczony z badania. W sumie 90 dzieci, które spełnią kryteria rzymskie III dotyczące czynnościowej dyspepsji (FD), zespołu jelita drażliwego (IBS) lub czynnościowego bólu brzucha (FAP), zostanie włączonych do podwójnie ślepej, randomizowanej, kontrolowanej próby, w której będą otrzymywali 10 g glukomannanu (n = 45) lub placebo (n = 45) przez 4 tygodnie. Na koniec badania pacjenci wypełnią kwestionariusz oceniający miary wyniku. Podstawową miarą wyniku jest sukces leczenia definiowany jako brak bólu (zrelaksowana twarz, wynik 0 w skali bólu twarzy) na koniec interwencji. Drugorzędowymi miarami wyniku są (i) poprawa zgłaszanego przez samych siebie nasilenia bólu zdefiniowana jako zmiana o co najmniej dwie oceny twarzy mierzone w skali bólu twarzy; (ii) zgłaszaną przez siebie częstotliwość bólu w poprzednim miesiącu; (iii) stosowanie leków na ból brzucha oraz (iv) absencja szkolna z powodu bólu brzucha. (v) działanie niepożądane wydarzenia w okresie studiów.

Metody statystyczne Analizy statystyczne zostaną przeprowadzone za pomocą StatsDirect. Test U Manna-Whitneya zostanie wykorzystany do porównania średnich zmiennych ciągłych, jeśli oceniany będzie rozkład inny niż normalny. Proporcje zostaną porównane z dokładnym testem Fishera. Różnicę w badanych grupach uznano za istotną, gdy wartość P wyniesie <0,05. wyniki tego badania zostaną przeanalizowane na podstawie zamiaru leczenia.