Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektrokauteri versus skalpel til hudsnit

19. juli 2014 opdateret af: Dr. Carl J Brown, St. Paul's Hospital, Canada

Et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner det kosmetiske resultat af elektrokauteri versus skalpel til kirurgiske hudsnit

Formålet med dette forskningsprojekt er at sammenligne elektrokauteri med skalpel til laparotomi-hudsnit med følgende mål:

  1. For at undersøge, om elektrokauteri frembringer et kosmetisk ringere operationsar.
  2. At sammenligne hastigheden af ​​sårinfektion med hver teknik.
  3. For at afgøre, om elektrokauteri resulterer i mindre postoperativ smerte. Vores nulhypotese er, at elektrokauteri svarer til skalpel til at skabe hudsnit; med hensyn til sårkosmese, sårinfektionsrate og postoperative smerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • St Paul's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 19 år
  • tarmresektionsoperation
  • snittet er 3 cm eller større

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret med en bindevævssygdom (f. Systemisk lupus, sklerodermi, polymyositis, dermatomyositis, Marfans syndrom, Ehlers Danlos osv.)
  • Stedet for planlagt operation har et tidligere operationsar.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Elektrokauteri
Epidermis og dermis indskåret med skærende indstilling af elektrokauteri.
Procedure: Elektrokauteri
Elektrocautery ved hjælp af skæremetode af epidermis og dermis af huden.
Aktiv komparator: Skalpel
Kontrol, indsnit af epidermis og dermis med skalpel.
Procedure: Skalpel
Indskærende hud (epidermis og dermis) med skalpel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ar Cosmesis
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder efter operationen vil patienternes ar blive evalueret af to uafhængige uddannede blindede observatører, som vil bruge Patient Observer Scar Assessment Scale (POSAS) og Vancouver Scar Scale (VSS) til at evaluere det operationelle ars kosmetiske tilstand. Patienter, der er blindet for den type snit, de har fået, vil også subjektivt tildele deres ar en score ved hjælp af POSAS.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sårinfektionsrate
Tidsramme: inden for 6 måneder efter operationen
Overfladisk infektion på operationsstedet som defineret af Centers for Disease Control (CDC).
inden for 6 måneder efter operationen
Postoperative sårsmerter
Tidsramme: inden for 5 dage efter operationen
Patienterne vil også blive bedt om at registrere deres daglige postoperative snitsmerter ved hjælp af den visuelle analoge score (VAS) indtil postoperativ dag 5.
inden for 5 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Paul's Hospital, Canada

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carl J Brown, MD MSc FRCSC, Providence Health, University of British Columbia
  • Ledende efterforsker: Lisa NF Aird, BSc MD, University of British Columbia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2011

Først opslået (Skøn)

21. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H11-02242

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgisk sårinfektion

Kliniske forsøg med Elektrokauteri

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner