Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Electrocautery versus skalpeli ihon viilloihin

lauantai 19. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Dr. Carl J Brown, St. Paul's Hospital, Canada

Satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa verrataan sähköpoiston kosmeettisia tuloksia leikkausleikkauksiin verrattuna kirurgisiin ihoviilloihin

Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on verrata sähkökauterointia skalpelliin laparotomisissa ihoviilloissa seuraavilla tavoitteilla:

  1. Tutkia, tuottaako sähköpoltto kosmeettisesti huonomman kirurgisen arven.
  2. Vertaa haavainfektioiden määrää kunkin tekniikan kanssa.
  3. Sen määrittämiseksi, vähentääkö sähkökautisointi leikkauksen jälkeistä kipua. Nollahypoteesimme on, että sähkökauterointi vastaa skalpellia ihon viiltojen tekemiseen; mitä tulee haavan kosmetiikkaan, haavainfektioiden määrään ja leikkauksen jälkeiseen kipuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • St Paul's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 19-vuotiaat potilaat
  • suolen leikkausleikkaus
  • viilto on 3 cm tai suurempi

Poissulkemiskriteerit:

  • Todettu sidekudossairaus (esim. Systeeminen lupus, skleroderma, polymyosiitti, dermatomyosiitti, Marfanin oireyhtymä, Ehlerin Danlos jne.)
  • Suunniteltu leikkauskohdassa on aiempi leikkausarpi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sähkökauhaus
Epidermis ja dermis leikattu sähköpoltolla.
Menettely: Sähkökauhaus
Sähkökauhaus käyttäen epidermiksen ja ihon dermiksen leikkaamista.
Active Comparator: Skalpeli
Orvaskeden ja dermiksen valvonta, viilto skalpellilla.
Menettely: Skalpeli
Ihon viiltäminen (epidermis ja dermis) skalpellilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Scar Cosmesis
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kuuden kuukauden kuluttua leikkauksesta potilaiden arvet arvioivat kaksi riippumatonta koulutettua sokeaa tarkkailijaa, jotka käyttävät Potilastarkkailijan Scar Assessment Scalea (POSAS) ja Vancouver Scar Scalea (VSS) arvioidakseen kirurgisen arven kosmeesia. Potilaat, jotka ovat sokeutuneet saamansa viillon tyypistä, antavat subjektiivisesti pisteytyksen arpelleen POSASin avulla.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haavan tartuntaprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä leikkauksesta
Pinnallinen leikkauskohdan infektio, kuten Centers for Disease Control (CDC) on määritellyt.
6 kuukauden sisällä leikkauksesta
Leikkauksen jälkeinen haavakipu
Aikaikkuna: 5 päivän sisällä leikkauksesta
Potilaita pyydetään myös kirjaamaan päivittäin leikkauksen jälkeinen kipunsa visuaalisen analogisen pistemäärän (VAS) avulla 5. jälkeiseen päivään asti.
5 päivän sisällä leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St. Paul's Hospital, Canada

Tutkijat

  • Päätutkija: Carl J Brown, MD MSc FRCSC, Providence Health, University of British Columbia
  • Päätutkija: Lisa NF Aird, BSc MD, University of British Columbia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 18. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. joulukuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 21. joulukuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 22. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 19. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H11-02242

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa