皮膚切開に対する電気メスとメス
2014年7月19日 更新者：Dr. Carl J Brown、St. Paul's Hospital, Canada
外科的皮膚切開に対する電気メスとメスの美容上の結果を比較するランダム化比較試験
この研究プロジェクトの目的は、以下の目的で、開腹皮膚切開における電気メスとメスを比較することです。
- 電気メスが美容的に劣る手術痕を作るかどうかを調査すること。
- 各手法での創傷感染率を比較します。
- 電気焼灼が術後の痛みを軽減するかどうかを判断すること。 私たちの帰無仮説は、電気メスは皮膚切開を作成するためのメスと同等であるというものです。創傷美容、創傷感染率、および術後の痛みに関して。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V6Z 1Y6
- St Paul's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 19歳以上の患者
- 腸切除手術
- 切開は3cm以上
除外基準:
- 結合組織病と診断されている（例： 全身性狼瘡、強皮症、多発性筋炎、皮膚筋炎、マルファン症候群、エーラー病など）
- 手術予定部位に以前の手術痕がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：電気メス
電気メスのカッティングセッティングで表皮と真皮を切開。
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皮膚の表皮と真皮のカッティングモードを利用した電気メス。
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アクティブコンパレータ：メス
コントロール、メスによる表皮と真皮の切開。
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皮膚（表皮・真皮）をメスで切開。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スカーコスメシス
時間枠：6ヵ月
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術後6か月で、患者の傷跡は、患者観察者傷跡評価尺度（POSAS）とバンクーバー傷跡尺度（VSS）を使用して手術傷跡の外観を評価する2人の独立した訓練を受けた盲検観察者によって評価されます。
受けた切開の種類を知られていない患者も、POSAS を使用して傷跡に主観的にスコアを割り当てます。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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創傷感染率
時間枠：術後6ヶ月以内
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Centers for Disease Control（CDC）によって定義された表在性切開手術部位感染症。
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術後6ヶ月以内
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術後の傷の痛み
時間枠：術後5日以内
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患者はまた、術後 5 日目までビジュアル アナログ スコア (VAS) を使用して、毎日の術後切開痛を記録するよう求められます。
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術後5日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Carl J Brown, MD MSc FRCSC、Providence Health, University of British Columbia
- 主任研究者：Lisa NF Aird, BSc MD、University of British Columbia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2013年8月1日
研究の完了 (実際)
2013年8月1日
試験登録日
最初に提出
2011年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年12月20日
最初の投稿 (見積もり)
2011年12月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年7月19日
最終確認日
2014年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。