Glucomannano per il trattamento dei disturbi gastrointestinali funzionali correlati al dolore addominale nell'infanzia

Secondo i criteri di Roma III, i disturbi gastrointestinali funzionali correlati al dolore addominale (FGD) nei bambini possono essere classificati come dispepsia funzionale (FD), sindrome dell'intestino irritabile (IBS), emicrania addominale e dolore addominale funzionale (FAP). A causa della loro oscura fisiopatologia, la gestione della FGD correlata al dolore addominale rimane difficile, suscitando l'interesse per nuove e sicure opzioni terapeutiche. già residente nel colon. Finora è stato pubblicato uno studio controllato randomizzato che ha dimostrato che il trattamento con il prebiotico (trans-galattooligosaccaride), che induceva cambiamenti qualitativi nella flora fecale, era associato a cambiamenti significativi nella consistenza delle feci, flatulenza, punteggi compositi (dolore addominale ⁄ disagio, gonfiore ⁄ distensione e difficoltà nel movimento intestinale) nonché valori soggettivi di valutazione globale in pazienti adulti con sindrome dell'intestino irritabile. Questi risultati suggeriscono che i prebiotici hanno un potenziale come agente terapeutico nei disturbi gastrointestinali funzionali.

Metodi I pazienti saranno reclutati da bambini indirizzati al Dipartimento di Pediatria, Università di Medicina di Varsavia. Ogni paziente potenzialmente idoneo sarà valutato da una revisione completa della loro storia clinica e esame fisico. I soggetti riceveranno un questionario per registrare la frequenza e la gravità del dolore, l'uso di droghe e tutti i sintomi che hanno ritenuto importanti nelle ultime 4 settimane. I pazienti saranno presi in considerazione per l'inclusione nello studio se avranno un'età compresa tra 8 e 18 anni e avranno un disturbo correlato al dolore addominale (ad es. (dispepsia funzionale, sindrome del colon irritabile o dolore addominale funzionale (FD o IBS o FAP) classificati secondo i criteri diagnostici di Roma III. Pazienti con malattia gastrointestinale organica (come stabilito dall'anamnesi, emocromo completo, analisi delle urine, esame delle feci per sangue occulto, ovuli e parassiti, analisi del sangue, ecografia addominale, test dell'idrogeno nel respiro ed endoscopia, se necessario), altre malattie croniche, ritardo della crescita saranno esclusi dallo studio. Un totale di 90 bambini che soddisferanno i criteri di Roma III per dispepsia funzionale (FD), o sindrome dell'intestino irritabile (IBS) o dolore addominale funzionale (FAP) saranno arruolati in uno studio controllato randomizzato in doppio cieco in cui lo faranno ricevuto 10 g di glucomannano (n = 45) o placebo (n = 45) per 4 settimane. Alla fine dello studio i pazienti compileranno il questionario valutando le misure di esito. La misura dell'esito primario è il successo del trattamento definito come assenza di dolore (un viso rilassato, punteggio pari a 0, sulla Faces Pain Scale) alla fine dell'intervento. Le misure di esito secondarie sono (i) miglioramenti nella gravità del dolore auto-riportata definita come un cambiamento di almeno due punteggi dei volti misurati sulla Faces Pain Scale; (ii) frequenza autodichiarata del dolore durante il mese precedente; (iii) uso di farmaci per il dolore addominale e (iv) assenteismo scolastico a causa del dolore addominale. (v) avverso eventi durante il periodo di studio.

Metodi statistici Le analisi statistiche saranno condotte con StatsDirect. Il test U di Mann-Whitney verrà utilizzato per confrontare le medie delle variabili continue se verrà valutata la distribuzione non normale. Le proporzioni saranno confrontate con il test esatto di Fisher. La differenza nei gruppi di studio è stata considerata significativa quando il valore P sarà <.05. i risultati di questo studio saranno analizzati sulla base dell'intenzione di trattare.