Glucomannane pour le traitement des troubles gastro-intestinaux fonctionnels liés à la douleur abdominale chez l'enfant

Selon les critères de Rome III, les troubles gastro-intestinaux fonctionnels (FGD) liés à la douleur abdominale chez les enfants peuvent être classés en dyspepsie fonctionnelle (FD), syndrome du côlon irritable (IBS), migraine abdominale et douleur abdominale fonctionnelle (FAP). En raison de leur physiopathologie obscure, la prise en charge des FGD liées à la douleur abdominale reste difficile, suscitant l'intérêt pour de nouvelles options de traitement sûres. déjà résident dans le côlon. Jusqu'à présent, il a été publié un essai contrôlé randomisé qui a montré que le traitement avec le prébiotique (trans-galactooligosaccharide), qui induisait des changements qualitatifs de la flore fécale, était associé à des changements significatifs de la consistance des selles, des flatulences, des scores composites (douleur abdominale ⁄ inconfort, ballonnements ⁄ distension et difficulté à aller à la selle) ainsi que des valeurs d'évaluation globales subjectives chez les patients adultes atteints du syndrome du côlon irritable. Ces résultats suggèrent que les prébiotiques ont un potentiel en tant qu'agent thérapeutique dans les troubles gastro-intestinaux fonctionnels.

Méthodes Les patients seront recrutés parmi les enfants référés au Département de pédiatrie de l'Université de médecine de Varsovie. Chaque patient potentiellement éligible sera évalué par un examen complet de ses antécédents cliniques et de son examen physique. Les sujets recevront un questionnaire pour enregistrer la fréquence et la sévérité de la douleur, la consommation de drogue et tout symptôme qu'ils considéraient comme important au cours des 4 dernières semaines. Les patients seront considérés pour l'inclusion dans l'étude s'ils seront âgés de 8 à 18 ans et auront un trouble lié à la douleur abdominale (c.-à-d. (dyspepsie fonctionnelle, syndrome du côlon irritable ou douleur abdominale fonctionnelle (DF ou IBS ou FAP) classée selon les critères diagnostiques de Rome III. Patients atteints d'une maladie gastro-intestinale organique (telle qu'établie par les antécédents médicaux, la numération globulaire complète, l'analyse d'urine, l'examen des selles pour le sang occulte, les ovules et les parasites, la chimie du sang, l'échographie abdominale, le test d'hydrogène respiratoire et l'endoscopie, si nécessaire), autre maladie chronique, retard de croissance seront exclus de l'étude. Un total de 90 enfants qui rempliront les critères de Rome III pour la dyspepsie fonctionnelle (FD), ou le syndrome du côlon irritable (IBS), ou la douleur abdominale fonctionnelle (FAP) seront inscrits dans un essai contrôlé randomisé en double aveugle dans lequel ils ont reçu soit 10 g de glucomannane (n = 45), soit un placebo (n = 45) pendant 4 semaines. À la fin de l'étude, les patients rempliront le questionnaire évaluant les mesures des résultats. Le critère de jugement principal est le succès du traitement défini comme l'absence de douleur (un visage détendu, score de 0, sur l'échelle Faces Pain Scale) à la fin de l'intervention. Les critères de jugement secondaires sont (i) l'amélioration de la sévérité de la douleur autodéclarée définie comme un changement d'au moins deux scores de visage mesurés sur l'échelle de douleur des visages ; (ii) la fréquence autodéclarée de la douleur au cours du mois précédent ; (iii) l'utilisation de médicaments pour les douleurs abdominales et (iv) l'absentéisme scolaire en raison de douleurs abdominales. (v) événements durant la période d'étude.

Méthodes statistiques Les analyses statistiques seront effectuées avec StatsDirect. Le test U de Mann-Whitney sera utilisé pour comparer les moyennes des variables continues si une distribution non normale est évaluée. Les proportions seront comparées au test exact de Fisher. La différence entre les groupes d'étude a été considérée comme significative lorsque la valeur P sera <0,05. les résultats de cette étude seront analysés en intention de traiter.