Glucomannan for behandling av abdominale smerterelaterte funksjonelle gastrointestinale lidelser i barndommen

I henhold til Roma III-kriteriene kan abdominale smerterelaterte funksjonelle gastrointestinale lidelser (FGD) hos barn kategoriseres som funksjonell dyspepsi (FD), irritabel tarmsyndrom (IBS), abdominal migrene og funksjonell magesmerter (FAP). På grunn av deres obskure patofysiologi, er håndtering av magesmerter-relatert FGD fortsatt vanskelig, noe som vekker interesse for nye og trygge behandlingsalternativer. Glucomannan er et prebiotikum som er ufordøyelige matingredienser som gunstig påvirker verten ved selektivt å stimulere veksten og aktiviteten til bakterier allerede bosatt i tykktarmen. Til nå har det blitt publisert en randomisert kontrollert studie som viste at behandling med prebiotika (trans-galaktooligosakkarid), som induserte kvalitative endringer i avføringsfloraen, var assosiert med signifikante endringer i avføringskonsistens, flatulens, sammensatte score (magesmerter ⁄ ubehag, oppblåsthet ⁄ distensjon og avføringsvansker) samt subjektive globale vurderingsverdier hos voksne pasienter med irritabel tarm. Disse funnene tyder på at prebiotika har et potensial som et terapeutisk middel ved funksjonelle gastrointestinale lidelser.

Metoder Pasienter vil bli rekruttert fra barn som henvises til Barneavdelingen, Det medisinske universitetet i Warszawa. Hver potensielt kvalifisert pasient vil bli evaluert ved en fullstendig gjennomgang av deres kliniske historie og fysisk undersøkelse. Forsøkspersonene vil motta et spørreskjema for å registrere frekvensen og alvorlighetsgraden av smerte, medikamentbruk og eventuelle symptomer de anså som viktige de siste 4 ukene. Pasienter vil bli vurdert for studieinkludering hvis de er 8-18 år gamle og vil ha en magesmerterrelatert lidelse (dvs. (funksjonell dyspepsi, irritabel tarm-syndrom eller funksjonelle magesmerter (FD eller IBS eller FAP) klassifisert i henhold til Roma III-diagnosekriteriene. Pasienter med organisk gastrointestinal sykdom (som fastslått av medisinsk historie, fullstendig blodtelling, urinanalyse, avføringsundersøkelse for okkult blod, egg og parasitter, blodkjemi, abdominal ultralyd, pustetesting av hydrogen og endoskopi, om nødvendig), annen kronisk sykdom, vekstsvikt vil bli ekskludert fra studien. Totalt 90 barn som vil oppfylle Roma III-kriteriene for funksjonell dyspepsi (FD), eller irritabel tarmsyndrom (IBS), eller funksjonelle magesmerter (FAP) vil bli registrert i en dobbeltblind, randomisert kontrollert studie der de vil fikk enten glucomannan 10 g (n = 45), eller placebo (n = 45) i 4 uker. På slutten av studien vil pasientene fylle spørreskjemaet og vurdere utfallsmålene. Det primære utfallsmålet er behandlingssuksess definert som ingen smerte (et avslappet ansikt, score på 0, på Faces Pain Scale) ved slutten av intervensjonen. De sekundære utfallsmålene er (i) forbedringer i selvrapportert alvorlighetsgrad av smerte definert som en endring i med minst to ansiktsskårer målt på Faces Pain Scale; (ii) selvrapportert smertefrekvens i løpet av den foregående måneden; (iii) bruk av medisiner for magesmerter og (iv) skolefravær på grunn av magesmerter. (v) uønskede hendelser i løpet av studietiden.

Statistiske metoder De statistiske analysene vil bli utført med StatsDirect. Mann-Whitney U-testen vil bli brukt til å sammenligne middelverdiene for kontinuerlige variabler dersom ikke-normalfordeling vil bli vurdert. Proporsjoner vil bli sammenlignet med Fishers eksakte test. Forskjellen i studiegruppene ble ansett som signifikant når P-verdien vil være <.05. resultatene av denne studien vil bli analysert på grunnlag av intensjon om å behandle.