Eletrocautério versus bisturi para incisões na pele
19 de julho de 2014 atualizado por: Dr. Carl J Brown, St. Paul's Hospital, Canada
Um estudo controlado randomizado comparando o resultado cosmético do eletrocautério versus bisturi para incisões cutâneas cirúrgicas
O objetivo deste projeto de pesquisa é comparar o eletrocautério ao bisturi para incisões cutâneas de laparotomia, com os seguintes objetivos:
- Investigar se o eletrocautério produz uma cicatriz cirúrgica cosmeticamente inferior.
- Comparar as taxas de infecção da ferida com cada técnica.
- Determinar se o eletrocautério resulta em menos dor pós-operatória. Nossa hipótese nula é que o eletrocautério é equivalente ao bisturi para criar incisões na pele; com relação à estética da ferida, taxa de infecção da ferida e dor pós-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 1Y6
- St Paul's Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 19 anos
- cirurgia de ressecção intestinal
- a incisão é de 3 cm ou maior
Critério de exclusão:
- Diagnosticado com uma doença do tecido conjuntivo (p. Lúpus sistêmico, esclerodermia, polimiosite, dermatomiosite, síndrome de Marfan, Danlos de Ehler, etc.)
- O local da cirurgia planejada possui cicatriz cirúrgica prévia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Eletrocautério
Epiderme e derme incisadas com fixação cortante de eletrocautério.
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Eletrocautério usando o modo de corte da epiderme e da derme da pele.
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Comparador Ativo: Bisturi
Controle, incisão da epiderme e derme com bisturi.
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Incisão da pele (epiderme e derme) com bisturi.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cicatriz cosmética
Prazo: 6 meses
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Aos 6 meses de pós-operatório, as cicatrizes dos pacientes serão avaliadas por dois observadores cegos treinados independentes que usarão a Escala de Avaliação de Cicatrizes do Observador do Paciente (POSAS) e a Escala de Cicatrizes de Vancouver (VSS) para avaliar a estética da cicatriz cirúrgica.
Os pacientes, que não têm conhecimento do tipo de incisão que receberam, também atribuirão subjetivamente uma pontuação à sua cicatriz usando o POSAS.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de infecção de feridas
Prazo: dentro de 6 meses de pós-operatório
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Infecção de sítio cirúrgico incisional superficial, conforme definido pelos Centros de Controle de Doenças (CDC).
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dentro de 6 meses de pós-operatório
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Dor da ferida pós-operatória
Prazo: dentro de 5 dias de pós-operatório
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Os pacientes também serão solicitados a registrar sua dor de incisão pós-operatória diária usando o escore analógico visual (VAS) até o dia 5 do pós-operatório.
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dentro de 5 dias de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carl J Brown, MD MSc FRCSC, Providence Health, University of British Columbia
- Investigador principal: Lisa NF Aird, BSc MD, University of British Columbia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
21 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de julho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2014
Última verificação
1 de julho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H11-02242
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