Glucomanano para o tratamento de distúrbios gastrointestinais funcionais relacionados à dor abdominal na infância

De acordo com os critérios de Roma III, os distúrbios gastrointestinais funcionais (DGF) relacionados à dor abdominal em crianças podem ser categorizados como dispepsia funcional (DF), síndrome do intestino irritável (SII), enxaqueca abdominal e dor abdominal funcional (PAF). Devido à sua fisiopatologia obscura, o manejo da DGF relacionada à dor abdominal permanece difícil, despertando o interesse em novas e seguras opções de tratamento. O glucomanano é um prebiótico que é um ingrediente alimentar não digerível que afeta beneficamente o hospedeiro ao estimular seletivamente o crescimento e ⁄ ou a atividade de bactérias já residente no cólon. Até o momento, foi publicado um estudo randomizado controlado que mostrou que o tratamento com o prebiótico (trans-galactooligossacarídeo), que induziu alterações qualitativas na flora fecal, foi associado a alterações significativas na consistência das fezes, flatulência, escores compostos (dor abdominal ⁄ desconforto, inchaço ⁄ distensão e dificuldade de evacuação), bem como valores subjetivos de avaliação global em pacientes adultos com síndrome do intestino irritável. Esses achados sugerem que os prebióticos têm potencial como agente terapêutico em distúrbios gastrointestinais funcionais.

Métodos Os pacientes serão recrutados de crianças encaminhadas ao Departamento de Pediatria da Universidade Médica de Varsóvia. Cada paciente potencialmente elegível será avaliado por uma revisão completa de sua história clínica e exame físico. Os indivíduos receberão um questionário para registrar a frequência e gravidade da dor, uso de drogas e quaisquer sintomas que consideraram importantes nas últimas 4 semanas. Os pacientes serão considerados para inclusão no estudo se tiverem entre 8 e 18 anos de idade e tiverem um distúrbio relacionado à dor abdominal (ou seja, (dispepsia funcional, síndrome do intestino irritável ou dor abdominal funcional (FD ou IBS ou FAP) classificada de acordo com os critérios diagnósticos de Roma III. Pacientes com doença gastrointestinal orgânica (conforme estabelecido pela história médica, hemograma completo, exame de urina, exame de fezes para sangue oculto, óvulos e parasitas, química do sangue, ultrassonografia abdominal, teste de hidrogênio respiratório e endoscopia, se necessário), outras doenças crônicas, falha no crescimento serão excluídos do estudo. Um total de 90 crianças que preencherão os critérios de Roma III para dispepsia funcional (DF), síndrome do intestino irritável (SII) ou dor abdominal funcional (PAF) serão incluídas em um estudo randomizado controlado duplo-cego no qual receberam 10g de glucomanano (n = 45) ou placebo (n = 45) por 4 semanas. Ao final do estudo, os pacientes preencherão o questionário avaliando as medidas de desfecho. A medida de resultado primário é o sucesso do tratamento definido como ausência de dor (uma face relaxada, pontuação 0, na Faces Pain Scale) no final da intervenção. As medidas de resultados secundários são (i) melhorias na gravidade da dor auto-relatada definida como uma mudança em pelo menos duas pontuações faciais medidas na Escala de Dor de Faces; (ii) frequência autorrelatada de dor no último mês; (iii) uso de medicação para dor abdominal e (iv) absenteísmo escolar por dor abdominal. (v) adverso eventos durante o período de estudo.

Métodos estatísticos As análises estatísticas serão realizadas com StatsDirect. O teste U de Mann-Whitney será usado para comparar as médias das variáveis ​​contínuas se a distribuição não normal for avaliada. As proporções serão comparadas com o teste exato de Fisher. A diferença nos grupos de estudo foi considerada significativa quando o valor de P for <0,05. os resultados deste estudo serão analisados ​​com base na intenção de tratar.