Glukomannan pro léčbu funkčních gastrointestinálních poruch souvisejících s bolestí břicha v dětství

Podle kritérií Říma III mohou být funkční gastrointestinální poruchy související s bolestí břicha (FGD) u dětí kategorizovány jako funkční dyspepsie (FD), syndrom dráždivého tračníku (IBS), abdominální migréna a funkční bolest břicha (FAP). Vzhledem k jejich nejasné patofyziologii zůstává léčba FGD související s bolestí břicha obtížná, což podněcuje zájem o nové a bezpečné možnosti léčby. Glukomannan je prebiotikum, což jsou nestravitelné složky potravy, které příznivě ovlivňují hostitele selektivní stimulací růstu a ⁄ nebo aktivity bakterií. již bydlí v tlustém střevě. Doposud byla publikována jedna randomizovaná kontrolovaná studie, která ukázala, že léčba prebiotikem (trans-galaktooligosacharidem), který vyvolal kvalitativní změny ve fekální flóře, byla spojena s významnými změnami konzistence stolice, plynatostí, složeným skóre (bolest břicha ⁄ nepohodlí, nadýmání ⁄ distenze a potíže s pohybem střev) a také subjektivní hodnoty celkového hodnocení u dospělých pacientů se syndromem dráždivého tračníku. Tato zjištění naznačují, že prebiotika mají potenciál jako terapeutické činidlo při funkčních gastrointestinálních poruchách.

Metody Pacienti budou vybráni z dětí, které byly odeslány na oddělení pediatrie Lékařské univerzity ve Varšavě. Každý potenciálně způsobilý pacient bude hodnocen úplným přehledem jeho klinické anamnézy a fyzikálního vyšetření. Subjekty obdrží dotazník k zaznamenání frekvence a závažnosti bolesti, užívání drog a jakýchkoli příznaků, které považovali za důležité za poslední 4 týdny. Pacienti budou zvažováni pro zařazení do studie, pokud jim bude 8–18 let a budou mít poruchu související s bolestí břicha (tj. (funkční dyspepsie, syndrom dráždivého tračníku nebo funkční bolest břicha (FD nebo IBS nebo FAP) klasifikované podle diagnostických kritérií Řím III. Pacienti s organickým gastrointestinálním onemocněním (podle lékařské anamnézy, kompletního krevního obrazu, analýzy moči, vyšetření stolice na skrytou krev, vajíčka a parazity, vyšetření krve, ultrazvuk břicha, testování vodíku v dechu a endoskopie, je-li třeba), jiné chronické onemocnění, selhání růstu bude ze studia vyloučen. Celkem 90 dětí, které budou splňovat kritéria Řím III pro funkční dyspepsii (FD), syndrom dráždivého tračníku (IBS) nebo funkční bolest břicha (FAP), bude zařazeno do dvojitě zaslepené, randomizované kontrolované studie, ve které budou dostávali buď glukomannan 10 g (n = 45), nebo placebo (n = 45) po dobu 4 týdnů. Na konci studie pacienti vyplní dotazník hodnotící výsledná měření. Primárním výsledným měřítkem je úspěšnost léčby definovaná jako žádná bolest (uvolněný obličej, skóre 0, na škále bolesti ve tvářích) na konci intervence. Sekundárními výslednými měřítky jsou (i) zlepšení v sami udávané závažnosti bolesti definované jako změna skóre alespoň dvou obličejů měřená na stupnici bolesti obličejů; (ii) vlastní četnost bolesti během předchozího měsíce; (iii) užívání léků proti bolesti břicha a (iv) absence ve škole z důvodu bolesti břicha. (v)nežádoucí události během studijního období.

Statistické metody Statistické analýzy budou prováděny pomocí StatsDirect. Mann-Whitney U test bude použit k porovnání průměrů spojitých proměnných, pokud bude hodnoceno nenormální rozdělení. Proporce budou porovnány s Fisherovým exaktním testem. Rozdíl ve studijních skupinách byl považován za významný, když hodnota P bude < 0,05. výsledky této studie budou analyzovány na základě záměru léčit.