소아기 복통 관련 기능성 위장 장애 치료를 위한 글루코만난

Rome III 기준에 따르면 어린이의 복통 관련 기능성 위장 장애(FGD)는 기능성 소화불량(FD), 과민성 대장 증후군(IBS), 복부 편두통 및 기능성 복통(FAP)으로 분류할 수 있습니다. 복통 관련 FGD의 모호한 병태생리학 때문에 관리가 어렵고 새롭고 안전한 치료 옵션에 대한 관심을 불러일으키고 있습니다. 이미 결장에 거주하고 있습니다. 지금까지 대변 균총의 질적 변화를 유도한 프리바이오틱(트랜스-갈락토올리고당) 치료가 대변 점조도, 헛배 부름, 복합 점수(복통 ⁄ 과민성 대장 증후군이 있는 성인 환자의 주관적 전체 평가 값뿐만 아니라 불쾌감, 팽만감 ⁄ 팽창 및 배변 장애). 이러한 결과는 프리바이오틱스가 기능성 위장 장애의 치료제로서의 잠재력을 가지고 있음을 시사합니다.

방법 바르샤바 의과 대학 소아과에 의뢰된 어린이들로부터 환자를 모집합니다. 잠재적으로 자격이 있는 각 환자는 임상 병력 및 신체 검사에 대한 전체 검토를 통해 평가됩니다. 피험자는 지난 4주 동안 중요하다고 생각되는 통증, 약물 사용 및 증상의 빈도와 심각도를 기록하는 설문지를 받게 됩니다. 환자가 8-18세이고 복통 관련 장애(즉, (기능성 소화불량, 과민성 대장 증후군 또는 기능성 복통(FD 또는 IBS 또는 FAP)은 Rome III 진단 기준에 따라 분류됩니다. 기질적 위장관 질환(병력, 전체 혈구 수, 소변 검사, 잠혈, 난자 및 기생충에 대한 대변 검사, 혈액 화학, 복부 초음파, 호흡 수소 검사 및 필요한 경우 내시경 검사로 확립됨), 기타 만성 질환, 성장 장애가 있는 환자 연구에서 제외됩니다. 기능성 소화불량(FD), 과민성 대장 증후군(IBS) 또는 기능성 복통(FAP)에 대한 Rome III 기준을 충족할 총 90명의 어린이가 이중 맹검, 무작위 대조 시험에 등록됩니다. 4주 동안 글루코만난 10g(n = 45) 또는 위약(n = 45)을 받았습니다. 연구가 끝날 때 환자는 결과 측정을 평가하는 설문지를 작성합니다. 1차 결과 측정은 중재 종료 시 통증 없음(편안한 얼굴, 안면 통증 척도에서 0점)으로 정의되는 치료 성공입니다. 2차 결과 측정은 (i) 안면 통증 척도에서 측정된 최소 2개의 안면 점수의 변화로 정의되는 자가 보고된 통증 중증도의 개선; (ii) 지난 한 달 동안 자가 보고한 통증 빈도; (iii) 복통에 대한 약물 사용 및 (iv) 복통으로 인한 학교 결석.(v) 부작용 연구 기간 동안 이벤트.

통계 방법 통계 분석은 StatsDirect로 수행됩니다. Mann-Whitney U 테스트는 비정규 분포가 평가되는 경우 연속 변수의 평균을 비교하는 데 사용됩니다. 비율은 Fisher 정확 테스트와 비교됩니다. 연구 그룹의 차이는 P 값이 <.05일 때 유의한 것으로 간주되었습니다. 이 연구의 결과는 치료 의도에 따라 분석됩니다.