Glucomannan voor de behandeling van aan buikpijn gerelateerde functionele gastro-intestinale stoornissen bij kinderen

Volgens de Rome III-criteria kunnen aan buikpijn gerelateerde functionele gastro-intestinale stoornissen (FGD) bij kinderen worden gecategoriseerd als functionele dyspepsie (FD), prikkelbare darmsyndroom (PDS), abdominale migraine en functionele buikpijn (FAP). Vanwege hun obscure pathofysiologie blijft de behandeling van buikpijngerelateerde FGD moeilijk, wat aanleiding geeft tot interesse in nieuwe en veilige behandelingsopties. al woonachtig in de dikke darm. Tot nu toe is er één gerandomiseerde gecontroleerde studie gepubliceerd die aantoonde dat behandeling met het prebioticum (trans-galacto-oligosaccharide), dat kwalitatieve veranderingen in de fecale flora veroorzaakte, gepaard ging met significante veranderingen in de consistentie van de ontlasting, winderigheid, samengestelde scores (buikpijn ⁄ ongemak, opgeblazen gevoel ⁄ opgezette buik en moeite met stoelgang) evenals subjectieve globale beoordelingswaarden bij volwassen patiënten met het prikkelbaredarmsyndroom. Deze bevindingen suggereren dat de prebiotica een potentieel hebben als therapeutisch middel bij functionele gastro-intestinale stoornissen.

Methoden Patiënten zullen worden gerekruteerd uit kinderen die zijn doorverwezen naar de afdeling Kindergeneeskunde van de Medische Universiteit van Warschau. Elke mogelijk in aanmerking komende patiënt zal worden beoordeeld door middel van een volledige beoordeling van hun klinische geschiedenis en lichamelijk onderzoek. Proefpersonen zullen een vragenlijst ontvangen om de frequentie en ernst van pijn, drugsgebruik en eventuele symptomen die zij belangrijk vonden gedurende de laatste 4 weken vast te leggen. Patiënten komen in aanmerking voor opname in de studie als ze 8-18 jaar oud zijn en een aan buikpijn gerelateerde aandoening hebben (d.w.z. (functionele dyspepsie, prikkelbaredarmsyndroom of functionele buikpijn (FD of IBS of FAP) geclassificeerd volgens de Rome III diagnostische criteria. Patiënten met organische gastro-intestinale aandoeningen (zoals vastgesteld door medische geschiedenis, volledig bloedbeeld, urineonderzoek, ontlastingonderzoek voor occult bloed, eicellen en parasieten, bloedchemie, echografie van de buik, ademwaterstoftesten en endoscopie, indien nodig), andere chronische ziekten, groeistoornissen wordt uitgesloten van het onderzoek. In totaal zullen 90 kinderen die zullen voldoen aan de Rome III-criteria voor functionele dyspepsie (FD), of prikkelbare darmsyndroom (PDS) of functionele buikpijn (FAP) worden ingeschreven in een dubbelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie waarin ze zullen kreeg glucomannan 10 g (n = 45) of placebo (n = 45) gedurende 4 weken. Aan het einde van het onderzoek zullen de patiënten de vragenlijst invullen om de uitkomstmaten te beoordelen. De primaire uitkomstmaat is het succes van de behandeling, gedefinieerd als geen pijn (een ontspannen gezicht, score 0, op de Faces Pain Scale) aan het einde van de interventie. De secundaire uitkomstmaten zijn (i) verbeteringen in de zelfgerapporteerde ernst van pijn, gedefinieerd als een verandering in de scores van ten minste twee gezichten gemeten op de Faces Pain Scale; (ii) zelfgerapporteerde frequentie van pijn gedurende de voorgaande maand; (iii) medicijngebruik tegen buikpijn en (iv) schoolverzuim vanwege buikpijn. (v) ongunstig gebeurtenissen tijdens de studieperiode.

Statistische methoden De statistische analyses worden uitgevoerd met StatsDirect. De Mann-Whitney U-test zal worden gebruikt om de gemiddelden van continue variabelen te vergelijken als niet-normale verdeling wordt beoordeeld. Verhoudingen worden vergeleken met de Fisher exact test. Het verschil in studiegroepen werd als significant beschouwd wanneer de P-waarde <0,05 zal zijn. de resultaten van dit onderzoek zullen worden geanalyseerd op basis van intention-to-treat.