Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Elektrokauteri versus skalpell for hudsnitt

19. juli 2014 oppdatert av: Dr. Carl J Brown, St. Paul's Hospital, Canada

En randomisert kontrollert studie som sammenligner det kosmetiske resultatet av elektrokauteri versus skalpell for kirurgiske hudsnitt

Målet med dette forskningsprosjektet er å sammenligne elektrokauteri med skalpell for laparotomi-hudsnitt, med følgende mål:

  1. For å undersøke om elektrokauteri gir et kosmetisk dårligere kirurgisk arr.
  2. For å sammenligne frekvensen av sårinfeksjon med hver teknikk.
  3. For å avgjøre om elektrokauterisering resulterer i mindre postoperativ smerte. Vår nullhypotese er at elektrokauteri er ekvivalent med skalpell for å lage hudsnitt; med hensyn til sårkosmese, sårinfeksjonsrate og postoperativ smerte.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • St Paul's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 19 år
  • tarmreseksjonskirurgi
  • snittet er 3 cm eller større

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnostisert med en bindevevssykdom (f. Systemisk lupus, sklerodermi, polymyositt, dermatomyositt, Marfans syndrom, Ehlers Danlos, etc.)
  • Stedet for planlagt operasjon har et tidligere operasjonsarr.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Elektrokauteri
Epidermis og dermis innskåret med skjærende innstilling av elektrokauteri.
Fremgangsmåte: Elektrokauteri
Elektrocautery ved hjelp av skjæremodus av epidermis og dermis av huden.
Aktiv komparator: Skalpell
Kontroll, snitt av epidermis og dermis med skalpell.
Fremgangsmåte: Skalpell
Innskjærende hud (epidermis og dermis) med skalpell.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Scar Cosmesis
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder etter operasjonen vil pasientenes arr bli evaluert av to uavhengige trente blindede observatører som vil bruke Patient Observer Scar Assessment Scale (POSAS) og Vancouver Scar Scale (VSS) for å evaluere kosmetikken til det kirurgiske arret. Pasienter, som er blindet for typen snitt de har fått, vil også subjektivt tildele arret en poengsum ved hjelp av POSAS.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sårinfeksjonsrate
Tidsramme: innen 6 måneder etter operasjonen
Overfladisk infeksjon på operasjonsstedet som definert av Centers for Disease Control (CDC).
innen 6 måneder etter operasjonen
Postoperative sårsmerter
Tidsramme: innen 5 dager etter operasjonen
Pasienter vil også bli bedt om å registrere sin daglige postoperative snittsmerte ved å bruke visuell analog score (VAS) frem til postoperativ dag 5.
innen 5 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

St. Paul's Hospital, Canada

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carl J Brown, MD MSc FRCSC, Providence Health, University of British Columbia
  • Hovedetterforsker: Lisa NF Aird, BSc MD, University of British Columbia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2011

Først lagt ut (Anslag)

21. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. juli 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2014

Sist bekreftet

1. juli 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H11-02242

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kirurgisk sårinfeksjon

Kliniske studier på Elektrokauteri

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mongolia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere