Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Electrocauterry versus szike a bőrbemetszésekhez

2014. július 19. frissítette: Dr. Carl J Brown, St. Paul's Hospital, Canada

Véletlenszerű, ellenőrzött kísérlet, amely az elektrokauterizálás kozmetikai eredményét hasonlítja össze a sebészeti bőrmetszések szikével

Ennek a kutatási projektnek az a célja, hogy az elektrokautert a szikével hasonlítsa össze laparotomiás bőrmetszéseknél, a következő célkitűzésekkel:

  1. Annak vizsgálata, hogy az elektrokauter okoz-e kozmetikailag gyengébb műtéti heget.
  2. A sebfertőzések arányának összehasonlítása az egyes technikákkal.
  3. Annak meghatározása, hogy az elektrokauter kevesebb posztoperatív fájdalmat okoz-e. Nullhipotézisünk az, hogy az elektrokauter egyenértékű a szikével a bőrbemetszések létrehozásához; a seb kozmetikusa, a sebfertőzési arány és a műtét utáni fájdalom tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

66

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • St Paul's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 19 év feletti betegek
  • bél reszekciós műtét
  • a bemetszés 3 cm vagy nagyobb

Kizárási kritériumok:

  • Kötőszöveti betegséggel diagnosztizáltak (pl. Szisztémás lupus, scleroderma, polymyositis, dermatomyositis, Marfan-szindróma, Ehler-Danlos stb.)
  • A tervezett műtét helyén korábbi műtéti heg található.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Elektrokauterizálás
Az epidermisz és a dermis elektrokauter vágási beállításával bemetszve.
Eljárás: Elektrokauterizálás
Elektrokauterizálás az epidermisz és a bőr irha vágási módjával.
Aktív összehasonlító: Szike
Az epidermisz és a dermis ellenőrzése, bemetszése szikével.
Eljárás: Szike
A bőr (hám és irha) bemetszése szikével.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Scar Cosmesis
Időkeret: 6 hónap
A műtét után 6 hónappal a betegek hegeit két független, képzett vak megfigyelő fogja értékelni, akik a betegmegfigyelői hegfelmérési skálát (POSAS) és a vancouveri hegskálát (VSS) használják a műtéti heg kozmézisének értékelésére. Azok a betegek, akik nem látják a bemetszés típusát, szubjektíven pontozzák a hegüket a POSAS segítségével.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sebfertőzési arány
Időkeret: műtét után 6 hónapon belül
Felületes bemetszéssel járó műtéti hely fertőzés, a Centers for Disease Control (CDC) meghatározása szerint.
műtét után 6 hónapon belül
Posztoperatív sebfájdalom
Időkeret: a műtétet követő 5 napon belül
A betegeket arra is kérik, hogy a műtét utáni 5. napig rögzítsék napi posztoperatív bemetszési fájdalmukat a vizuális analóg pontszám (VAS) segítségével.
a műtétet követő 5 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

St. Paul's Hospital, Canada

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Carl J Brown, MD MSc FRCSC, Providence Health, University of British Columbia
  • Kutatásvezető: Lisa NF Aird, BSc MD, University of British Columbia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. december 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. december 20.

Első közzététel (Becslés)

2011. december 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. július 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 19.

Utolsó ellenőrzés

2014. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H11-02242

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel