Glucomannan til behandling af mavesmerter-relaterede funktionelle gastrointestinale lidelser i barndommen

I henhold til Rom III-kriterierne kan mavesmerter-relaterede funktionelle gastrointestinale lidelser (FGD) hos børn kategoriseres som funktionel dyspepsi (FD), irritabel tyktarm (IBS), abdominal migræne og funktionel abdominal smerte (FAP). På grund af deres uklare patofysiologi forbliver håndtering af mavesmerter-relateret FGD vanskelig, hvilket giver interesse for nye og sikre behandlingsmuligheder. Glucomannan er et præbiotikum, som er ufordøjelige fødevareingredienser, der gavnligt påvirker værten ved selektivt at stimulere væksten og aktiviteten af ​​bakterier allerede bosat i tyktarmen. Indtil nu har der været publiceret et randomiseret kontrolleret forsøg, som viste, at behandling med præbiotikummet (trans-galactooligosaccharid), som inducerede kvalitative ændringer i fæcesfloraen, var forbundet med signifikante ændringer i afføringens konsistens, flatulens, sammensatte scores (mavesmerter ⁄ ubehag, oppustethed ⁄ udspiling og afføringsbesvær) samt subjektive globale vurderingsværdier hos voksne patienter med irritabel tyktarm. Disse resultater tyder på, at præbiotika har et potentiale som et terapeutisk middel ved funktionelle mave-tarmlidelser.

Metoder Patienter vil blive rekrutteret fra børn henvist til afdelingen for pædiatri, Warszawas medicinske universitet. Hver potentielt kvalificeret patient vil blive evalueret ved en fuldstændig gennemgang af deres kliniske historie og fysiske undersøgelse. Forsøgspersonerne vil modtage et spørgeskema for at registrere hyppigheden og sværhedsgraden af ​​smerte, stofbrug og eventuelle symptomer, de anså for vigtige i de sidste 4 uger. Patienter vil blive overvejet til undersøgelsesinddragelse, hvis de er 8-18 år gamle og vil have en mavesmerterrelateret lidelse (dvs. (funktionel dyspepsi, irritabel tyktarm eller funktionelle mavesmerter (FD eller IBS eller FAP) klassificeret i henhold til Rom III diagnostiske kriterier. Patienter med organisk gastrointestinal sygdom (som fastslået ved sygehistorie, fuldstændig blodtælling, urinanalyse, afføringsundersøgelse for okkult blod, æg og parasitter, blodkemi, abdominal ultralyd, åndedrætstest af brint og endoskopi, hvis nødvendigt), anden kronisk sygdom, vækstsvigt vil blive udelukket fra undersøgelsen. I alt 90 børn, der vil opfylde Rom III-kriterierne for funktionel dyspepsi (FD), eller irritabel tyktarm (IBS) eller funktionelle mavesmerter (FAP), vil blive indskrevet i et dobbeltblindt, randomiseret kontrolleret forsøg, hvor de vil modtog enten glucomannan 10 g (n = 45) eller placebo (n = 45) i 4 uger. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil patienterne opfylde spørgeskemaet og vurdere udfaldsmålene. Det primære resultatmål er behandlingssucces defineret som ingen smerte (et afslappet ansigt, score på 0, på Faces Pain Scale) ved slutningen af ​​interventionen. De sekundære resultatmål er (i) forbedringer i selvrapporteret sværhedsgrad af smerte defineret som en ændring i med mindst to ansigtsscoringer målt på Faces Pain Scale; (ii) selvrapporteret hyppighed af smerte i den foregående måned; (iii) brug af medicin mod mavesmerter og (iv) skolefravær på grund af mavesmerter. (v) uønskede begivenheder i studietiden.

Statistiske metoder De statistiske analyser vil blive udført med StatsDirect. Mann-Whitney U-testen vil blive brugt til at sammenligne middelværdierne af kontinuerte variabler, hvis ikke-normalfordeling vil blive vurderet. Proportioner vil blive sammenlignet med Fishers eksakte test. Forskellen i undersøgelsesgrupper blev betragtet som signifikant, når P-værdien vil være <.05. resultaterne af denne undersøgelse vil blive analyseret på baggrund af intention om at behandle.