Электрокоагуляция против скальпеля для разрезов кожи
19 июля 2014 г. обновлено: Dr. Carl J Brown, St. Paul's Hospital, Canada
Рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее косметические результаты электрокоагуляции и скальпеля при хирургических разрезах кожи
Целью этого исследовательского проекта является сравнение электрокоагуляции со скальпелем для лапаротомных разрезов кожи со следующими целями:
- Исследовать, вызывает ли электрокоагуляция косметически неполноценный послеоперационный рубец.
- Сравнить частоту инфицирования раны при использовании каждого метода.
- Определить, приводит ли электрокоагуляция к уменьшению послеоперационной боли. Наша нулевая гипотеза состоит в том, что электрокоагуляция эквивалентна скальпелю для создания разрезов на коже; в отношении косметических свойств раны, частоты инфицирования раны и послеоперационной боли.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
66
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6Z 1Y6
- St Paul's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 19 лет
- операция по резекции кишечника
- разрез 3 см или больше
Критерий исключения:
- При диагностированном заболевании соединительной ткани (например, системная красная волчанка, склеродермия, полимиозит, дерматомиозит, синдром Марфана, болезнь Данлоса Элера и др.)
- На месте планируемой операции имеется предыдущий операционный шрам.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Электрокоагуляция
Эпидермис и дерма рассечены режущей установкой электрокоагулятора.
|
Электрокоагуляция с использованием режима разрезания эпидермиса и дермы кожи.
|
|
Активный компаратор: Скальпель
Контроль, разрез эпидермиса и дермы скальпелем.
|
Разрез кожи (эпидермиса и дермы) скальпелем.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шрам Космезис
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Через 6 месяцев после операции шрамы пациентов будут оцениваться двумя независимыми обученными слепыми наблюдателями, которые будут использовать Шкалу оценки рубцов пациента-наблюдателя (POSAS) и Ванкуверскую шкалу рубцов (VSS) для оценки косметического эффекта хирургического рубца.
Пациенты, которые не знают о типе разреза, который они получили, также будут субъективно оценивать свой шрам с помощью POSAS.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень раневой инфекции
Временное ограничение: в течение 6 месяцев после операции
|
Поверхностная инфекция послеоперационного разреза по определению Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC).
|
в течение 6 месяцев после операции
|
|
Боли в послеоперационной ране
Временное ограничение: в течение 5 дней после операции
|
Пациентов также попросят записывать ежедневную послеоперационную боль в разрезе с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) до 5-го дня после операции.
|
в течение 5 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Carl J Brown, MD MSc FRCSC, Providence Health, University of British Columbia
- Главный следователь: Lisa NF Aird, BSc MD, University of British Columbia
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 декабря 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 декабря 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 декабря 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 июля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июля 2014 г.
Последняя проверка
1 июля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H11-02242
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .