Glucomannan för behandling av buksmärta-relaterade funktionella gastrointestinala störningar i barndomen

Enligt Rom III-kriterierna kan buksmärta-relaterade funktionella gastrointestinala störningar (FGD) hos barn kategoriseras som funktionell dyspepsi (FD), colon irritabile (IBS), bukmigrän och funktionell buksmärta (FAP). På grund av deras oklara patofysiologi förblir hanteringen av buksmärta-relaterad FGD svår, vilket väckte intresse för nya och säkra behandlingsalternativ. Glucomannan är ett prebiotikum som är osmältbara livsmedelsingredienser som gynnsamt påverkar värden genom att selektivt stimulera tillväxten och aktiviteten hos bakterier redan bor i tjocktarmen. Hittills har det publicerats en randomiserad kontrollerad studie som visade att behandling med prebiotikan (trans-galaktooligosackarid), som inducerade kvalitativa förändringar i avföringsfloran, var associerad med signifikanta förändringar i avföringskonsistens, flatulens, sammansatta poäng (buksmärta ⁄ obehag, uppblåsthet ⁄ utspändhet och tarmrörelsesvårigheter) samt subjektiva globala bedömningsvärden hos vuxna patienter med irritabel tarm. Dessa fynd tyder på att prebiotika har en potential som ett terapeutiskt medel vid funktionella gastrointestinala störningar.

Metoder Patienter kommer att rekryteras från barn som remitteras till Department of Pediatrics, The Medical University of Warszawa. Varje potentiellt kvalificerad patient kommer att utvärderas genom en fullständig genomgång av sin kliniska historia och fysisk undersökning. Försökspersonerna kommer att få ett frågeformulär för att registrera frekvensen och svårighetsgraden av smärta, droganvändning och eventuella symtom som de ansåg vara viktiga under de senaste 4 veckorna. Patienter kommer att övervägas för inkludering i studien om de är 8-18 år gamla och kommer att ha en buksmärtorelaterad störning (dvs. (funktionell dyspepsi, colon irritabile eller funktionell buksmärta (FD eller IBS eller FAP) klassificerad enligt Rom III diagnostiska kriterier. Patienter med organisk gastrointestinal sjukdom (som fastställts av medicinsk historia, fullständigt blodvärde, urinanalys, avföringsundersökning för ockult blod, ägg och parasiter, blodkemi, abdominal ultraljud, andningsvätetestning och endoskopi, vid behov), annan kronisk sjukdom, tillväxtfel kommer att uteslutas från studien. Totalt 90 barn som kommer att uppfylla Rom III-kriterierna för funktionell dyspepsi (FD), eller irritabel tarmsyndrom (IBS) eller funktionell buksmärta (FAP) kommer att inkluderas i en dubbelblind, randomiserad kontrollerad studie där de kommer att fick antingen glukomannan 10 g (n = 45) eller placebo (n = 45) i 4 veckor. I slutet av studien kommer patienterna att fylla i frågeformuläret för att bedöma utfallsmåtten. Det primära resultatmåttet är behandlingsframgång definierad som ingen smärta (ett avslappnat ansikte, poäng 0, på Faces Pain Scale) i slutet av interventionen. De sekundära utfallsmåtten är (i) förbättringar i självrapporterad svårighetsgrad av smärta definierad som en förändring av minst två ansiktspoäng mätt på Faces Pain Scale; (ii) självrapporterad smärtfrekvens under föregående månad; (iii) användning av medicin mot buksmärtor och (iv) skolfrånvaro på grund av buksmärtor. (v) negativa effekter händelser under studietiden.

Statistiska metoder De statistiska analyserna kommer att utföras med StatsDirect. Mann-Whitney U-testet kommer att användas för att jämföra medelvärdena för kontinuerliga variabler om icke-normalfördelning kommer att bedömas. Proportioner kommer att jämföras med Fishers exakta test. Skillnaden i studiegrupper ansågs signifikant när P-värdet kommer att vara <.05. resultaten av denna studie kommer att analyseras utifrån avsikt att behandla.